Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Преди да бъде разрешено разпространението, безвредността на ваксините от всяка партида следва да бъде проверена от името на компетентните органи предимно по отношение на тяхната атенюираност или инактивираност и отсъствието на нежелани замърсяващи агенти, както и по отношение на ефикасността им.
Czech[cs]
Než se distribuce povolí, musí být každá šarže očkovacích látek jménem příslušných orgánů testována na neškodnost, zejména s ohledem na atenuaci nebo inaktivaci a nepřítomnost nežádoucích znečišťujících látek, jakož i na účinnost.
Danish[da]
Inden der gives tilladelse til distribution, skal hver vaccinebatch på de kompetente myndigheders vegne afprøves for uskadelighed, navnlig med hensyn til svækkelse eller inaktivering og fravær af uønskede, forurenende agenser, samt for effektivitet.
German[de]
Bevor der Vertrieb genehmigt wird, muss jede Charge der Impfstoffe im Auftrag der zuständigen Behörden auf Unschädlichkeit, insbesondere auf Abschwächung oder Inaktivierung, und auf das Nichtvorhandensein unerwünschter Verunreinigungen, sowie auf Wirksamkeit geprüft werden.
Greek[el]
Προτού επιτραπεί η διανομή τους, κάθε παρτίδα εμβολίων πρέπει να υποβάλλεται από τις αρμόδιες αρχές σε δοκιμή για να εξακριβωθεί κατά πόσον είναι ακίνδυνα, ιδίως όσον αφορά την εξασθένιση ή την αδρανοποίησή τους και την απουσία ανεπιθύμητων μολυσματικών παραγόντων, καθώς επίσης και την αποτελεσματικότητά τους.
English[en]
Before distribution is allowed, each batch of vaccines must be tested on innocuity, in particular regarding attenuation or inactivation and absence of undesired contaminating agents, and on efficacy on behalf of the competent authorities.
Spanish[es]
Antes de que se permita su distribución, cada lote de vacunas será sometido, en nombre de las autoridades competentes, a pruebas de eficacia y de inocuidad, especialmente con respecto a la atenuación o inactivación y a la ausencia de agentes contaminantes indeseables.
Estonian[et]
Enne kui vaktsiine lubatakse jaotada, peavad pädevad asutused kontrollima iga partii ohutust, eelkõige nõrgestamise või inaktiveerimise ja soovimatute saasteainete puudumise osas, ning tõhusust.
Finnish[fi]
Ennen kuin rokotteet hyväksytään jakeluun, jokaisen rokote-erän vaarattomuus, erityisesti laimentamisen tai inaktivoinnin ja ei-toivottujen saastuttavien aineiden osalta, sekä sen tehokkuus on testattava toimivaltaisten viranomaisten puolesta.
French[fr]
Avant de pouvoir être distribué, chaque lot de vaccins doit être soumis, pour les autorités compétentes, à des tests d'innocuité, notamment en matière d'atténuation ou d'inactivation et d'absence d'agents contaminants indésirables, et d'efficacité.
Hungarian[hu]
A forgalomba hozatal engedélyezése előtt a hatáskörrel rendelkező hatóságok képviselőinek tételenként ellenőrizniük kell a vakcinákat ártalmatlanság – különös tekintettel a vírus gyengítésére, illetve inaktiválására, valamint a nem kívánatos szennyező anyagok kiküszöbölésére – és hatékonyság szempontjából.
Italian[it]
Prima che venga autorizzata la distribuzione, viene controllata per conto delle autorità competenti l’innocuità di ciascuna partita di vaccini, con particolare riguardo all’attenuazione o inattivazione e all’assenza di agenti contaminanti indesiderati, nonché la loro efficacia.
Lithuanian[lt]
Prieš leidžiant vakcinas paskirstyti, kompetentingos institucijos turi patikrinti kiekvienos vakcinų partijos nekenksmingumą, ypač jų praskiedimą arba inaktyvavimą bei nepageidaujamas užkrečiamas medžiagas, ir veiksmingumą.
Latvian[lv]
Pirms vakcīnu izplatīšanas atļaujas kompetento iestāžu vārdā jāpārbauda katras vakcīnu partijas nekaitīgums, jo īpaši attiecībā uz atšķaidīšanu vai neitralizēšanu un nevēlamu piesārņojošu līdzekļu klātbūtni, kā arī to iedarbība.
Dutch[nl]
Voordat distributie wordt toegestaan moet elke partij vaccins namens de bevoegde autoriteiten worden getest op onschadelijkheid, met name ten aanzien van de verzwakking of inactivering en van de afwezigheid van ongewenste contaminanten, alsmede op werkzaamheid.
Polish[pl]
Przed dopuszczeniem do dystrybucji każda partia szczepionek musi zostać poddana, w imieniu właściwych organów, testom pod kątem nieszkodliwości, zwłaszcza w odniesieniu do atenuacji lub inaktywacji oraz obecności niepożądanych czynników zanieczyszczających, a także efektywności.
Portuguese[pt]
Antes de ser permitida a sua distribuição, cada lote de vacinas deve ser testado, sob a responsabilidade das autoridades competentes, quanto à sua inocuidade, particularmente no que diz respeito à atenuação ou à inactivação e à ausência de agentes contaminantes indesejáveis, bem como quanto à sua eficácia.
Romanian[ro]
Înainte de a permite distribuția, fiecare lot de vaccinuri trebuie să fie testat în ceea ce privește caracterul inofensiv, în special privind atenuarea sau inactivarea și absența agenților de contaminare nedoriți, precum și eficacitatea, în numele autorităților competente.
Slovak[sk]
Pred tým, ako sa povolí distribúcia, každá dávka očkovacej látky musí byť na základe poverenia príslušných organov testovaná na neškodnosť, predovšetkým vzhľadom na atenuáciu alebo inaktiváciu, a na neprítomnosť nežiaducich kontaminujúcich látok, ako aj na účinnosť.
Slovenian[sl]
Preden se distribucija dovoli, je treba v imenu pristojnih organov pri vsaki seriji cepiv preveriti neškodljivost, zlasti glede oslabitve ali inaktivacije in odsotnosti nezaželenih kontaminantov, ter učinkovitost.
Swedish[sv]
Innan distribution tillåts ska varje parti vaccin testas på de behöriga myndigheternas vägnar med hänsyn till oskadlighet, särskilt vad gäller försvagning eller inaktivering och frånvaro av oönskade förorenande ämnen, samt med hänsyn till effektivitet.