Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Когато се приложи единична доза от # mg EMEND на Ден # и # mg/ден на Ден # и # на здрави индивиди, които са стабилизирани на продължително лечение с варфарин, не се наблюдава ефект на EMEND върху плазмената AUC на R(+) или S (-) варфарин, определени на Ден #; в същото време има намаление с # % на S (-) варфарин (субстрат на CYP#C#) междинната концентрация, съпроводено от # % намаление на INR # дни след приключване приложението на дози EMEND
Czech[cs]
Jestliže se podala jediná #mg dávka přípravku EMEND #. den a dávka # mg/den #. a #. den zdravým jedincům ve stabilizovaném stavu při dlouhodobé léčbě warfarinem, neměl EMEND #. den žádný účinek na hodnotu plazmatické AUC pro R(+) ani S (-) warfarin, nicméně # dní po skončení podávání přípravku EMEND ale došlo ke # % snížení dolní hodnoty koncentrace S (-) warfarinu (substrátu CYP#C#) spolu se # % poklesem hodnoty INR
German[de]
Wenn gesunde Probanden, die unter Dauertherapie mit Warfarin stabil eingestellt waren, eine Einzeldosis EMEND von # mg an Tag # und von #mg/Tag an den Tagen # und # erhielten, wurde an Tag # keine Wirkung von EMEND auf die AUC von R(+)-oder S(-)-Warfarin festgestellt, jedoch nahm die Minimalkonzentration von S(-)-Warfarin (einem CYP#C#-Substrat) # Tage nach Beendigung der Anwendung von EMEND um # % ab, begleitet von einer Verringerung der INR um # %
English[en]
When a single # mg dose of EMEND was administered on Day # and # mg/day on Days # and # to healthy subjects who were stabilised on chronic warfarin therapy, there was no effect of EMEND on the plasma AUC of R(+) or S(-) warfarin determined on Day #; however, there was a # % decrease in S(-) warfarin (a CYP#C# substrate) trough concentration accompanied by a # % decrease in INR # days after completion of dosing with EMEND
Spanish[es]
Al administrarse una dosis única de # mg de EMEND el día # y # mg/día los días # y # a sujetos sanos estabilizados en un tratamiento crónico con warfarina, no se observó ningún efecto de EMEND sobre el AUC plasmático de R(+) o S(-) warfarina determinado el día #; sin embargo, se observó un descenso del # % en la concentración mínima de S(-) warfarina (un sustrato de CYP#C#) acompañado de un descenso del # % en el INR # días después de finalizar la administración de EMEND
Estonian[et]
Kui pikaajalist varfariinravi saavatele tervetele isikutele manustati EMENDi annuses # mg esimesel päeval ja # mg/päevas #. ja #. päeval, puudus toime #. päeval määratud R(+)-või S (-)-varfariini plasma AUC-le, samas täheldati # päeva pärast EMEND-ravi lõpetamist S (-)-varfariini (CYP#C# substraat) minimaalse kontsentratsiooni # % vähenemist, millega kaasnes protrombiiniaja # % lühenemine
Italian[it]
Quando una dose singola da # mg di EMEND è stata somministrata al giorno # ed una dose di # mg/die è stata somministrata ai giorni # e # in persone sane stabilizzate con terapia cronica con warfarin, non vi è stato alcun effetto di EMEND sulle AUC plasmatiche del R(+) o dell (S-) warfarin determinate al giorno #; c è stato tuttavia un decremento del # % della concentrazione di valle dell S(-) warfarin (un substrato del CYP#C#), accompagnata da una diminuzione del # % dell INR # giorni dopo il termine del trattamento con EMEND
Maltese[mt]
Meta doża waħda ta ' # mg ta ' EMEND ingħatat f' Jum # u # mg kuljum ingħataw fil-Jiem # u # f' individwi b' saħħithom li kienu stabbilizzati fuq terapija ta ' warfarina kronika, ma kien hemm l-ebda effett ta ' EMEND fuq l-AUC fil-plażma ta ' warfarin R(+) jew S (-) stabbilita fil-Jum #; madankollu, kien hemm tnaqqis ta ' # % fil-konċentrazzjoni l-aktar baxxa ta ' warfarin S (-) (sottostrat ta ' CYP#C#) li kien akkumpanjat bi tnaqqis ta ' # % f' INR # ijiem wara t-tmiem tad-dożaġġ b' EMEND
Polish[pl]
Po podaniu produktu EMEND w dawce # mg w dobie #. oraz w dawce # mg w dobie #. i #. zdrowym ochotnikom, przyjmującym długotrwale warfarynę, nie stwierdzono wpływu produktu EMEND na AUC R(+) lub S (-) warfaryny w osoczu w #. dobie; niemniej jednak, stwierdzono zmniejszenie stężenia minimalnego S (-) warfaryny (substratu CYP#C#) o # %, czemu towarzyszyło zmniejszenie INR o # % po # dniach od zakończenia przyjmowania produktu EMEND
Portuguese[pt]
Quando se administrou uma dose única de # mg de EMEND no Dia # e de # mg/dia nos Dias # e # a indivíduos saudáveis que estavam estabilizados com terapêutica crónica com varfarina, não se registou qualquer efeito do EMEND na AUC plasmática da varfarina R(+) ou S (-) determinada no Dia #; contudo, houve uma diminuição de # % na concentração da varfarina S (-) no vale (um substrato do CYP#C#), acompanhada por uma diminuição de cerca de # % no INR, # dias após a finalização da administração de EMEND
Romanian[ro]
Când a fost administrată o doză unică de # mg EMEND în ziua # şi de # mg/zi în zilele # şi # la subiecţi sănătoşi, stabilizaţi pe o schemă de tratament cronic cu warfarină, nu s-a observat nici un efect al EMEND asupra ASC plasmatice a warfarinei R(+) sau S (-) determinată în ziua #; cu toate acestea, s-a observat o reducere cu # % a concentraţiei minime de warfarină S (-) (substrat al CYP#C#) însoţită de o reducere cu # % a INR la # zile după terminarea administrării EMEND
Slovak[sk]
Keď sa podal EMEND v jednorazovej #-mg dávke v deň # a # mg/deň v dňoch # a # zdravým jedincom stabilizovaným na chronickej liečbe warfarínom, EMEND neovplyvnil plazmatickú AUC R(+) a S (-) warfarínu v deň #; # dní po ukončení podávania lieku EMEND sa však minimálna koncentrácia S (-) warfarínu (substrátu CYP#C#) znížila o # % sprevádzaná # % poklesom INR
Slovenian[sl]
Pri zdravih preiskovancih, stabiliziranih na kroničnem zdravljenju z varfarinom, zdravljenje z zdravilom EMEND po shemi enkratni odmerek # mg prvi dan ter # mg/dan drugi in tretji dan ni vplivalo na plazemski AUC R(+) ali S (-) varfarina, ki so ga izmerili tretji dan.Vendar pa je bila # dni po koncu zdravljenja z zdravilom EMEND serumska raven S (-) varfarina (ki je substrat za CYP#C#) tik pred naslednjim odmerkom za # % nižja, pri čemer je bil INR za # % nižji