Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Обосновка Понастоящем производителите трябва да отговарят на изискванията на Добрите производствени практики, дистрибуторите на едро трябва да отговарят на изискванията на Добрите дистрибуторски практики, но търговците и посредниците не трябва да отговарят на никакви изисквания за стандартни добри практики.
Czech[cs]
Odůvodnění V současnosti se výrobci musejí řídit pokyny pro správnou výrobní praxi (GMP) a distributoři pokyny pro správnou distribuční praxi (GDP), nicméně prodejci a zprostředkovatelé se nemusejí řídit žádnou takovou standardní praxí.
German[de]
Begründung Unter den bestehenden Bestimmungen müssen die Hersteller die Leitlinien für gute Herstellungspraktiken und die Großhändler die Leitlinien für gute Vertriebspraktiken für Arzneimittel einhalten, die Händler und Makler brauchen aber keine entsprechenden Leitlinien für den Handel und Maklergeschäfte mit Arzneimitteln einzuhalten.
Greek[el]
Αιτιολόγηση Επί του παρόντος οι παρασκευαστές πρέπει να συμμορφώνονται προς τις ορθές πρακτικές παρασκευής (GMP), οι χονδρέμποροι-διανομείς πρέπει να συμμορφώνονται προς τις ορθές πρακτικές διανομής (GDP) ενώ οι έμποροι και οι εμπορομεσίτες δεν είναι υποχρεωμένοι να συμμορφώνονται προς καμιά πρότυπη ορθή πρακτική.
English[en]
Justification Currently manufacturers must comply with Good Manufacturing Practices (GMP), wholesale distributors must comply with Good Distribution Practices (GDP) however traders and brokers do not have to comply with any standard good practices.
Spanish[es]
Justificación En la actualidad, los fabricantes deben ajustarse a las prácticas correctas de fabricación y los distribuidores al por mayor deben ajustarse a las prácticas correctas de distribución y, sin embargo, los comerciantes e intermediarios no están obligados a ajustarse a buenas prácticas normalizadas.
Estonian[et]
Selgitus Praegu peavad tootjad järgima head tootmistava ja hulgimüüjad head hulgimüügitava, kuid kauplejad ja vahendajad ei pea järgima ühtegi hea tava põhimõtet.
Finnish[fi]
Perustelu Valmistajien on nykyään noudatettava hyviä tuotantotapoja ja tukkukauppiaiden hyviä jakelutapoja, kun taas kauppiaiden ja välittäjien ei tarvitse noudattaa mitään yhtenäisiä hyviä toimintatapoja.
French[fr]
Justification Actuellement, les fabricants doivent respecter les lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de fabrication tandis que les distributeurs en gros doivent observer celles relatives aux bonnes pratiques de distribution. En revanche, les commerçants et les courtiers ne sont pas tenus à des bonnes pratiques normalisées.
Hungarian[hu]
Indokolás Jelenleg a gyártóknak a helyes gyártási gyakorlatot, a nagykereskedőknek pedig helyes forgalmazási gyakorlatot kell betartaniuk, a kereskedőkre és közvetítőkre azonban nem vonatkozik semmilyen szabvány a helyes gyakorlatot illetően.
Italian[it]
Motivazione Attualmente i fabbricanti devono rispettare le buone prassi di fabbricazione, i distributori all'ingrosso devono rispettare le buone prassi di distribuzione, tuttavia i commercianti e gli intermediari non sono tenuti a rispettare nessun tipo di pratiche.
Lithuanian[lt]
Pagrindimas Šiuo metu gamintojai turi laikytis geros gamybos praktikos, o didmenininkai – geros platinimo praktikos nuostatų, tačiau nesama jokių standartinių geros praktikos nuostatų, kuriomis galėtų vadovautis prekybininkai ir tarpininkai.
Latvian[lv]
Pamatojums Pašlaik ražotājiem ir jāievēro laba ražošanas prakse (LRP), vairumtirgotājiem ir jāievēro laba izplatīšanas prakse (LIP), turpretī mazumtirgotājiem un starpniekiem nav jāievēro nekāda atzīta standartprakse.
Maltese[mt]
Ġustifikazzjoni Attwalment il-manifatturi jridu jikkonformaw ma' Prattiċi Tajba ta' Manifattura (GMP), id-distributuri bl-ingrossa jridu jikkonformaw ma' Prattiċi Tajba ta' Distribuzzjoni (GDP), iżda n-negozjanti u s-sensara ma jridu jikkonformaw mal-ebda prattika tajba ekwivalenti.
Dutch[nl]
Motivering Momenteel moeten fabrikanten de goede fabricagepraktijken (Good Manufacturing Practices, GMP) volgen en groothandelaars de goede distributiepraktijken (Good Distribution Practices, GDP), maar handelaars en tussenhandelaars hoeven geen gestandaardiseerde goede praktijken te volgen.
Polish[pl]
Uzasadnienie Obecnie wytwórcy muszą stosować się do dobrych praktyk wytwarzania, dystrybutorzy hurtowi do dobrych praktyk dystrybucji, natomiast handlowcy i pośrednicy nie mają obowiązku stosowania się do żadnych standardowych dobrych praktyk.
Portuguese[pt]
Justificação Actualmente, os fabricantes devem observar as orientações sobre as Boas Práticas de Fabrico (BPF), devendo os distribuidores por grosso observar as orientações sobre as Boas Práticas de Distribuição; porém, os comerciantes e corretores não são actualmente obrigados a observar quaisquer práticas normalizadas.
Romanian[ro]
Justificare În prezent, producătorii trebuie să respecte bunele practici de fabricaţie (BPF), iar distribuitorii angro bunele practici de distribuţie (BPD). Comercianţii şi intermediarii nu trebuie însă să respecte nicio bună practică standard.
Slovak[sk]
Odôvodnenie V súčasnosti musia výrobcovia dodržiavať správnu výrobnú prax, veľkoobchodní distribútori musia dodržiavať správnu distribučnú prax, ale obchodníci a sprostredkovatelia nie sú povinní dodržiavať žiadne štandardné osvedčené postupy.
Slovenian[sl]
Obrazložitev Proizvajalci morajo ravnati v skladu z dobro proizvodno prakso, distributerji na debelo pa z dobro distribucijsko prakso, vendar trgovcem in posrednikom ni treba ravnati v skladu s standardi dobre prakse.
Swedish[sv]
Motivering För tillfället måste tillverkare följa god tillverkningssed och partihandlare måste följa god distributionssed, medan handlare och förmedlare inte behöver följa några standarder.