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Data
Danish[da]
Endvidere henstiller TDEC til den offentlige myndighed (Therapeutic Goods Administration), at brystimplantater fortsat skal vurderes før de markedsføres, og at de efter registrering skal kontrolleres med henblik på at fastslå omfanget af lokale komplikationer.
German[de]
Der staatlichen Regulierungsbehörde (Behörde für therapeutische Produkte) wird ferner empfohlen, die Vorvermarktungs-Prüfung für Brustimplantate fortzuführen und nach der Registrierung dieser Produkte das Ausmaß lokal auftretender Komplikationen zu überwachen.
Greek[el]
Επιπλέον συνέστησε στο ρυθμιστή της κυβέρνησης (την Υπηρεσία Διαχείρισης Θεραπευτικών προϊόντων) τα εμφυτεύματα μαστού να εξακολουθούν να αξιολογούνται πριν διατεθούν στην αγορά και , αφού εγκριθούν, να παρακολουθούνται για να καθορισθεί ο βαθμός των τοπικών παρενεργειών.
English[en]
Further, it recommended to the government regulator (Therapeutic Goods Administration) that breast implants continue pre-market evaluation, and once registered, monitored to determine the extent of local complications.
Spanish[es]
Además, recomienda a la instancia reglamentaria gubernamental (Administración de artículos terapéuticos) que los implantes mamarios se examinen antes de su acceso al mercado y que, una vez autorizados, se sometan a control para establecer la magnitud de las complicaciones locales.
Finnish[fi]
Lisäksi se suositteli, että sääntelyelin (TGA) jatkaisi implanttien markkinoille saattamista edeltävää arviointia ja rekisteröinnin jälkeen niitä seurattaisiin paikallisten komplikaatioiden laajuuden määrittämiseksi.
French[fr]
En outre, il recommande au service compétent du gouvernement (Therapeutic Goods Administration) que les implants mammaires continuent de faire l'objet d'un examen de pré-commercialisation et qu'une surveillance soit assurée pour déterminer l'étendue des complications locales, une fois l'autorisation accordée.
Italian[it]
Tale commissione esorta inoltre l'ente statale di regolamentazione (la Therapeutic Goods Administration) a proseguire nella valutazione delle protesi al seno e, una volta avvenuta la registrazione, a svolgere un'attività di controllo al fine di determinare l'entità delle complicazioni a livello locale.
Dutch[nl]
Voorts beveelt zij de bevoegde overheidsinstantie (de Therapeutic Goods Administration) aan borstimplantaten te blijven onderwerpen aan een evaluatie vóór het op de markt brengen en hierop ook na de registratie toezicht te blijven uitoefenen ten einde lokale complicaties te kunnen beoordelen.
Portuguese[pt]
Para além disso, recomenda à instância governamental competente em matéria de regulamentação ("Therapeutic Goods Administration") que os implantes mamários continuem a ser objecto de avaliação antes da colocação no mercado e que, uma vez registados, sejam objecto de acompanhamento, a fim de determinar o alcance de complicações locais.
Swedish[sv]
Den rekommenderade vidare till regeringens reglerande instans (Therapeutic Goods Administration) att det fortfarande skulle krävas tillstånd för bröstimplantat, och att när implantaten väl registrerats skulle de övervakas för att utröna hur stora de lokala komplikationerna är.