Metadata
Author: oj4
Data
Bulgarian[bg]
След направен преглед на заявлението за включване в съществуващото приложно поле на дихидрострептомицин и на зайци и като се има предвид, че оценката за безопасност на гореспоменатите две субстанции първоначално се провеждаше общо въз основа на тяхното сходство като химическа структура и биологично действие, се счита за целесъобразно съществуващото приложно поле на стрептомицин да бъде изменено и в него да бъдат включени зайци за мускул, мазнина, черен дроб и бъбреци
Czech[cs]
Po posouzení žádosti o rozšíření působnosti stávající položky pro dihydrostreptomycin na králíky a vzhledem k tomu, že hodnocení bezpečnosti dvou výše uvedených látek bylo původně provedeno společně na základě podobnosti jejich chemické struktury a biologické aktivity, se považuje rovněž za vhodné změnit položku pro streptomycin, aby se vztahovala na králíky pro svalovinu, tuk, játra a ledviny
Danish[da]
Efter en behandling af ansøgningen om udvidelse af de gældende bestemmelser for dihydrostreptomycin til også at omfatte kaniner og under hensyntagen til, at sikkerhedsvurderingen af de to ovennævnte stoffer oprindeligt blev gennemført for de to stoffer sammen som følge af deres lighed med hensyn til kemisk struktur og biologisk aktivitet, anses det også for hensigtsmæssigt at ændre bestemmelserne for streptomycin til også at omfatte kaniner for så vidt angår muskel, fedt, lever og nyre
German[de]
Nach Prüfung des Antrags auf Erweiterung des bestehenden Eintrags für Dihydrostreptomycin auf Kaninchen und in Anbetracht der Tatsache, dass die Sicherheitsbewertung der beiden oben genannten Stoffe aufgrund der Ähnlichkeit ihrer chemischen Struktur und biologischen Wirkung ursprünglich zusammen durchgeführt wurde, wird es ebenfalls als zweckmäßig erachtet, den Eintrag für Streptomycin zu ändern und auf Kaninchen in Bezug auf Muskeln, Fett, Leber und Nieren zu erweitern
English[en]
Following examination of the application for the extension to rabbits of the existing entry for Dihydrostreptomycin and taking account that the safety evaluation of the above referred two substances had been initially carried out together on the basis of their similarity in chemical structure and biological activity, it is also considered appropriate to modify the entry for Streptomycin to include rabbits for muscle, fat, liver and kidney
Spanish[es]
Habiendo examinado la solicitud de ampliar a los conejos la actual entrada de la dihidroestreptomicina y teniendo en cuenta que la evaluación inicial de la inocuidad de las dos sustancias mencionadas se llevó a cabo conjuntamente, dada la similaridad de su estructura química y de su actividad biológica, se considera asimismo apropiado modificar la entrada de la estreptomicina en el sentido de incluirla para el músculo, la grasa, el hígado y el riñón de los conejos
Estonian[et]
Olles läbi vaadanud taotluse küülikute lisamise kohta dihüdrostreptomütsiini olemasoleva kande alla ning võttes arvesse, et kahe eespool nimetatud aine ohutust on algselt hinnatud koos nende keemilise struktuuri ja bioloogilise aktiivsuse sarnasuse alusel, peetakse asjakohaseks ka streptomütsiini kannet muuta, et hõlmata küülikud seoses lihaskoe, rasvkoe, maksa ja neerudega
Finnish[fi]
Dihydrostreptomysiiniä koskevan merkinnän laajentamisesta kaneihin esitetyn hakemuksen arvioinnin perusteella ja ottaen huomioon, että edellä tarkoitettujen kahden aineen turvallisuusarviointi tehtiin alun perin yhdessä aineiden kemiallisen rakenteen ja biologisen toiminnan samankaltaisuuden perusteella, katsotaan asianmukaiseksi muuttaa streptomysiiniä koskevaa merkintää niin, että se kattaa myös kanit lihaksen, rasvan, maksan ja munuaisten osalta
French[fr]
À la suite de l’examen d’une demande relative à l’extension aux lapins de l’entrée existante pour la dihydrostreptomycine et compte tenu du fait que l’évaluation de la sécurité des deux substances précitées a initialement été effectuée en même temps en raison de la similarité de leur structure chimique et de leur activité biologique, il est aussi jugé utile de modifier l’entrée concernant la streptomycine pour y inclure les muscles, la graisse, le foie et les reins des lapins
Hungarian[hu]
Miután megvizsgálták a dihidrosztreptomicinra vonatkozó meglévő bejegyzés nyulakra történő kiterjesztésére irányuló kérelmet és figyelembe véve, hogy a fent említett két hatóanyag biztonsági értékelését eredetileg együtt végezték a kémiai szerkezetük és a biológiai aktivitásuk terén meglévő hasonlóságok miatt, helyénvalónak ítélték a sztreptomicinra vonatkozó bejegyzés módosítását annak érdekében, hogy az a nyulak izom-, bőr- zsír-, máj- és veseszöveteire is kiterjedjen
Italian[it]
