Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Ветеринарномедицински продукти, за които не е определена максимално допустима граница на остатъчни вещества за еднокопитни животни, невключени в приложение IV на Регламент (ЕИО) No 2377/90 или в член 13, параграф 2 от настоящия регламент, които се използват за „извънетикетна употреба“, определена в член 1, параграф 16 от Директива 2001/82/ЕО и „съгласно верижния принцип“, без да се прилагат мускулно или подкожно, имат номинален карентен период от шест месеца.
Czech[cs]
Pro veterinární léčivé přípravky bez maximálního limitu reziduí pro čeleď koňovitých, které nejsou uvedeny v příloze IV nařízení (EHS) č. 2377/90 nebo v čl. 13 odst. 2 tohoto nařízení, které jsou předepisovány bez registrace v souladu s ustanoveními čl. 1 odst. 16 směrnice 2001/82 ES a „kaskádovým“ postupem a které nejsou podávány intramuskulárně ani subkutánně, je stanovena šestiměsíční ochranná lhůta.
Danish[da]
For veterinærmedicinske lægemidler, for hvilke der ikke er fastsat en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer for enhovede dyr, der hverken er omfattet af bilag IV til forordning (EØF) nr. 2377/90 eller af denne forordnings artikel 13, stk. 2, og som anvendes på en ikke foreskrevet måde (off-label), som defineret i artikel 1, nr. 16, i direktiv 2001/82/EF, og i henhold til "kaskademodellens" bestemmelser og ikke anvendes intramuskulært eller subkutant, skal der være en nominel udfasningsperiode på seks måneder.
German[de]
Für Tierarzneimittel, für die keine Rückstandshöchstmenge für Equiden festgelegt wurde, die nicht in Anhang IV der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 oder in Artikel 13 Absatz 2 der vorliegenden Verordnung einbezogen sind, und die gemäß der Definition in Artikel 1 Nummer 16 der Richtlinie 2001/82/EG und nach der so genannten Kaskadenregelung nicht vorschriftsgemäß verwendet werden und nicht intramuskulär oder subkutan verabreicht werden, gilt eine nominale Wartezeit von sechs Monaten.
Greek[el]
1 α. Για τα κτηνιατρικά φάρμακα τα οποία δεν έχουν ένα ανώτατο όριο για τα ιπποειδή, τα οποία δεν περιλαμβάνονται στο Παράρτημα IV του κανονισμού (EΟΚ) αριθ. 2377/90 ή στο άρθρο 13, παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού, και τα οποία χρησιμοποιούνται "εκτός προβλεπόμενης χρήσης", όπως καθορίζεται στο άρθρο 1, παράγραφος 16 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, και "δυνάμει των διατάξεων περί διαδοχικών σταδίων" και δεν χορηγούνται ενδομυϊκά ή υποδόρια, θα ισχύει ονομαστική περίοδος έξι μηνών.
English[en]
Veterinary medicinal products which do not have a maximum residue limit for equidae, which are not included in Annex IV of Regulation (EEC) No 2377/90 or in Article 13(2) of this Regulation, and which are used "off-label", as defined in Article 1(16) of Directive 2001/82/EC, and "under the provisions of the cascade" and not administered intra-muscularly or subcutaneously, shall have a nominal withdrawal period of six months.
Spanish[es]
Para los medicamentos veterinarios que no tengan límites máximos de residuos para los équidos, no estén incluidos en el anexo IV del Reglamento (CEE) no 2377/90 o en el artículo 13, apartado 2, de dicho reglamento, se utilicen en el marco de un «uso no contemplado», tal como se define en el artículo 1, apartado 16, de la Directiva 2001/82/CE, o con arreglo a lo dispuesto para el «sistema de cascada», y no se administren de forma intramuscular o subcutánea, se establecerá un periodo de espera nominal de seis meses.
Estonian[et]
Kuus kuud on nominaalne keeluaeg sellistele veterinaarravimitele, mille puhul ei ole kehtestatud jääkide piirnormi hobuslastele, mida ei hõlma määruse (EMÜ) nr 2377/90 IV lisa või käesoleva määruse artikli 13 lõige 2, mida kasutatakse ettenähtust erinevalt, nagu see on määratletud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 1 punktis 16, ja nn kaskaadi sätete alusel, ning mida ei manustata veenisiseselt ega naha alla.
Finnish[fi]
Eläinlääkevalmisteiden, joilla ei ole jäämien enimmäismääriä hevoseläimiä varten, jotka eivät sisälly asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen IV tai tämän asetuksen 13 artiklan 2 kohtaan, joita käytetään "alkuperäistarkoituksesta poikkeavasti" direktiivin 2001/82/EY 1 artiklan 16 alakohdan määritelmän mukaisesti ja ensisijaisuusjärjestystä koskevia säännöksiä noudattaen ja joita ei anneta lihakseen tai ihonalaisesti, nimellinen varoaika on kuusi kuukautta.
French[fr]
Dans le cas de produits vétérinaires pour lesquels il n'y a pas de limites maximales de résidus pour les équidés non visés à l'annexe IV du règlement (CEE) n° 2377/90 ou à l'article 13, paragraphe 2, du présent règlement et utilisés "hors RCP", selon la définition de l'article 1, paragraphe 16, de la directive 2001/82/CE, et conformément aux dispositions de la procédure dite de la "cascade" autrement que par voie intramusculaire ou sous-cutanée, le temps d'attente nominal est égal à six mois.
Hungarian[hu]
Azon állatgyógyászati készítmények esetében, amelyekre patás állatoknál nincs maradékanyag-határérték, nem tartoznak a 2377/90/EGK sz. rendelet IV. melléklete vagy e rendelet 13. cikkének (2) bekezdése alá, a 2001/82/EK irányelv 1. cikke (16) bekezdésének értelmében nem előírásszerűen vagy a kaszkádrendszer szerint kerülnek felhasználásra, és amelyeket nem intramuszkulárisan vagy bőr alá adnak be, 6 hónap a nominális várakozási idő.
