Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
За да се установят, оценят, разберат и предотвратят нежелани реакции, както и да се определят и предприемат действия за ограничаване на рисковете и повишаване на ползите от лекарствените продукти за целите на опазването на общественото здраве, следва да бъде възможно да се обработват лични данни в рамките на системата Eudravigilance в съответствие със законодателството на ЕС в областта на защитата на данните.
Danish[da]
Med henblik på at spore, undersøge, forstå og forebygge bivirkninger, identificere og træffe foranstaltninger for at reducere lægemidlernes risici og øge deres positive virkninger for at beskytte folkesundheden bør det være muligt at behandle personoplysninger i Eudravigilance-systemet, mens EU-lovgivningen om databeskyttelse stadig overholdes.
German[de]
Zur Ermittlung, zur Beurteilung, zum Verständnis und zur Abwehr von Nebenwirkungen sowie zur Ermittlung und Festlegung von Maßnahmen, die auf die Minderung der Risiken und die Erhöhung des Nutzens von Arzneimitteln zum Schutz der öffentlichen Gesundheit gerichtet sind, sollte die Möglichkeit bestehen, personenbezogene Daten im Eudravigilanz-System unter Einhaltung der Datenschutzvorschriften der EU zu verarbeiten. _________________ ABl.
Greek[el]
Για να καταστεί δυνατή η ανίχνευση, η αξιολόγηση, η κατανόηση και η πρόληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών, ο καθορισμός και η λήψη μέτρων για τη μείωση των κινδύνων και η ενίσχυση των οφελών από τα φάρμακα για τη διασφάλιση της δημόσιας υγείας, πρέπει να είναι δυνατή η επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα στο πλαίσιο του συστήματος Eudravigilance, τηρουμένης παράλληλα της νομοθεσίας της ΕΕ σχετικά με την προστασία των δεδομένων.
English[en]
In order to detect, assess, understand and prevent adverse reactions, and to identify and take action to reduce risks and increase benefits of medicinal products for the purpose of safeguarding public health, it should be possible to process personal data within the Eudravigilance system while complying with EU data protection legislation.
Spanish[es]
A fin de detectar, evaluar, comprender y prevenir las reacciones adversas, y de identificar y tomar medidas para reducir los riesgos e incrementar los beneficios de los medicamentos con objeto de salvaguardar la salud pública, debería ser posible tratar los datos personales en el marco del sistema Eudravigilance cumpliendo al mismo tiempo la legislación de la UE en materia de protección de datos.
Finnish[fi]
Henkilötietoja olisi voitava käsitellä Eudravigilance-järjestelmässä EU:n tietosuojalainsäädäntöä noudattaen, jotta haittavaikutukset voidaan havaita, arvioida, ymmärtää ja ehkäistä ja jotta voidaan tunnistaa ja toteuttaa toimia lääkkeiden lisäämiseksi riskien vähentämiseksi ja hyötyjen lisäämiseksi ja pyrkiä siten suojaamaan kansanterveyttä.
French[fr]
Afin de détecter, d'évaluer, de comprendre et de prévenir les effets indésirables, d'identifier et de prendre des mesures pour réduire les risques et augmenter les effets bénéfiques des médicaments en vue de préserver la santé publique, il doit être possible de traiter les données personnelles dans le cadre du système Eudravigilance tout en respectant la législation européenne en matière de protection des données.
Hungarian[hu]
A mellékhatások kimutatása, értékelése, megértése és megelőzése érdekében, valamint a közegészség védelme céljából a kockázatok csökkentésére és a gyógyszerek előnyeinek fokozására irányuló lépések megtétele érdekében, lehetségesnek kell lennie a személyes adatok EudraVigilance rendszeren belüli feldolgozásának, az uniós adatvédelmi jogszabályok betartása mellett.
Italian[it]
Al fine di individuare, valutare, comprendere e prevenire reazioni avverse, e di identificare e intervenire per ridurre i rischi e aumentare i benefici dei medicinali allo scopo di tutelare la salute pubblica, deve essere possibile trattare dati personali all'interno del sistema Eudravigilance nel rispetto della normativa UE in materia di protezione dei dati.
Lithuanian[lt]
Jei norima nustatyti, įvertinti, išsiaiškinti nepageidaujamas reakcijas ir jų išvengti, taip pat nustatyti vaistų riziką mažinančius ir jų naudą didinančius veiksmus siekiant užtikrinti visuomenės sveikatą, turėtų būti galimybė nepažeidžiant ES duomenų apsaugos teisės aktų apdoroti asmens duomenis naudojantis Eudravigilance sistema.
Latvian[lv]
Lai noteiktu, novērtētu, izprastu un novērstu zāļu blakusparādības un noteiktu un īstenotu zāļu lietošanas riska mazināšanas un ieguvumu palielināšanas pasākumus sabiedrības veselības aizsardzības nolūkā, būtu jānodrošina iespēja apstrādāt personas datus sistēmā Eudravigilance, nepārkāpjot ES tiesību aktus par datu aizsardzību.
Maltese[mt]
Bil-għan li r-reazzjonijiet ħżiena jiġu lokalizzati, valutati, mifhuma u evitati, u sabiex ikunu identifikati u tittieħed azzjoni sabiex jitnaqqsu r-riskji u jiżdiedu l-benefiċċji tal-prodotti mediċinali bil-għan li tkun salvagwardata s-saħħa pubblika, għandu jkun possibbli li d-dejta personali tiġi pproċessata fis-sistema Eudravigilance b'konformità mal-leġiżlazzjoni Komunitarja dwar il-protezzjoni tad-dejta.
Portuguese[pt]
A fim de identificar, avaliar, compreender e prevenir reacções adversas, identificar e tomar medidas para reduzir os riscos e aumentar os benefícios dos medicamentos com o objectivo de proteger a saúde pública, deveria ser possível processar os dados pessoais no âmbito do sistema EudraVigilance, respeitando a legislação comunitária sobre protecção de dados.
Romanian[ro]
Pentru a identifica, evalua, înţelege şi preveni reacţii adverse şi pentru a identifica şi lua măsuri în vederea reducerii riscurilor prezentate de medicamente şi sporirii beneficiilor acestora, cu scopul de a asigura sănătatea publică, ar trebui să fie posibilă prelucrarea datelor cu caracter personal în cadrul sistemului Eudravigilance, respectând, în acelaşi timp, legislaţia UE în materie de protecţie a datelor.
Slovak[sk]
Aby bolo možné zistiť, posúdiť a pochopiť nežiaduce účinky a zabrániť im, ako aj stanoviť a prijať opatrenia na zníženie rizík a zvýšenie prospechu liekov na účely ochrany verejného zdravia, mala by existovať možnosť spracúvať osobné údaje v rámci systému Eudravigilance a zároveň dodržiavať právne predpisy EÚ o ochrane údajov. 1Ú. v.
Slovenian[sl]
Za odkrivanje, oceno, razumevanje in preprečevanje neželenih učinkov ter za prepoznavanje in izvajanje ukrepov za zmanjšanje tveganj in povečanje koristi zdravil z namenom varovanja javnega zdravja, bi morala obstajati možnost obdelave osebnih podatkov v okviru sistema Eudravigilance, ob spoštovanju zakonodaje EU o varstvu osebnih podatkov.
Swedish[sv]
För att upptäcka, bedöma, förstå och förhindra biverkningar, och för att fastställa och vidta åtgärder för att minska riskerna och öka fördelarna med läkemedel till skydd för folkhälsan, bör det vara möjligt att hantera personuppgifter inom Eudravigilance-systemet om detta sker i enlighet med EU:s lagstiftning om uppgiftsskydd.