Metadata
Author: not-set
Data
Czech[cs]
Výrobci by poté mohli požádat o změnu registrace a mohli by dále prodávat upravené léčivé přípravky, které neobsahují látky CMR ve formě pomocných nebo potahových látek.
Danish[da]
Producenterne kan derefter ansøge om at få ændret godkendelsen, således at de kan fortsætte med at sælge et ændret lægemiddel, som ikke indeholder CMR-stoffer i hjælpestofferne eller i den ydre skal.
Greek[el]
Οι παρασκευαστές θα μπορούσαν τότε να υποβάλουν αίτηση για να τροποποιήσουν την άδεια ούτως ώστε να συνεχίσουν να πωλούν τροποποιημένο φαρμακευτικό προϊόν που δεν περιέχει καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες στα έκδοχα και στο εξωτερικό περίβλημα.
English[en]
Manufacturers could then apply to vary the authorisation so as to continue to sell a varied medicinal product that does not contain CMR substances in excipients and outer covering.
Spanish[es]
Los fabricantes podrían solicitar una modificación de la autorización, para continuar vendiendo un medicamento modificado cuyo excipiente o recubrimiento exterior no contenga sustancias CMR.
Estonian[et]
Tootjad võiksid seega oma luba muuta, et nad saaksid müüa muudetud ravimit, mille abiained või kattekiht ei sisalda kantserogeenseid, mutageenseid või reproduktsiooni mõjutavaid toksilise toimega aineid.
Hungarian[hu]
Így a gyártók kérelmezhetik az engedélyben meghatározottaktól való eltérést, hogy olyan módosított gyógyszerkészítményeket áruljanak, amelyek segédanyagként vagy a külső rétegben nem tartalmaznak rákkeltő, mutagén és reprotoxikus anyagokat.
Italian[it]
I fabbricanti potrebbero allora presentare una domanda volta a ottenere una modifica dell'autorizzazione che consenta loro di continuare a vendere un medicinale modificato non contenente sostanze cancerogene, mutageno o tossiche per la riproduzione negli eccipienti o nel rivestimento esterno.
Maltese[mt]
Il-manifatturi jkunu imbagħad jistgħu japplikaw biex jimmodifikaw iċ-ċertifikazzjoni biex ikunu jistgħu jkomplu jbiegħu prodott mediċinali li ma fihx prodotti bis-CMR fl-eċċipjenti jew fil-kisi ta' barra.
Portuguese[pt]
Os fabricantes poderiam então apresentar um pedido para modificar a autorização por forma a poderem continuar a vender um medicamento modificado que não contenha substâncias cancerígenas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução nos excipientes ou no revestimento externo.
Slovak[sk]
Výrobcovia by potom mohli požiadať o zmenu povolenia tak, aby mohli pokračovať v predaji pozmeneného lieku, ktorý neobsahuje CMR látky ako pomocné látky alebo zložky vrchného obalu lieku.
Swedish[sv]
Tillverkarna kan sedan ansöka om ändring av godkännandet så att de kan fortsätta att sälja ett ändrat läkemedel som inte innehåller CMR-ämnen som ingående beståndsdelar och i det yttre höljet.