Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Exforge са по-големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно с монотерапия с амлодипин или валсартан
Czech[cs]
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Exforge v rámci léčby esenciální hypertenze u pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného amlodipinu nebo valsartanu, převyšují jeho rizika
Danish[da]
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Exforge opvejer risiciene ved behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er under tilstrækkelig kontrol med amlodipin eller valsartan alene
English[en]
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Exforge s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy
Spanish[es]
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Exforge son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia
Estonian[et]
Inimravimite komitee otsustas, et Exforge kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni raviks patsientidel, kelle vererõhk amlodipiini või valsartaani monoteraapiaga ei allu ravile piisavalt, on suurem kui Exforgega kaasnevad riskid
Finnish[fi]
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Exforgen antama hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalisen verenpainetaudin hoidossa potilailla, joiden verenpaine ei laske riittävästi amlodipiinilla tai valsartaanilla yksinään
French[fr]
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d Exforge sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l hypertension artérielle essentielle chez les patients dont la pression artérielle n est contrôlée de manière adéquate ni par l amlodipine, ni par le valsartan en monothérapie
Hungarian[hu]
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Exforge előnyei meghaladják a kockázatokat az olyan esszenciális hipertóniában szenvedő betegek kezelésében, akik vérnyomását amlodipin vagy valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani
Italian[it]
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Exforge sono superiori ai suoi rischi per il trattamento dell ipertensione essenziale nei pazienti in cui la pressione del sangue non può essere adeguatamente controllata con una monoterapia a base di amlodipina o valsartan
Lithuanian[lt]
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Exforge nauda yra didesnė, už jo keliamą riziką, skiriant jį pirminei hipertenzijai gydyti pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai veiksmingai reguliuojamas vien amlodipinu arba valsartanu
Latvian[lv]
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Exforge esenciālās hipertensijas ārstēšanā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar adekvāti kontrolēt ar amlodipīna vai valsartāna monoterapiju, pārsniedz šo zāļu radīto risku
Maltese[mt]
Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li l-benefiċċji ta ' Exforge huma ogħla mir-riskji tiegħu fit-trattament ta ' l-ipertensjoni essenzjali f' pazjenti li l-pressjoni tad-demm tagħhom ma tkunx ikkontrollata adegwatament b' monoterapija abbażi ta ' amlodipina jew valsartan
Portuguese[pt]
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Exforge são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial nos doentes em que a pressão arterial não é adequadamente controlada pela amlodipina ou pelo valsartan em monoterapia
Romanian[ro]
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Exforge sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hipertensiunii esenţiale la pacienţii a căror tensiune arterială nu este ţinută sub control în mod adecvat prin intermediul monoterapiei cu amlodipină sau valsartan
Slovak[sk]
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Exforge je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný monoterapiou amlodipínom alebo valsartanom
Slovenian[sl]
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Exforge pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri bolnikih, katerih krvnega tlaka ni mogoče ustrezno urejati samo z amlodipinom ali valsartanom, večje od z njim povezanih tveganj
Swedish[sv]
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Exforge är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni hos patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart amlodipin eller valsartan