Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Обосновка Необходима е допълнителна оценка на възможните опасности от лекарства, продавани без лекарско предписание, за да се реши дали те да бъдат включени в приложното поле на настоящата директива.
Czech[cs]
Odůvodnění Další hodnocení je třeba provádět v oblasti možných nebezpečí spojených s volně prodejnými léčivými přípravky, aby bylo možné se rozhodnout, zda by tyto přípravky měly být začleněny do působnosti této směrnice.
Danish[da]
Begrundelse Der er behov for en yderligere evaluering af de eventuelle farer ved håndkøbslægemidler for at afgøre, om de bør være omfattet af dette direktivs anvendelsesområde.
German[de]
Begründung Es bedarf einer eingehenderen Untersuchung der möglichen Gefahren nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, damit entschieden werden kann, ob sie unter diese Richtlinie fallen sollen.
Greek[el]
Αιτιολόγηση Απαιτείται περαιτέρω αξιολόγηση των πιθανών κινδύνων που προέρχονται από τα φάρμακα "ελεύθερης διάθεσης" (OTCs) προκειμένου να αποφασισθεί εάν θα πρέπει να περιληφθούν στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας οδηγίας.
English[en]
Justification Further evaluation is needed of the possible dangers of OTCs in order to decide whether they should be included in the scope of this Directive.
Spanish[es]
Justificación Es necesario seguir evaluando los posibles peligros de los medicamentos sin receta con objeto de decidir si deben incluirse en el ámbito de aplicación de la Directiva.
Estonian[et]
Selgitus Käsimüügiravimitega seotud võimalikke ohte on vaja täiendavalt hinnata, enne kui otsustada, kas need hõlmata käesoleva direktiivi reguleerimisalasse.
Finnish[fi]
Perustelu Käsikauppalääkkeiden mahdollisista vaaroista on tehtävä lisäarviointi, jotta voidaan selvittää, onko ne sisällytettävä tämän direktiivin soveltamisalaan.
French[fr]
Justification Il convient de réaliser une évaluation approfondie sur les risques éventuels des médicaments en vente libre, pour déterminer si ceux-ci doivent relever du champ d'application de la présente directive.
Hungarian[hu]
Indokolás További értékelést igényel a vény nélkül kapható gyógyszerek lehetséges veszélye annak meghatározásához, hogy ki kell-e terjeszteni ezen irányelv hatályát rájuk is.
Italian[it]
Motivazione È necessaria una valutazione più approfondita degli eventuali rischi connessi ai farmaci da banco per determinare l'opportunità di includerli nel campo di applicazione della presente direttiva.
Lithuanian[lt]
Pagrindimas Būtina tęsti galimo be recepto parduodamų vaistų pavojaus vertinimą siekiant nuspręsti, ar šie vaistai turėtų būti įtraukti į šios direktyvos taikymo sritį.
Maltese[mt]
Ġustifikazzjoni Hemm bżonn ta’ valutazzjoni ulterjuri dwar il-perikli possibbli tal-prodotti mediċinali li jistgħu jinxtraw mingħajr riċetta sabiex tittieħed deċiżjoni dwar jekk għandhomx jiġu inklużi fl-ambitu ta’ din id-Direttiva.
Dutch[nl]
Motivering De mogelijke gevaren van receptvrije geneesmiddelen moeten verder worden geëvalueerd om te bepalen of deze onder deze richtlijn moeten komen te vallen.
Polish[pl]
Uzasadnienie Pogłębiona ocena dotycząca ewentualnego zagrożenia związanego z produktami leczniczymi dostępnymi bez recepty jest niezbędna w celu podjęcia decyzji, czy produkty takie powinny zostać włączone w zakres stosowania niniejszej dyrektywy.
Portuguese[pt]
Justificação É necessária uma avaliação mais aprofundada no que se refere aos eventuais perigos dos MNSRM, para determinar se os mesmos devem ser incluídos no campo de aplicação da presente directiva.
Romanian[ro]
Justificare Este necesară o evaluare suplimentară a riscurilor posibile asociate medicamentelor eliberate fără prescripţie medicală pentru a stabili dacă acestea ar trebui să fie incluse în domeniul de aplicare a prezentei directive.
Slovak[sk]
Odôvodnenie Je potrebné ďalšie vyhodnotenie možných rizík v súvislosti s voľne predajnými liekmi, aby bolo možné rozhodnúť, či by sa mali zahrnúť do pôsobnosti tejto smernice.
Slovenian[sl]
Obrazložitev Za odločitev, ali naj se zdravila, ki so na prodaj brez recepta, vključijo v področje uporabe te direktive, je potrebna dodatna ocena nevarnosti, povezane z njimi.
Swedish[sv]
Motivering Det behövs en mer djuplodande bedömning av de eventuella riskerna med receptfria läkemedel för att fastställa huruvida dessa bör omfattas av detta direktiv.