In seguito all'esame di una domanda per l'estensione ai conigli della voce esistente per la diidrostreptomicina e tenendo presente che la valutazione della sicurezza delle due sostanze in questione è stata effettuata inizialmente a livello congiunto, sulla base della struttura chimica e dell'attività biologica simili, si ritiene inoltre opportuno modificare la voce relativa alla streptomicina per comprendere il riferimento ai conigli per quanto riguarda muscoli, grasso, fegato e reni
Lithuanian[lt]
Išnagrinėjus paraišką dėl dihidrostreptomicino įrašo išplėtimo triušiams ir atsižvelgiant į tai, kad minėtų medžiagų saugumo vertinimas dėl jų cheminės struktūros ir biologinio aktyvumo panašumo iš pat pradžių atliktas abiem kartu, taip pat laikoma tikslinga streptomicino įrašą pakeisti ir įtraukti triušių raumenims, riebalams, kepenims ir inkstams
Latvian[lv]
Pēc pieteikuma izskatīšanas par dihidrostreptomicīna ieraksta attiecināšanu uz trušiem un ņemot vērā to, ka abu iepriekšminēto vielu drošuma novērtējums tika sākotnēji veikts kopā, pamatojoties uz abu vielu līdzīgo ķīmisko struktūru un bioloģisko aktivitāti, tiek uzskatīts par lietderīgu arī veikt izmaiņas ierakstā par streptomicīnu, lai to attiecinātu arī uz trušu muskuļiem, taukiem, aknām un nierēm
Maltese[mt]
Wara evalwazzjoni ta’ l-applikazzjoni għall-estensjoni għall-fniek ta’ l-entrata eżistenti ta’ Dihydrostreptomycin u filwaqt li jitqies li l-valutazzjoni tas-sikurezza taż-żewġ sustanzi msemmija hawn fuq kienet inizjalment twettqet flimkien fuq il-bażi tax-xebħ tagħhom fl-istruttura kimika u fl-attività bijoloġika, huwa meqjus xieraq ukoll li tinbidel l-entrata ta’ Streptomycin biex tinkludi l-fniek għall-muskolu, ix-xaħam, il-fwied u l-kliewi
Dutch[nl]
Ingevolge het onderzoek van de aanvraag voor de uitbreiding tot konijnen van de bestaande vermelding voor dihydrostreptomycine en rekening houdend met de oorspronkelijke gezamenlijke veiligheidsbeoordeling van de twee bovengenoemde substanties op basis van hun vergelijkbare chemische structuur en biologische activiteit, wordt het ook wenselijk geacht de vermelding voor streptomycine te wijzigen en daarin konijnen voor spier, vetweefsel, lever en nieren op te nemen
Polish[pl]
Po rozpatrzeniu wniosku o rozszerzenie dotychczasowego wpisu dotyczącego dihydrostreptomycyny na króliki, a także uwzględniając fakt, że początkowo dokonano łącznej oceny bezpieczeństwa dwóch wyżej wymienionych substancji z uwagi na podobieństwo ich struktury chemicznej i aktywności biologicznej, uznano, że należy również zmienić dotychczasowy wpis dotyczący streptomycyny poprzez ujęcie w nim mięśni, tłuszczu, wątroby i nerek królików
Portuguese[pt]
No seguimento da análise do pedido de tornar extensiva aos coelhos a rubrica existente relativa à di-hidroestreptomicina e atendendo a que a avaliação da segurança das duas substâncias acima referidas tinha sido inicialmente realizada em conjunto com base na semelhança que se verifica entre elas em termos de estrutura química e actividade biológica, considera-se também adequado alterar a rubrica relativa à estreptomicina por forma a nela incluir músculo, tecido adiposo, fígado e rim de coelhos
Romanian[ro]
În urma examinării cererii referitoare la extinderea mențiunii existente privind dihidrostreptomicina la iepuri și ținând seama de faptul că evaluarea siguranței celor două substanțe menționate anterior a fost efectuată inițial în același timp, din cauza similarității structurii lor chimice și a activității lor biologice, se consideră, de asemenea, că ar trebui modificată mențiunea privind streptomicina pentru a include iepurii în ceea ce privește mușchiul, grăsimea, ficatul și rinichii
Slovak[sk]
Po preskúmaní žiadosti o rozšírenie existujúcej položky týkajúcej sa dihydrostreptomycínu na králiky a pri zohľadnení skutočnosti, že hodnotenie bezpečnosti uvedených dvoch látok bolo pôvodne vykonané spoločne na základe podobnosti ich chemickej štruktúry a biologickej aktivity, sa pokladá za vhodné zmeniť aj položku týkajúcu sa streptomycínu, aby zahŕňala králiky, a to pre sval, tuk, pečeň a obličky
Slovenian[sl]
Po preučitvi vloge za razširitev obstoječega vnosa za dihidrostreptomicin na kunce in ob upoštevanju, da se je varnost zgoraj navedenih snovi zaradi njunih podobnosti v kemijski strukturi in biološki aktivnosti prvotno ocenjevala skupaj, se prav tako zdi primerno spremeniti vnos za streptomicin za mišičevje, maščevje, jetra in ledvice kuncev
Swedish[sv]
Efter granskning av ansökan om en utvidgning av bestämmelserna för dihydrostreptomycin till att gälla kaniner, och med tanke på att säkerhetsbedömningen av de två ovannämnda ämnena ursprungligen gjordes för de båda ämnena tillsammans på grund av deras likheter i kemisk struktur och biologisk aktivitet, anses det lämpligt att ändra uppgifterna för streptomycin till att även omfatta muskler, fett, lever och njure från kaniner