Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
При #пациенти с левкемия, лекувани с дазатиниб по време на клинични изпитвания фаза II, средните промени спрямо изходните стойности на QT интервала, определени с помощта на метода на Fridericia (QTcF) са били # msec; горният # % интервал на доверителност за всички средни промени спрямо изходните стойности е бил < # msec (вж. точка
Czech[cs]
V klinických studiích fáze # u # pacientů s leukémií léčených dasatinibem byla průměrná změna intervalu QTc oproti výchozí hodnotě podle Fridericiovy metody (QTcF) # msec; horní hranice # % intervalu spolehlivosti pro všechny průměrné změny oproti výchozí hodnotě byla < # msec (viz bod
English[en]
In # patients with leukaemia treated with dasatinib in Phase # clinical trials, the mean changes from baseline in QTc interval using Fridericia 's method (QTcF) were # msec; the upper # % confidence intervals for all mean changes from baseline were < # msec (see section
Spanish[es]
En ensayos clínicos de fase # en # pacientes con leucemia, tratados con dasatinib, el cambio medio del intervalo QTc respecto a los valores basales, aplicando el método de Fridericia (QTcF) fue de # msec, con un límite superior en el intervalo de confianza del # % < # msec (ver sección
Estonian[et]
Teise faasi kliinilises uuringus # leukeemia patsiendil, kelle raviks kasutati dasatiniibi, näitasid Fridericia’ i meetodit (QTcF) kasutades QTc intervalli keskmist muutust algväärtusest #... # msec, kusjuures ülemine # % usaldusvahemik oli kõigi keskmiste muutuste korral alla # msec (vt lõik
Finnish[fi]
Faasin # kliinisissä kokeissa leukemiaa sairastavilla, dasatinibilla hoidetuilla # potilailla keskimääräiset QTc-ajan muutokset lähtötasosta Friderician menetelmällä (QTcF) olivat # millisekuntia; ylempi # %: n luottamusväli kaikille lähtötason keskimääräisille muutoksille oli < # millisekuntia (ks. kohta
Hungarian[hu]
A dazatinibbel kezelt # leukaemiás betegen végzett Fázis II. klinikai vizsgálatokban a QTc-intervallum kiindulási értéktől való közepes eltérés # msec-nak adódott, Fridericia módszert (QTcF) alkalmazva; a felső # %-os konfidencia intervallum a kiindulási értéktől való átlagos eltérésekre < # msec volt (lásd #. # pont
Italian[it]
In # pazienti con leucemia, trattati con dasatinib in studi clinici di fase II, i cambiamenti medi rispetto al basale dell' intervallo QTc, utilizzando il metodo Fridericia (QTcF), sono stati di # msec; il limite superiore dell' intervallo di confidenza al # % per tutti i cambiamenti medi rispetto al basale è stato < # msec (vedere paragrafo
Latvian[lv]
leikožu slimniekiem, kurus ārstēja ar dasatinibu # fāzes klīniskajos pētījumos, QTc intervāla vidējās pārmaiņas no sākumstāvokļa, lietojot Fridericiasa metodi (QTcF), bija # msek.; augšējais # % ticamības intervāls visām vidējām izmaiņām no sākumstāvokļa bija < # msek.(skatīt apakšpunktu
Maltese[mt]
Fi # pazjent bil-lewkimja, ittratti bi dasatinib fi provi kliniċi ta ’ Fażi II, il-bidliet medji mil-linja bażi fl-intervall QTc bl-użu tal-metodu Fridericia (QTcF) kienu # msec; l-intervalli ta ' kunfidenza ta ' aktar minn # % għall-bidliet medji kollha mil-linja bażi kienu < # msec (ara sezzjoni
Polish[pl]
W badaniach klinicznych # fazy przeprowadzonych u # chorych na białaczkę, leczonych dazatynibem, średnia zmiana odcinka QTc w porównaniu z wartościami wyjściowymi, obliczonego zgodnie z wzorem Fridericia' a (QTcF) wynosiła # msec; górne # % przedziału ufności dla wszystkich średnich zmian w porównaniu z wartościami wyjściowymi wynosił < # msec (patrz punkt
Portuguese[pt]
Em # doentes com leucemia tratados com dasatinib em ensaios clínicos de fase II, as alterações médias do valor basal do intervalo QTc, usando o método de Fridericia (QTcF), foram # mseg; os intervalos de confiança superiores a # % para todas as alterações médias do basal foram inferiores a # mseg (ver secção
Slovak[sk]
U # pacientov s leukémiou liečených dasatinibom v klinických štúdiách II. fázy boli priemerné zmeny od východiskových hodnôt QTc intervalu s korekciou podľa metódy Fridericia (QTcF) # ms; horné # % intervaly spoľahlivosti pre všetky priemerné zmeny od východiskových hodnôt boli < # ms (pozri časť
Slovenian[sl]
Med kliničnimi preskušanji II. faze pri # bolnikih z levkemijo, zdravljenih z dasatinibom, so bile srednje vrednosti sprememb intervala QTc (z metodo po Fridericiju; QTcF) v primerjavi z izhodiščem # milisekund; zgornja meja # % intervala zaupanja je bila pri vseh srednjih vrednostih sprememb v primerjavi z izhodiščem manjša od # milisekund (glejte poglavje
Swedish[sv]
Hos # patienter med leukemi som behandlats med dasatinib i kliniska fas # prövningar var de genomsnittliga förändringarna från utgångsvärdet för QTc-intervallet enligt Fridericia metod (QTcF) # msek; de övre # %-iga konfidensintervallerna för alla genomsnittliga förändringar från utgångsvärdet var < # msek (se avsnitt