Metadata
Author: WikiMatrix
Data
English[en]
The Common Technical Document is divided into five modules: Administrative and prescribing information Overview and summary of modules 3 to 5 Quality (pharmaceutical documentation) Preclinical (Pharmacology/Toxicology) Clinical – efficacy and safety (Clinical Trials) Detailed subheadings for each Module are specified for all jurisdictions.
Macedonian[mk]
Заедничкот технички документ е поделен на пет модули: Административни и информации поврзани со пропишувањето Преглед и резиме на модулите од 3 до 5 Квалитет (фармацевтска документација) Извештај од претклиничките испитувања (Фармакологија/Токсикологија) Извештај од клиничките испитувања – ефикасност и безбедност ICH Common Technical Document