Metadata
Author: oj4
Data
Czech[cs]
Tato položka je určena na pokrytí výdajů na hodnocení stanovených léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, na odborné studie a konzultace zadané vysoce kvalifikovaným expertům (jednotlivcům nebo firmám), nemá-li agentura k dispozici vhodný personál, který by tyto studie provedl, přičemž se postupuje podle ustanovení čl. # odst. # nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. #/#, a to podle vhodnosti příslušného nařízení pro danou situaci
Danish[da]
Denne bevilling dækker udgifter til vurdering af lægemidler til sjældne sygdomme i forbindelse med specialundersøgelser og-konsultationer, som udføres af højt kvalificerede eksperter (enkeltpersoner eller firmaer), såfremt agenturet ikke har egnet personale til rådighed til at udføre disse undersøgelser, som fastsat i artikel #, stk. #, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr
German[de]
Veranschlagt sind Mittel zur Deckung der Ausgaben für die Beurteilung von designierten Arzneimitteln für seltene Leiden in spezielle Untersuchungen und Konsultationen, die von hoch qualifizierten Fachleuten (Einzelpersonen oder Unternehmen) ausgeführt werden, wenn die Agentur nicht über geeignete Mitarbeiter zur Durchführung dieser Untersuchungen gemäß Artikel # Absatz # der Verordnung (EG) Nr. #/# des Europäischen Parlaments und des Rates verfügt
Greek[el]
Η πίστωση αυτή προορίζεται για την κάλυψη των εξόδων της αξιολόγησης φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν χαρακτηρισθεί ως ορφανά με την κατάρτιση εξειδικευμένων μελετών και την παροχή συμβουλών από ιδιαίτερα καταρτισμένους εμπειρογνώμονες (ανεξάρτητους ή εταιρείες) βάσει συμβάσεων, εφόσον ο Οργανισμός δεν διαθέτει το κατάλληλο προσωπικό για τη διεξαγωγή τέτοιου είδους μελετών, όπως ορίζεται στο άρθρο # παράγραφος # του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. #/# του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
English[en]
This appropriation is intended to cover expenditure on the evaluation of designated orphan medicinal products on specialised studies and consultations contracted out to highly qualified experts (individuals or firms) if the Agency does not have suitable staff available to carry out such studies, as provided for in Article # of Regulation (EC) No #/# of the European Parliament and the Council
Spanish[es]
Este crédito se destina a cubrir el coste de la evaluación de medicamentos designados huérfanos por cuanto se refiere a estudios y consultas especializados contratados con expertos altamente cualificados (personas o empresas) si la Agencia no cuenta con el personal adecuado para llevarlos a cabo, tal y como se dispone en el apartado # del artículo # del Reglamento (CE) no #/# del Consejo y del Parlamento Europeo según sea el apropriado
Estonian[et]
Assigneering on ette nähtud harva kasutatavateks ravimiteks tunnistatud ravimite hindamiseks kõrge kvalifikatsiooniga ekspertidelt (üksikisikud või firmad) lepingu alusel tellitud eriuuringute ja-konsultatsioonide ettekandjate ja kaasettekandjatega seotud kulude katmiseks, kui ametil endal puudub nende uuringute läbiviimiseks sobiv personal, nagu on sätestatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr #/# artikli # lõikes
Finnish[fi]
Määräraha on tarkoitettu kattamaan korkeatasoisten asiantuntijoiden (yksityiset tai yritykset) alihankintana tekemät tutkimukset ja konsultoinneista aiheutuneet menot harvinaislääkkeiden arvioimiseksi, jos virastolla ei ole Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o #/# # artiklan # kohdan mukaista sopivaa henkilökuntaa kyseisiin tutkimuksiin
French[fr]
Ce crédit est destiné à couvrir les dépenses d'évaluation des médicaments désignés comme médicaments orphelins ou des études et consultations spécialisées confiées à des experts hautement qualifiés (personnes et entreprises) si l'Agence ne dispose pas du personnel spécialisé pour mener de telles études, ainsi qu'il est prévu à l'article #, paragraphe #, du règlement (CE) no
Hungarian[hu]