Italian[it]
Nel caso di medicinali veterinari per i quali non è previsto un limite massimo di residui per gli equini, che non figurano all'Allegato IV del regolamento (CEE) n° 2377/90 o all'articolo 13, paragrafo 2 del presente regolamento, e che sono utilizzati "off-label", conformemente alla definizione di cui all'articolo 1, paragrafo 16, della direttiva 2001/82/CE, e in conformità delle disposizioni della "cascata" e non somministrati per via intramuscolare, il tempo di attesa nominale è di sei mesi.
Latvian[lv]
Veterināro zāļu, kurām nav noteikts maksimālais atlieku līmenis zirgu dzimtas dzīvniekos, kuras nav iekļautas Regulas (EEK) Nr. 2377/90 IV Pielikumā vai šīs regulas 13. panta 2. punktā un kuras izmanto nepareizi, kā definēts Direktīvas 2001/82/EK 1.panta 16. punktā, un saskaņā ar savstarpēji izrietošiem noteikumiem, un kurus neievada muskulī vai zemādas injekciju veidā, nominālais izdalīšanās laikposms ir seši mēneši.
Maltese[mt]
Il-prodotti mediċinali veterinarji li m'għandhomx limitu ta' residwu massimu għall-equidae, li m'humiex inklużi fl-Anness IV tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 jew fl-Artikolu 13(2) ta' dan ir-Regolament, u li jintużaw "bla tikketta", kif definit fl-Artikolu 1(16) tad-Direttiva 2001/82/KE, u "skond id-dispożizzjonijiet tal-kaskata" u li ma jiġux injettati fil-muskoli jew taħt il-ġilda, għandu jkollhom perjodu ta' rtirar nominali ta' sitt xhur.
Dutch[nl]
Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor geen maximumwaarde is vastgesteld voor residuen bij equidae, die niet zijn opgenomen in bijlage IV van Verordening (EEG) nr. 2377/90 of in artikel 13, lid 2, van onderhavige verordening, en die afwijkend ("off-label"), zoals bepaald in artikel 1, lid 16, van Richtlijn 2001/82/EG, en overeenkomstig de "cascadeprocedure" worden gebruikt en niet intramusculair of onderhuids worden toegediend, hebben een nominale wachttijd van zes maanden.
Polish[pl]
W przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych, dla których nie ma najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości w odniesieniu do zwierząt z rodziny koniowatych i które nie są wymienione w załączniku IV rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 lub w art. 13 ust. 2 niniejszego rozporządzenia oraz które stosowane są niezgodnie z przeznaczeniem, jak określono w art. 1 ust. 16 dyrektywy 2001/82/WE, i na mocy przepisów procedury „kaskadowej”, oraz nie są podawane domięśniowo lub podskórnie, nominalny okres wycofania wynosi sześć miesięcy.
Portuguese[pt]
No caso dos medicamentos veterinários para os quais não existam limites máximos de resíduos para os equídeos, que não figurem no Anexo IV do Regulamento (CEE) n.o 2377/90 ou no n.o 2 do artigo 13.o do presente regulamento, que sejam utilizados "off-label"(em indicações não aprovadas), tal como previsto no n.o 16 do artigo 1.o da Directiva 2001/82/CE, e em conformidade com disposições "em cascata" e não sejam administrados por via intramuscular ou subcutânea, o tempo de espera nominal será de seis meses.
Romanian[ro]
(1a) Pentru produsele medicamentoase veterinare care nu au o limită maximă a reziduurilor pentru ecvidee, care nu sunt incluse în anexa IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 sau în articolul 13 alineatul (2) din prezentul regulament şi care sunt utilizate „în afara indicaţiilor de pe etichetă”(off-label), în conformitate cu definiţia de la articolul 1 alineatul (16) din Directiva 2001/82/CE şi „conform dispoziţiilor sistemului în cascadă” fără a fi administrate pe cale intramusculară sau subcutanată, perioada nominală de aşteptare este de şase luni.
Slovak[sk]
Veterinárne lieky, pre ktoré neexistuje maximálny limit rezíduí pre koňovité zvieratá, ktoré nie sú uvedené na zozname prílohy IV k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 alebo v článku 13 ods. 2 tohto nariadenia a ktoré sa „používajú nesprávne“, ako vymedzuje článok 1 ods. 16 smernice 2001/82/ES a „v rámci ustanovení pre kaskádový systém“ a neaplikujú sa intramuskulárne alebo subkutánne, musia mať ochrannú lehotu šiestich mesiacov.
Slovenian[sl]
Nominalna karenca pri zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki nimajo mejne vrednosti ostankov za kopitarje, niso vključena v Prilogo IV Uredbe (EGS) št. 2377/90 ali člen 13(2) te uredbe in katerih uporaba „ni v skladu s povzetkom značilnosti zdravil“, kakor je opredeljeno v členu 1(16) Direktive 2001/82/ES, in se uporabljajo „v skladu s določbami kaskadnega postopka“ ter se ne dajejo v mišico ali podkožno, je šest mesecev.
Swedish[sv]
Veterinärmedicinska läkemedel som inte har något MRL-värde för hästdjur, som inte förtecknas i bilaga 4 till förordning (EEG) nr 2377/90 eller i artikel 13.2 i denna förordning och som används i ”icke-avsedda användningar”, enligt definitionen i artikel 1.16 i direktiv 2001/82/EG, och ”enligt kaskadmodellens bestämmelser” och inte tillförs intramuskulärt eller subkutant, ska ha en nominell karensperiod på sex månader.