Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Предложените четири допълнителни изменения, които подробно се обясняват под всеки член, служат за изясняване на формулировката, за гарантиране на това, че натовареността на Комитета за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност остава управляема, както и на пълната ангажираност на пациентите и специалистите в здравеопазването в областта на фармакологичната бдителност.
Czech[cs]
Čtyři uvedené pozměňovací návrhy, které jsou u každého článku podrobně vysvětleny, mají objasnit formulace, zajistit udržitelné pracovní vytížení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv a zaručit pacientům a pracovníkům ve zdravotnictví úplné zapojení do systému farmakovigilance.
Danish[da]
De fire nye ændringsforslag, som er forelagt og begrundet i detaljer under hver artikel, har til formål at tydeliggøre ordlyden, sikre at arbejdsbyrden i Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning forbliver overkommelig, og at patienter og fagfolk i sundhedssektoren deltager fuldt ud i lægemiddelovervågningen.
Greek[el]
Οι τέσσερις πρόσθετες τροπολογίες που προτείνονται και επεξηγούνται με λεπτομέρειες για κάθε άρθρο έχουν σκοπό να αποσαφηνίσουν τη διατύπωση, να εξασφαλίσουν ότι ο φόρτος εργασίας της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης – Αξιολόγησης Κινδύνου παραμένει διαχειρίσιμος και να εξασφαλίσουν ότι οι επαγγελματίες της υγείας συμμετέχουν πλήρως στη φαρμακοεπαγρύπνηση.
English[en]
The four additional amendments which are proposed and which are explained in full detail under each article serve to clarify wording, ensure that the workload of the PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) remains manageable and to ensure that patients and healthcare professionals are fully involved in pharmacovigilance.
Spanish[es]
Las cuatro enmiendas adicionales que se proponen y que se explican con todo detalle bajo cada artículo sirven para aclarar la redacción, garantizar que la carga de trabajo del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia sigue siendo manejable y velar por que los pacientes y los profesionales de la sanidad participan plenamente en la farmacovigilancia.
Estonian[et]
Esildatud neli täiendavat muudatusettepanekut, mida selgitatakse põhjalikult iga artikli all, peaksid täpsustama sõnastust, tagama, et ravimiohutuse riskihindamise komitee töökoormus jääb teostatavaks, ning tagama, et patsiendid ja tervishoiutöötajad kaasatakse täielikult ravimiohutuse järelevalvesse.
French[fr]
Les quatre amendements qui sont proposés et expliqués en détail sous chaque article permettent d'obtenir une formulation plus claire, de faire en sorte que la charge de travail du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance soit gérable et d'assurer que les patients et les professionnels de la santé soient pleinement concernés par la pharmacovigilance.
Hungarian[hu]
A javasolt négy módosítás – amelyet minden cikk után részletes indokolás követ – célja a szövegezés pontosítása és annak biztosítása, hogy a farmakovigilanciai kockázatfelmérési tanácsadó bizottság (PRAC) munkaterhelése kezelhető maradjon, továbbá biztosítsa a betegek és az egészségügyi szakemberek maradéktalan bevonását a farmakovigilancia terén.
Italian[it]
I quattro emendamenti aggiuntivi proposti, spiegati nel dettaglio a ogni articolo, hanno l'obiettivo di chiarire la formulazione delle disposizioni, di assicurare che il carico di lavoro del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza resti gestibile e di garantire che i pazienti e i professionisti del settore sanitario siano pienamente coinvolti nella farmacovigilanza.
Lithuanian[lt]
Keturiais siūlomais papildomais pakeitimais, kurie išsamiai paaiškinami po kiekvienu straipsniu, patikslinamas formulavimas, užtikrinama, kad Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetui tenkantis darbo krūvis būtų įveikiamas ir kad pacientai bei sveikatos priežiūros specialistai visapusiškai prisidėtų prie farmakologinio budrumo sistemos tobulinimo.
Latvian[lv]
Četri ierosinātie papildu grozījumi, kuri ir sīki izskaidroti aiz katra panta, ir redakcionāli precizējumi, lai nodrošinātu, ka Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevējas komitejas darba slodze ir izpildāma, kā arī lai nodrošinātu, ka pacienti un veselības aprūpes speciālisti ir pilnībā iesaistīti farmakovigilances procesos.
Maltese[mt]
L-erba' emendi addizzjonali li qed ikunu proposti u li hemm spjega dettaljata wara kull artikolu jservu biex jiċċarraw il-kliem, jiżguraw li l-piż tax-xogħol tal-PRAC (Kumitat għall-Valutazzjoni tar-Riskju tal-Farmakoviġilanza) jibqa' maniġġabbli u jiżguraw li l-pazjenti u l-professjonisti tal-kura tas-saħħa jkunu involuti b'mod sħiħ fil-farmakoviġilanza.
Dutch[nl]
De vier aanvullende amendementen die zij voorstelt en die volledig worden toegelicht onder elk artikel hebben tot doel de formulering te verduidelijken, te waarborgen dat de werklast van het PRAC (Raadgevend Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking) binnen de perken blijft en ervoor te zorgen dat patiënten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg volledig betrokken worden bij de geneesmiddelenbewaking.
Portuguese[pt]
As quatro alterações adicionais propostas e explicadas pormenorizadamente após cada artigo destinam-se a clarificar a linguagem, garantir que o volume de trabalho do Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância se mantém passível de ser gerido e assegurar que os pacientes e os profissionais do setor da saúde estejam plenamente envolvidos na farmacovigilância.
Slovenian[sl]
Namen štirih dodatnih predlaganih sprememb, ki so podrobno razložene pod vsakim členom, je zagotoviti obvladljivost obsega dela odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance ter polno vključenost bolnikov in zdravstvenih delavcev v ta proces.
Swedish[sv]
De fyra ytterligare ändringsförslag som läggs fram, och som utförligen motiveras efter varje artikel, tjänar till att förtydliga ordalydelsen, se till att arbetsbördan för kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel inte blir ohanterlig och att patienter och hälso- och sjukvårdspersonal deltar fullt ut i säkerhetsövervakningen.