Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Přípravku TAXOTERE bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností “, neboť z vědeckých důvodů nebylo možné získat o tomto přípravku vyčerpávající informace
Danish[da]
TAXOTERE blev oprindeligt godkendt under " særlige omstændigheder ", da der på godkendelsestids-punktet af faglige grunde kun forelå begrænsede oplysninger
English[en]
TAXOTERE was originally authorised under Exceptional Circumstances, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval
Spanish[es]
Al principio TAXOTERE se autorizó en " circunstancias excepcionales ", ya que por motivos científicos no se disponía de información completa del medicamento en el momento de su autorización
Estonian[et]
TAXOTEREle anti müügiluba algselt erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud ravimi heakskiitmise ajal olemas selle kohta piisavalt teavet
Finnish[fi]
TAXOTERE sai poikkeuksellisissa olosuhteissa myönnettävän myyntiluvan, koska tieteellisten syiden takia hyväksymisajankohtana tietoja oli saatavilla vain rajoitetusti
French[fr]
TAXOTERE a été autorisé initialement dans des « circonstances exceptionnelles » dans la mesure où, pour des raisons scientifiques, les informations disponibles étaient limitées au moment de l' approbation
Lithuanian[lt]
TAXOTERE rinkodaros teisė suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių vertinant vaistą neturėta išsamios informacijos apie jį
Latvian[lv]
Sākotnēji TAXOTERE tika atļautas „ izņēmuma kārtā ”, tāpēc, ka zinātnisku iemeslu dēļ, apstiprināšanas brīdī bija pieejama ierobežota informācija
Maltese[mt]
TAXOTERE oriġinarjament kien awtorizzat taħt " Ċirkustanzi ta ' Eċċezzjoni ", għax, għal raġunijiet xjentifiċi, kien hemm biss tagħrif limitat disponibbli fi żmien l-approvazzjoni
Portuguese[pt]
O TAXOTERE foi originalmente autorizado em " Circunstâncias Excepcionais ", uma vez que, por razões científicas, na altura da sua aprovação a informação disponível era limitada
Romanian[ro]
TAXOTERE a fost autorizat în „ circumstanţe excepţionale ”, deoarece la momentul aprobării, din considerente ştiinţifice, informaţiile puse la dispoziţie au fost limitate
Slovak[sk]
TAXOTERE bol pôvodne schválený za „ mimoriadnych okolností “, pretože z vedeckých dôvodov boli v čase schválenia dostupné len obmedzené informácie
Slovenian[sl]
Zdravilo TAXOTERE je bilo prvotno odobreno pod „ izjemnimi okoliščinami “, saj so bile v času odobritve zaradi znanstvenih razlogov na razpolago le omejene informacije
Swedish[sv]
TAXOTERE godkändes ursprungligen för försäljning ” i undantagsfall ”, eftersom det av vetenskapliga skäl endast fanns begränsad information vid tidpunkten för godkännandet