Metadata
Author: Europarl8
Data
Danish[da]
Til dette formål har jeg fremsat et ændringsforslag, som blev enstemmigt godkendt af kollegerne i Miljøudvalget, og som tager sigte på en klar og tydelig definition af informeret samtykke: Før deltagelsen i en klinisk afprøvning skal forsøgspersonen modtage alle informationerne om afprøvningen på en let forståelig måde, og vedkommendes samtykke skal registreres ved, at denne skriver under på en protokol.
German[de]
Zu diesem Zweck sieht ein von mir eingereichter und von den Kolleginnen und Kollegen des Ausschusses für Umweltfragen, Volksgesundheit und Verbraucherschutz einstimmig angenommener Änderungsantrag eine ausdrückliche Begriffsbestimmung der "informierten Zustimmung" vor: Bevor die betreffende Versuchsperson an einem klinischen Versuch teilnimmt, muß sie in leicht verständlicher Form über sämtliche Aspekte des Versuchs informiert werden, und ihre Einwilligung ist mit der Unterzeichnung eines entsprechenden Papiers zu verzeichnen.
Greek[el]
Με αυτό ως στόχο, η τροπολογία που κατέθεσα και που εγκρίθηκε ομόφωνα από τους συναδέλφους της Επιτροπής Περιβάλλοντος, προβλέπει έναν σαφή ορισμό της συναίνεσης κατόπιν ενημέρωσης: πριν τη συμμετοχή σε κλινική δοκιμή, πρέπει να παρέχεται στο υποκείμενο που υποβάλλεται στον πειραματισμό κάθε πληροφορία σχετικά με τη δοκιμή, κατά τρόπο εύκολα κατανοητό και η συγκατάθεσή του πρέπει εμπεριέχεται υπογεγραμμένη σε ένα πρωτόκολλο.
English[en]
To this end, an amendment submitted by me and adopted unanimously by my colleagues in the Environment Committee provides for an explicit definition of informed consent: before taking part in a clinical trial, the subject of that trial must receive full and easily understandable information about the trial, and must sign a written statement indicating consent.
Spanish[es]
A dicho fin, una enmienda que presenté y que fue aceptada por unanimidad por los colegas de la Comisión de Medio Ambiente, prevé una definición explícita de consentimiento informado: antes de participar en un ensayo clínico, el sujeto del ensayo debe recibir toda clase de información acerca del ensayo de forma fácilmente comprensible y su consentimiento debe prestarse por escrito.
Finnish[fi]
Tästä syystä tarkistuksessa, jonka minä olen esitellyt ja jonka kollegani ympäristövaliokunnassa ovat hyväksyneet yksimielisesti, määritellään selkeästi perusteltu suostumus: ennen kliiniseen tutkimukseen osallistumista tutkimushenkilön on saatava kaikki tutkimusta koskevat tiedot helposti ymmärrettävässä muodossa ja hänen on ilmaistava suostumuksensa allekirjoittamalla asiakirja, joka sisältää tutkimuksen tiedot.
French[fr]
À cet effet, un amendement, que j'ai moi-même présenté et qui a été adopté à l'unanimité par nos collègues de la commission de l'environnement, prévoit une définition explicite du consentement éclairé: avant de participer à un essai clinique, le patient qui s'y soumet doit recevoir toutes les informations concernant cet essai, de manière aisément compréhensible, et son consentement doit être enregistré avec la signature d'un protocole.
Italian[it]
A questo scopo, un emendamento, da me presentato ed accolto all'unanimità dai colleghi della commissione per la protezione dell'ambiente, prevede un'esplicita definizione di consenso informato: prima di prendere parte a una sperimentazione clinica, il soggetto che si sottopone ad esperimento deve ricevere tutte le informazioni, concernenti la sperimentazione, in modo facilmente comprensibile, concernente la sperimentazione e il suo assenso dev'essere registrato con la firma di un protocollo.
Dutch[nl]
Voor dit doel is in een door mij ingediend amendement dat door de collega's met algemene stemmen is aangenomen, een duidelijke definitie opgenomen van geïnformeerde toestemming: alvorens deel te nemen aan een klinische proef dient de persoon die zich aan een proef onderwerpt, alle, in eenvoudige taal gestelde informatie betreffende de proef te krijgen, waarna zijn toestemming met de ondertekening van een protocol moet worden vastgelegd.
Portuguese[pt]
Para isso, uma alteração por mim apresentada e aprovada por unanimidade pelos colegas da Comissão do Meio Ambiente, da Saúde Pública e da Defesa do Consumidor prevê uma definição explícita de «consentimento informado»: antes de participar num ensaio, a pessoa que a ele se submete deve receber todas as informações respeitantes a esse ensaio de modo facilmente compreensível, e a sua anuência deve ser registada com a assinatura de um protocolo.
Swedish[sv]
I detta syfte innehåller ett tillägg, framlagt av mig och enhälligt bifallet av ledamöterna i utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentskydd, en uttrycklig definition av upplyst samtycke: den patient som deltar i klinisk prövning måste dessförinnan på ett lättfattligt sätt ha delgivits all information om försöket och hans medgivande måste dokumenteras genom undertecknande av ett protokoll.