Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
За растителни лекарствени продукти, при които изпитването на разтварянето може да не е приложимо, времето на разпадане на новия продукт е сравнимо със стария.
Czech[cs]
U rostlinných léčivých přípravků, kdy zkoušení disoluce nemusí být proveditelné, je doba rozpadu nového přípravku srovnatelná s předchozí.
Danish[da]
For plantelægemidler, hvor det eventuelt ikke er muligt at foretage udløsningsundersøgelser, svarer henfaldstiden for det nye lægemiddel til den tidligere.
German[de]
Bei pflanzlichen Arzneimitteln, bei denen das Auflösungsverhalten unter Umständen nicht geprüft werden kann, ist die Zerfallszeit des neuen Erzeugnisses der des alten vergleichbar.
Greek[el]
Για τα προϊόντα φυτικής προέλευσης, όταν οι δοκιμές διαλυτότητας δεν είναι εφικτές, ο χρόνος αποσάθρωσης του νέου προϊόντος είναι συγκρίσιμος με εκείνον του παλαιού προϊόντος.
English[en]
For herbal medicinal products where dissolution testing may not be feasible, the disintegration time of the new product is comparable to the old one.
Spanish[es]
En el caso de los medicamentos a base de plantas en los que no sea posible comprobar la disolución, el tiempo de desintegración del nuevo producto deberá ser comparable al anterior.
Estonian[et]
Taimsetel ravimitel, mille puhul ei ole võimalik toimeaine vabanemist kontrollida, võrreldakse uue toote lagunemisaega vana toote omaga.
Finnish[fi]
Kasvirohdosvalmisteiden osalta, joilla liukenemisanalyysit eivät välttämättä ole soveltuvia, uuden valmisteen hajoamisaika vastaa vanhan valmisteen hajoamisaikaa.
French[fr]
Pour les médicaments à base de plantes, pour lesquels les essais de dissolution peuvent être impossibles, le temps de désagrégation du nouveau produit est comparable à l'ancien.
Hungarian[hu]
Olyan növényi gyógyszerkészítmények esetén, ahol oldódási vizsgálat nem kivitelezhető, az új termék felbomlási ideje összehasonlítható a régi termékével.
Italian[it]
Per i medicinali a base di piante, per i quali possono risultare impossibili le prove di dissoluzione, il tempo di disgregazione del nuovo prodotto è comparabile al vecchio.
Lithuanian[lt]
Ištirti žolinių vaistų tirpimą gali būti neįmanoma, todėl su senuoju produktu lyginamas naujojo produkto skilimo laikas.
Latvian[lv]
Ja augu izcelsmes zālēm šķīšanas testus nevar izdarīt, jaunā produkta sabrukšanas laiks ir pielīdzināms iepriekšējam.
Maltese[mt]
Għal prodotti mediċinali erbali, fejn l-ittestjar tad-dissoluzzjoni jista’ ma jkunx fattibbli, il-ħin tad-diżintegrazzjoni tal-prodott il-ġdid imqabbel mal-prodott l-antik.
Dutch[nl]
Voor kruidengeneesmiddelen is, wanneer geen oplosbaarheidstest mogelijk is, de uiteenvaltijd van het nieuwe product vergelijkbaar met die van het oude product.
Polish[pl]
W przypadku produktów leczniczych roślinnych, co do których badanie uwalniania może być niemożliwe, czas rozpadu nowego produktu jest porównywalny z poprzednim.
Portuguese[pt]
No que diz respeito aos medicamentos à base de plantas, em que os ensaios de dissolução poderão não ser exequíveis, o tempo de desagregação do novo produto é comparável ao antigo.
Romanian[ro]
În cazul medicamentelor din plante a căror solubilitate poate fi dificil de testat, perioada de dezintegrare a produsului nou este comparabilă cu cea a produsului anterior.
Slovak[sk]
V prípade rastlinných liekov, pri ktorých sa skúšanie rozpúšťania nedalo realizovať, je rozpadavosť nového lieku porovnateľná so starým liekom.
Slovenian[sl]
Pri zdravilih rastlinskega izvora, pri katerih preskus raztapljanja morda ni izvedljiv, je čas razpadnosti novega zdravila primerljiv s starim.
Swedish[sv]
Beträffande växtbaserade läkemedel för vilka testning av frisättningsmönster inte är genomförbar är sönderfallstiden för den nya produkten jämförbar med den för den tidigare produkten.