Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Изменение 145 Предложение за регламент Приложение V – раздел 1 – точка 7.5 а (нова) Текст, предложен от Комисията Изменение 7.5a Най-рано 12 месеца и най-късно 6 месеца преди датата на изтичане на срока на валидност производителят може да информира нотифицирания орган, че за преразглеждането се прилага опростена процедура, тъй като по ЛПС, посочено в точка 7.2, няма направени промени.
Czech[cs]
Pozměňovací návrh 145 Návrh nařízení Příloha V – oddíl 1 – bod 7.5 a (nový) Znění navržené Komisí Pozměňovací návrh 7.5a Nejdříve 12 měsíců a nejpozději 6 měsíců před datem ukončení platnosti může výrobce informovat oznámený subjekt o tom, že se na přezkum má vztahovat zjednodušený postup, neboť nedošlo k žádným změnám OOP zmíněným v bodě 7.2.
German[de]
Änderungsantrag 145 Vorschlag für eine Verordnung Anhang V – Ziffer 7.5 a (neu) Vorschlag der Kommission Geänderter Text 7.5a Frühestens 12 Monate und spätestens 6 Monate vor dem Ablaufdatum kann der Hersteller der notifizierten Stelle mitteilen, dass für die Überprüfung ein vereinfachtes Verfahren zur Anwendung kommt, da an der PSA keine Änderungen im Sinne der Nummer 7.2 vorgenommen wurden.
Greek[el]
Τροπολογία 145 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα V – ενότητα Β – σημείο 7.5 α (νέο) Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή Τροπολογία 7.5 α Το νωρίτερο 12 μήνες και το αργότερο 6 μήνες πριν από την ημερομηνία λήξης, ο κατασκευαστής μπορεί να γνωστοποιήσει στον κοινοποιημένο οργανισμό ότι για την αναθεώρηση εφαρμόζεται μια απλοποιημένη διαδικασία, δεδομένου ότι δεν έχει επέλθει τροποποίηση στο ΜΑΠ που αναφέρεται στο σημείο 7.2.
English[en]
Amendment 145 Proposal for a regulation Annex V – section 1 – point 7.5 a (new) Text proposed by the Commission Amendment 7.5a At the earliest 12 months and at the latest 6 months prior to the expiry date, the manufacturer may inform the notified body that a simplified procedure shall apply for the review, as no modification to the PPE referred to in point 7.2 has occurred.
Estonian[et]
Muudatusettepanek 145 Ettepanek võtta vastu määrus V lisa – 1. osa – alapunkt 7.5 a (uus) Komisjoni ettepanek Muudatusettepanek Kõige varem 12 kuud ja kõige hiljem kuus kuud enne aegumistähtaja lõppu võib tootja teavitada teavitatud asutust, et läbivaatamisel kohaldatakse lihtsustatud menetlust, kuna isikukaitsevahendile ei ole tehtud alapunktis 7.2 osutatud muudatusi.
Finnish[fi]
Tarkistus 145 Ehdotus asetukseksi Liite V – 1 jakso – 7.5 a kohta (uusi) Komission teksti Tarkistus 7.5 a Valmistaja voi aikaisintaan 12 ja viimeistään 6 kuukautta ennen voimassaolon päättymispäivää ilmoittaa ilmoitetulle laitokselle, että tarkistukseen sovelletaan yksinkertaistettua menettelyä, sillä henkilönsuojaimeen ei ole tehty 7.2 kohdassa tarkoitettua muutosta.
French[fr]
Amendement 145 Proposition de règlement Annexe V – point 7 – sous-point 7.5 bis (nouveau) Texte proposé par la Commission Amendement 7.5 bis Au plus tôt 12 mois et au plus tard 6 mois avant la date d'expiration, le fabricant peut informer l'organisme notifié qu'une procédure simplifiée s'applique au réexamen, étant donné que l'EPI n'a subi aucune des modifications visées au point 7.2.
Hungarian[hu]
Módosítás 145 Rendeletre irányuló javaslat V melléklet – 1 szakasz – 7.5 a pont (új) A Bizottság által javasolt szöveg Módosítás 7.5a Legkorábban 12 hónappal és legkésőbb 6 hónappal a lejárat napja előtt a gyártó tájékoztathatja a bejelentett szervezetet arról, hogy a felülvizsgálat során egyszerűsített eljárás alkalmazandó, minthogy nem került sor az egyéni védőeszköznek a 7.2. pontban említett módosítására.
