Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Следователно, макар да попада в приложното поле на понятието „лекарствен продукт“ по смисъла на Регламент No 469/2009, това не означава, че адювантът трябва да се счита за „активна съставка“ или за „продукт“ по смисъла на същия регламент.
Czech[cs]
Tento úřad proto tvrdil, že i když se na adjuvans vztahuje pojem „léčivý přípravek“ ve smyslu nařízení č. 469/2009, neznamená to, že adjuvans musí být považováno za „účinnou látku“ nebo „výrobek“ ve smyslu tohoto nařízení.
Danish[da]
Heraf følger, at selv om en adjuvans falder ind under anvendelsesområdet for begrebet »lægemiddel« som omhandlet i forordning nr. 469/2009, betyder dette ikke, at adjuvansen udgør en »aktiv ingrediens« eller et »produkt« som omhandlet i denne forordning.
German[de]
Auch wenn ein Adjuvans in den Anwendungsbereich des Begriffs „Arzneimittel“ im Sinne der Verordnung Nr. 469/2009 falle, folge daraus nicht, dass das Adjuvans als ein „Wirkstoff“ oder als ein „Erzeugnis“ im Sinne dieser Verordnung angesehen werden müsse.
Greek[el]
Κατά συνέπεια, ακόμη κι αν ένα ανοσοενισχυτικό συμπλήρωμα εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του όρου «φάρμακο» κατά την έννοια του κανονισμού 469/2009, τούτο δεν σημαίνει ότι το εν λόγω συμπλήρωμα πρέπει να θεωρείται ως «δραστική ουσία» ή ως «προϊόν» κατά την έννοια του κανονισμού αυτού.
English[en]
As a consequence, although an adjuvant may fall within the definition of ‘medicinal product’ within the meaning of Regulation No 469/2009, that does not mean that the adjuvant is an ‘active ingredient’ or ‘product’ within the meaning of that regulation.
Spanish[es]
Por consiguiente, en su opinión, aunque un adyuvante esté incluido en el ámbito de aplicación del concepto de «medicamento», en el sentido del Reglamento no 469/2009, ello no significa que el adyuvante deba considerarse un «principio activo» o un «producto», en el sentido de dicho Reglamento.
Estonian[et]
See tähendab, et kuigi vaktsiiniabiaine võib kuuluda mõiste „ravim” kohaldamisalasse määruse nr 469/2009 mõttes, ei tähenda see, et tegemist oleks „toimeaine” või „tootega” selle määruse tähenduses.
Finnish[fi]
Vaikka tehosteaine kuuluu asetuksessa N:o 469/2009 tarkoitetun käsitteen ”lääke” soveltamisalaan, tämä ei näin ollen tarkoita sitä, että tehosteainetta olisi pidettävä kyseisessä asetuksessa tarkoitettuna ”vaikuttavana aineena” tai ”tuotteena”.
French[fr]
Par voie de conséquence, même si un adjuvant entre dans le champ d’application de la notion de «médicament» au sens du règlement no 469/2009, cela ne signifierait pas que l’adjuvant doive être considéré comme un «principe actif» ou comme un «produit» au sens de ce règlement.
Hungarian[hu]
Következésképpen bár az adjuváns a „gyógyszer” 469/2009 rendelet szerinti meghatározásának hatálya alá tartozik, ez nem jelenti azt, hogy az adjuváns e rendelet szerinti „hatóanyagnak” vagy „terméknek” tekinthető.
Italian[it]
Pertanto, quand’anche un adiuvante rientri nell’ambito di applicazione della nozione di «medicinale» ai sensi del regolamento n. 469/2009, ciò non significherebbe che l’adiuvante debba essere considerato un «principio attivo» o un «prodotto» a norma di tale regolamento.
Lithuanian[lt]
Todėl net jeigu adjuvantas patenka į sąvokos „medicinos produktas“, kaip jis suprantamas pagal Reglamentą Nr. 469/2009, taikymo sritį, tai nereiškia, kad adjuvantas turi būti laikomas „veikliąja sudedamąja dalimi“ arba „produktu“, kaip tai suprantama pagal šį reglamentą.
Latvian[lv]
Tādējādi, pat ja adjuvants ietilpst jēdziena “zāles” piemērošanas jomā Regulas Nr. 469/2009 izpratnē, tas nenozīmē, ka adjuvants ir jāuzskata par “aktīvo vielu” vai “produktu” šīs regulas izpratnē.
Maltese[mt]
Konsegwentement, anki jekk adjuvant jidħol fil-kamp ta’ applikazzjoni tal-kunċett ta’ “prodott mediċinali” fis-sens tar-Regolament Nru 469/2009, dan ma jkunx ifisser li l-adjuvant għandu jitqies bħala “ingredjent attiv” jew bħala “prodott” fis-sens ta’ dan ir-Regolament.
Dutch[nl]
Zelfs indien een adjuvans onder het begrip „geneesmiddel” in de zin van verordening nr. 469/2009 valt, betekent dit bijgevolg niet dat het een „werkzame stof” of „product” in de zin van deze verordening is.
Polish[pl]
W rezultacie, chociaż adjuwant mieści się w zakresie zastosowania pojęcia „produktu leczniczego” w rozumieniu rozporządzenia nr 469/2009, nie oznacza to, że adjuwant stanowi „składnik aktywny” lub „produkt” w rozumieniu tego rozporządzenia.
Portuguese[pt]
Por conseguinte, mesmo que um adjuvante caiba no âmbito de aplicação do conceito de «medicamento» na aceção do Regulamento n.° 469/2009, isso não significa que o adjuvante deva ser considerado um «princípio ativo» ou um «produto» na aceção deste regulamento.
Romanian[ro]
Pe cale de consecință, chiar dacă un adjuvant intră în domeniul de aplicare al noțiunii „medicament” în sensul Regulamentului nr. 469/2009, aceasta nu înseamnă că adjuvantul trebuie să fie considerat un „principiu activ” sau un „produs” în sensul acestui regulament.
Slovak[sk]
Z toho vyplýva, že hoci adjuvancium spadá do pôsobnosti pojmu „liečivo“ v zmysle nariadenia č. 469/2009, neznamená to, že adjuvancium treba považovať za „aktívnu zložku“ alebo za „výrobok“ v zmysle tohto nariadenia.
Slovenian[sl]
Torej, čeprav dodatek spada na področje uporabe pojma „zdravilo“ v smislu Uredbe št. 469/2009, to ne pomeni, da je treba dodatek šteti za „učinkovino“ ali za „izdelek“ v smislu te uredbe.
Swedish[sv]
Även om ett adjuvans omfattas av definitionen av ett ”läkemedel” i den mening som avses i förordning nr 469/2009 innebär detta följaktligen inte att adjuvanset ska anses utgöra en ”aktiv ingrediens” eller en ”produkt” i den mening som avses i förordningen.