Metadata
Author: Eurlex2019
Data
Bulgarian[bg]
В член 3, точки 1 и 2 от посочената директива се предвиждат някои изключения от нейното прилагане за лекарствени продукти, изготвени в аптека или по съответно медицинско предписание за отделен пациент или в съответствие с предписанията на фармакопеята и предназначени за директно предоставяне на пациентите, обслужвани от същата аптека.
Czech[cs]
Článek 3 body 1 a 2 uvedené směrnice stanoví určité výjimky z jejího použití na léčivé přípravky, připravené v lékárně buď podle lékařského předpisu pro jednotlivého pacienta, anebo v souladu s lékopisnými předpisy, které jsou určené k přímému výdeji pacientům v dané lékárně.
Danish[da]
Direktivets artikel 3, nr. 1) og 2), fastsætter visse undtagelser til direktivets anvendelse for lægemidler, der tilberedes på et apotek enten efter lægerecept til en bestemt patient eller ifølge forskrifterne i en farmakopé, og som er bestemt til direkte udlevering til det pågældende apoteks kunder.
Greek[el]
Το δε άρθρο 3, σημεία 1 και 2, της εν λόγω οδηγίας εισάγει ορισμένες εξαιρέσεις από την εφαρμογή της, όσον αφορά τα φάρμακα που παρασκευάζονται σε φαρμακείο, είτε σύμφωνα με συνταγή ιατρού για συγκεκριμένο ασθενή είτε σύμφωνα με τις ενδείξεις φαρμακοποιίας και προκειμένου να χορηγηθούν απευθείας στους ασθενείς οι οποίοι προμηθεύονται φάρμακα από το φαρμακείο αυτό.
English[en]
Article 3(1) and (2) of the directive sets out certain exceptions to its scope in respect of medicinal products prepared in a pharmacy, either in accordance with a medical prescription for an individual patient, or in accordance with the prescriptions of a pharmacopoeia and intended to be supplied directly to the patients served by the pharmacy in question.
Spanish[es]
El artículo 3, puntos 1 y 2, de esa Directiva prevé ciertas excepciones a la aplicación de esta para los medicamentos preparados en una farmacia, bien de acuerdo con una prescripción médica destinada a un enfermo determinado, bien de acuerdo con las indicaciones de una farmacopea, y que se destinen a su dispensación directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia.
Estonian[et]
Nimetatud direktiivi artikli 3 punktid 1 ja 2 näevad ette teatavad erandid selle määruse kohaldamises ravimite suhtes, mis on valmistatud apteegis kas ühe patsiendi jaoks arstiretsepti või farmakopöa ettekirjutuste alusel ja mis on mõeldud kõnealuse apteegi teenindada olevatele patsientidele otse tarnimiseks.
Finnish[fi]
Mainitun direktiivin 3 artiklan 1 ja 2 alakohdassa säädetään tietyistä poikkeuksista, joiden mukaan kyseistä direktiiviä ei sovelleta apteekissa joko yksittäiselle potilaalle kirjoitetun lääkemääräyksen mukaisesti valmistettujen tai farmakopean ohjeiden mukaisesti valmistettuihin ja kyseessä olevan apteekin palvelemille potilaille suoraan toimitettavaksi tarkoitettuihin lääkkeisiin.
French[fr]
L’article 3, points 1 et 2, de ladite directive prévoit certaines dérogations à l’application de celle-ci pour les médicaments préparés en pharmacie soit selon une prescription médicale destinée à un malade déterminé, soit selon les indications d’une pharmacopée et destinés à être délivrés directement aux patients approvisionnés par cette pharmacie.
Croatian[hr]
Članak 3. točke 1. i 2. navedene direktive predviđaju određena odstupanja od njezine primjene za lijekove izrađene u ljekarni bilo prema liječničkom receptu za određenog pacijenta, bilo u skladu s farmakopejskom recepturom namijenjene neposrednom izdavanju pacijentima određene ljekarne.
Hungarian[hu]
Az említett irányelv 3. cikkének 1. és 2. pontja eltérést tesz lehetővé ezen irányelv alkalmazásától a gyógyszertárakban elkészített – akár egy adott beteg részére szánt orvosi rendelvény, akár valamely gyógyszerkönyv iránymutatásai alapján, közvetlenül a gyógyszertár betegei részére kiadott – gyógyszerek tekintetében.