Ez az élőirányzat a különleges okból gyártott gyógyszertermékek kiértékelése céljából magasan képzett szakértőkkel (egyének vagy cégek) szerződés keretében elvégeztetett szakirányú tanulmányokra és konzultációkra fordított költségek fedezésére szolgál abban az esetben, ha az Ügynökség személyzetén belül nincs az ilyen tanulmány elvégzésére alkalmas dolgozó, az Európai Parlament és a Tanács #/#/EK rendeletének #. cikkének foglaltaknak megfelelően
Italian[it]
Stanziamento destinato a coprire le spese di valutazione dei farmaci orfani designati, mediante studi e consulenze di specialisti affidati su contratto ad esperti altamente qualificati (persone fisiche o giuridiche) qualora l'Agenzia non disponga di personale competente per svolgere tali studi, conformemente all'articolo #, paragrafo #, del regolamento (CE) n. #/# del Parlamento europeo e del Consiglio
Lithuanian[lt]
Šis asignavimas skirtas padengti priskirtųjų retųjų vaistų įvertinimo išlaidas, atliekant specializuotus tyrimus ir konsultacijas, vykdomas pagal sutartis aukštos kvalifikacijos ekspertų (asmenų ar firmų), jei Agentūra neturi tinkamų darbuotojų, galinčių atlikti tokius tyrimus, kaip tai numatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. #/# # straipsnio # dalyje
Latvian[lv]
Šī apropriācija ir paredzēta izdevumiem par konkrēta medikamenta reti sastopamu slimību ārstēšanai nokā vērtēšanas speciāliem pētījumiem un konsultācijām, par kuriem ir vienošanās ar kvalificētiem ekspertiem (personām vai firmām), noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas Nr. #/# #. panta #. punktā
Maltese[mt]
Din l-approprjazzjoni hija maħsuba sabiex tkopri nfiq għall-valutazzjoni ta' prodotti mediċinali ltiema desinjati fuq studji u konsultazzjonijiet speċjalizzati mogħtija b'kuntratt lil esperti b' kwalifiċi għolja (individwi jew intrapriżi) fil-każ li l-Aġenzija m'għandhiex il-personal adattat sabiex iwettaq dawn l-istudji, kif previst fl-Artikolu # tar-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (KE) Nru
Dutch[nl]
Dit krediet dient ter dekking van de uitgaven in verband met de beoordeling van aangewezen weesgeneesmiddelen door middel van gespecialiseerde studies en onderzoeken die worden uitbesteed aan hooggekwalificeerde deskundigen (personen of bedrijven) indien het Bureau niet beschikt over de geschikte mensen om dergelijke studies uit te voeren, zoals voorzien in artikel #, lid #, van Verordering (EG) nr. #/# van het Europees Parlement en de Raad (PB L # van #.#.#, blz
Polish[pl]
Środki te przeznaczone są na wydatki na ocenę określonych sierocych produktów leczniczych w ramach specjalistycznych badań i konsultacji zleconych wysoko wykwalifikowanym ekspertom (indiwidualnym i firmom), jeżeli Agencja nie dysponuje odpowiednim personelem do wykonania takich badań zgodnie z art. # ust. # rozporządzenia (WE) nr #/# Parlamentu Europejskiego i Rady
Slovak[sk]
Tieto prostriedky sú určené na pokrytie nákladov spravodajcov a spoluspravodajcov na špecializovaných štúdiách a poradách na základe zmlúv s externými vysokokvalifikovanými odborníkmi (jednotlivcami alebo firmami), ak agentúra nemá k dispozícii vhodných vlastných pracovníkov na uskutočnenie týchto štúdií, podľa ustanovenia článku # ods. # nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č
Slovenian[sl]
Iz teh sredstev se krijejo stroški za ovrednotenje določenih zdravil sirot s posebnimi študijami in svetovanji, ki se oddajo visoko usposobljenim strokovnjakom (posameznikom ali podjetjem), če Agencija nima na voljo ustreznega osebja, ki bi opravilo takšne študije, kot predvideva člen # Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št
Swedish[sv]
Detta anslag är avsett att täcka utgifter i enlighet med antingen artikel # av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr #/# för utvärdering av klassificerade särläkemedel, för särskilda undersökningar och samråd som sker enligt avtal med högt kvalificerade experter (fysiska eller juridiska personer) om myndigheten inte har personal som är tillgänglig eller lämpad att utföra sådana undersökningar