Italian[it]
Emendamento 145 Proposta di regolamento Allegato V – punto 7 – punto 7.5 bis (nuovo) Testo della Commissione Emendamento 7.5 bis Non meno di dodici mesi e non oltre sei mesi prima della data di scadenza, il fabbricante può informare l'organismo notificato in merito all'applicazione di una procedura di riesame semplificata, dal momento che non sono intervenute modifiche al DPI di cui al punto 7.2.
Lithuanian[lt]
Pakeitimas 145 Pasiūlymas dėl reglamento V priedo 1 skirsnio 7.5 a punktas (naujas) Komisijos siūlomas tekstas Pakeitimas Ne anksčiau kaip prieš 12 mėnesių ir ne vėliau kaip prieš 6 mėnesius iki galiojimo termino pabaigos gamintojas gali informuoti paskelbtąją įstaigą apie tai, kad taikoma supaprastinta peržiūros procedūra, nes nebuvo padaryta jokių 7.2 punkte nurodytų AAP pakeitimų.
Maltese[mt]
Emenda 145 Proposta għal regolament Anness V – taqsima 1 – punt 7.5a (ġdid) Test propost mill-Kummissjoni Emenda Mhux qabel 12-il xahar, u mhux iktar tard minn 6 xhur qabel id-data tal-iskadenza, il-manifattur jista’ jinforma lill-korp innotifikat li proċedura simplifikata għandha tapplika għar-reviżjoni, peress li ma jkun seħħ l-ebda tibdil fil-PPE msemmi fil-punt 7.2.
Polish[pl]
Poprawka 145 Wniosek dotyczący rozporządzenia Załącznik V – część 1 – podpunkt 7.5 a (nowy) Tekst proponowany przez Komisję Poprawka 7.5a Najwcześniej 12 miesięcy i najpóźniej 6 miesięcy przed wygaśnięciem terminu ważności producent może poinformować jednostkę notyfikowaną, że w przeglądzie należy stosować uproszczoną procedurę, ponieważ nie wprowadzono żadnych modyfikacji do ŚOI, o których mowa w pkt 7.2.
Portuguese[pt]
Alteração 145 Proposta de regulamento Anexo V – secção 1 – ponto 7.5‐A (novo) Texto da Comissão Alteração 7.5-A. Com não mais de 12 meses de antecedência e o mais tardar seis meses antes da data de expiração, o fabricante pode informar o organismo notificado de que se aplica à revisão um procedimento simplificado, por não se ter verificado nenhuma modificação dos EPI a que se refere o ponto 7.2.
Slovak[sk]
Pozmeňujúci návrh 145 Návrh nariadenia Príloha V – oddiel 1 – bod 7.5 a (nový) Text predložený Komisiou Pozmeňujúci návrh Výrobca môže najskôr 12 a najneskôr 6 mesiacov pred uplynutím platnosti informovať notifikovaný orgán, že na preskúmanie sa vzťahuje zjednodušený postup, keďže nedošlo k žiadnym úpravám uvedeným v bode 7.2.
Slovenian[sl]
Predlog spremembe 145 Predlog uredbe Priloga V – oddelek 1 – točka 7.5a (novo) Besedilo, ki ga predlaga Komisija Predlog spremembe 7.5a Proizvajalec lahko največ 12 mesecev in najmanj 6 mesecev pred datumom poteka veljavnosti priglašeni organ obvesti, da bo za pregled uporabljen poenostavljeni postopek, ker ni prišlo do spremembe osebne zaščitne opreme iz točke 7.2.
Swedish[sv]
Ändringsförslag 145 Förslag till förordning Bilaga V – punkt 7.5a (ny) Kommissionens förslag Ändringsförslag 7.5a Tidigast tolv månader och senast sex månader före förfallodatum får tillverkaren underrätta det anmälda organet om att ett förenklat förfarande ska tillämpas för granskningen, eftersom det inte gjorts några ändringar av den personliga skyddsutrustningen enligt punkt 7.2.