Italian[it]
L’articolo 3, punti 1 e 2, della suddetta direttiva prevede alcune deroghe all’applicazione della medesima riguardo ai medicinali preparati in farmacia, vuoi in base ad una prescrizione medica destinata ad un determinato paziente, vuoi in base alle indicazioni di una farmacopea e destinati ad essere forniti direttamente ai pazienti che si servono presso tale farmacia.
Lithuanian[lt]
Minėtos direktyvos 3 straipsnio 1 ir 2 punktuose numatytos tam tikros nuo jos nukrypti leidžiančios nuostatos, taikomos vaistams, paruoštiems vaistinėje arba pagal gydytojo receptą, išrašytą konkrečiam pacientui, arba pagal farmakopėjoje pateiktus receptus ir skirtiems išduoti tos vaistinės aptarnaujamiems pacientams.
Latvian[lv]
Minētās direktīvas 3. panta 1. un 2. punktā ir noteiktas dažas atkāpes no tās piemērošanas zālēm, kas vai nu konkrētam slimniekam pagatavotas aptiekā, vai arī kuras izgatavotas aptiekā saskaņā ar farmakopejas receptēm un kuras paredzēts tieši piegādāt pacientiem, ko apkalpo attiecīgā aptieka.
Maltese[mt]
Il-punti 1 u 2 tal-Artikolu 3 tal-imsemmija direttiva jipprevedi ċerti derogi mill-applikazzjoni tagħha għall-prodotti mediċinali ppreparati fi spiżerija jew, skont riċetta medika intiża għal pazjent partikolari jew, skont l-indikazzjonijiet tal-farmakopea u huma maħsuba li jiġu pprovduti direttament lill-pażjenti servuti minn din l-ispiżerija.
Dutch[nl]
Artikel 3, punten 1 en 2, van deze richtlijn voorziet in enkele uitzonderingen op de toepassing ervan, namelijk voor geneesmiddelen die in de apotheek volgens medisch recept voor een bepaalde patiënt worden bereid, en voor geneesmiddelen die in de apotheek overeenkomstig de aanwijzingen van de farmacopee worden bereid en voor verstrekking rechtstreeks aan de klanten van die apotheek zijn bestemd.
Polish[pl]
Artykuł 3 pkt 1 i 2 omawianej dyrektywy przewiduje pewne odstępstwa dotyczące jej stosowania w odniesieniu do produktów leczniczych przygotowanych w aptece na podstawie recepty lekarskiej dla indywidualnego pacjenta albo na podstawie recepty z farmakopei i przeznaczonych do bezpośredniego dostarczenia pacjentom obsługiwanym przez daną aptekę.
Portuguese[pt]
O artigo 3.°, pontos 1 e 2, da referida diretiva prevê certas derrogações à aplicação desta diretiva para os medicamentos preparados em farmácia, quer segundo receita médica destinada a um doente específico, quer segundo as indicações de uma farmacopeia e destinados a serem diretamente entregues aos doentes abastecidos por essa farmácia.
Romanian[ro]
Articolul 3 punctele 1 și 2 din directiva menționată prevede anumite derogări de la aplicarea acesteia pentru medicamentele preparate în farmacie fie după o prescripție medicală pentru un anumit pacient, fie în conformitate cu prescripțiile unei farmacopei și destinate furnizării directe către pacienți deserviți de farmacia respectivă.
Slovak[sk]
Článok 3 body 1 a 2 uvedenej smernice upravuje určité výnimky z jej uplatňovania pre lieky pripravené v lekárni buď podľa lekárskeho predpisu pre jednotlivého pacienta, alebo v súlade s predpismi liekopisu, ktoré sa majú vydať priamo pacientom v tejto lekárni.
Slovenian[sl]
Člen 3, točki 1 in 2, navedene direktive določa nekatera odstopanja od uporabe te direktive za zdravila, pripravljena v lekarni po zdravniškem receptu za posameznega bolnika ali pa v skladu z recepturami v farmakopeji in namenjena za neposredno izdajo bolnikom, ki jih dobijo v zadevni lekarni.
Swedish[sv]
I artikel 3 leden 1 och 2 i det direktivet föreskrivs att direktivet inte ska gälla läkemedel som beretts på apotek antingen enligt ett recept som utfärdats för en enskild patient eller enligt indikationerna i en farmakopé för att lämnas ut direkt till de patienter som betjänas av apoteket i fråga.