Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Клиничните изследвания се планират за условия, близки до нормалните условия за работа на изделието.
Czech[cs]
Klinické zkoušky musí být prováděny za podmínek podobných běžným podmínkám použití prostředku.
Danish[da]
Den kliniske afprøvning skal udføres under forhold, der svarer til ►C1 udstyrets ◄ normale anvendelsesforhold.
German[de]
Die klinischen Prüfungen müssen unter gleichartigen Bedingungen durchgeführt werden, wie sie für die normalen Einsatzbedingungen des Gerätes gelten.
Greek[el]
Οι κλινικές έρευνες διεξάγονται υπό συνθήκες ανάλογες με εκείνες που επικρατούν υπό κανονικές συνθήκες χρήσης του βοηθήματος.
English[en]
Clinical investigations shall be performed in circumstances equivalent to those which would be found in normal conditions of use of the device.
Spanish[es]
Las investigaciones deberán realizarse en circunstancias equivalentes a las que se encontrarían en condiciones normales de uso del producto.
Estonian[et]
Kliinilised uuringud tuleb teha seadme tavaliste kasutustingimustega samalaadsetes oludes.
Finnish[fi]
Kliiniset tutkimukset on suoritettava olosuhteissa, jotka vastaavat laitteen tavanomaisia käyttöolosuhteita.
French[fr]
Les investigations cliniques sont effectuées dans des conditions similaires aux conditions normales d'utilisation du dispositif.
Croatian[hr]
Klinička ispitivanja provode se u uvjetima koji su jednaki normalnim uvjetima uporabe medicinskog proizvoda.
Hungarian[hu]
A klinikai vizsgálatokat olyan körülmények között kell lefolytatni, amelyek azonosak az eszköz rendeltetésszerű használata során fennálló körülményekkel.
Italian[it]
Le indagini cliniche devono essere effettuate in circostanze equivalenti a quelle che si presenterebbero in condizioni normali di uso del dispositivo.
Lithuanian[lt]
Klinikinių tyrimų sąlygos yra lygiavertės įprastinėms prietaiso naudojimo sąlygoms.
Latvian[lv]
Klīniskie pētījumi veicami apstākļos, kas ir līdzvērtīgi normāliem ierīces lietošanas apstākļiem.
Maltese[mt]
L-investigazzjonijiet kliniċi għandhom isiru f’ċirkostanzi ekwivalenti għal dawk li jkun hemm fil-kondizzjonijiet normali tal-użu tal-mezz.
Dutch[nl]
Het klinisch onderzoek moet worden verricht in omstandigheden die overeenkomen met die welke bij normaal gebruik van het hulpmiddel zouden worden aangetroffen.
Polish[pl]
Badania kliniczne są wykonywane w okolicznościach podobnych do normalnych warunków użytkowania wyrobu.
Portuguese[pt]
As investigações clínicas deverão ser levadas a cabo em circunstâncias equivalentes às que se registariam em condições normais de utilização do dispositivo.
Romanian[ro]
Investigațiile clinice sunt efectuate în condiții echivalente cu condițiile normale de utilizare a dispozitivului.
Slovak[sk]
Klinické skúšanie sa má vykonávať za podmienok podobných normálnym podmienkam použitia pomôcky.
Slovenian[sl]
Klinične preiskave se opravljajo v razmerah, ki so enake normalnim okoliščinam uporabe pripomočka.
Swedish[sv]
Kliniska undersökningar skall utföras under omständigheter som motsvarar normala användningsbetingelser för produkten.