Metadata
Author: not-set
Data
Czech[cs]
Jestliže jsou splněna kritéria screeningu v bodu a) přílohy 1c pro karcinogennost a mutagennost a společnost nezavede a nedoporučí vhodné řízení rizik, pak žadatel o registraci provede další zkoušky na mutagennost.
Danish[da]
Hvis screening-kriterierne i bilag Ic, litra a), er opfyldt for carcinogenicitet og mutagenicitet, og virksomheden ikke indfører eller anbefaler passende risikostyringsforanstalninger, skal registranten foretage yderligere hensigtsmæssige mutagenicitetstest.
German[de]
Sind die Sichtungskriterien in Anhang 1c Nummer a für Karzinogenität und Mutagenität erfüllt, und führt das Unternehmen kein angemessenes Risikomanagement ein und empfiehlt ein solches auch nicht, hat der Registrierungspflichtige weitere Mutagenitätsprüfungen durchzuführen.
Greek[el]
Αν πληρούνται τα κριτήρια διαλογής του στοιχείου α) του παραρτήματος 1βα για την καρκινογένεση και τη μεταλλαξιογένεση και η επιχείρηση δεν λάβει και προτείνει κατάλληλα μέτρα διαχείρισης κινδύνου. ο καταχωρίζων πρέπει να διεξαγάγει περαιτέρω δοκιμές μεταλλαξιογένεσης.
English[en]
If the screening criteria in point (a) of Annex Ic are fulfilled for carcinogenicity and mutagenicity and the company does not introduce and recommend appropriate risk management then suitable further mutagenicity testing shall be performed by the registrant.
Spanish[es]
Si se cumplen los criterios de análisis de la letra a) del anexo 1 quáter en materia de carcinogenicidad y mutagenicidad, y la empresa no presenta y recomienda medidas adecuadas de gestión del riesgo, el solicitante de registro deberá efectuar ensayos adicionales y pertinentes de mutagenicidad.
Estonian[et]
Kui on täidetud Ic lisa punkti a kantserogeensuse ja mutageensuse sõelumiskriteeriumid ning äriühing ei võta kasutusele ega soovita asjakohast riskijuhtimist, teostab sobivad täiendavad mutageensuskatsed registreerija.
Finnish[fi]
Jos liitteessä I c olevassa a kohdassa tarkoitetut karsinogeenisuutta ja mutageenisuutta koskevat arviointiperusteet täyttyvät eikä yhtiö ota käyttöön eikä suosittele asiaankuuluvia riskinhallintatoimia, rekisteröijän on tehtävä soveltuvia lisätestejä mutageenisuuden toteamiseksi.
French[fr]
Si les critères de contrôle visés au point a) de l'annexe I quater sont remplis pour la cancérogénicité et la mutagénicité et que l'entreprise n'instaure ni ne recommande aucune gestion appropriée des risques, le déclarant procède à des essais supplémentaires adéquats sur la mutagénicité.
Hungarian[hu]
Amennyiben a karcinogenitásra és mutagenicitásra vonatkozó, az Ic. melléklet a) pontjában szereplő vizsgálati kritériumok teljesülnek, és a vállalat nem vezet be és nem javasol megfelelő kockázatkezelési intézkedéseket, a bejegyeztetésre kötelezettnek további megfelelő mutagenicitási teszteket kell végrehajtania.
Italian[it]
Se i criteri di screening della lettera a) dell'allegato 1 C sono rispettati per la carcinogenicità e mutagenicità e l'azienda non introduce o raccomanda un'appropriata gestione del rischio, il dichiarante esegue un ulteriore e adeguato test di mutagenicità.
Lithuanian[lt]
Jei 1c priedo a punkte nurodyti saugos vertinimo kriterijai yra įvykdyti karcinogeniškumo ir mutageniškumo požiūriais ir įmonė nevykdo ir nerekomenduoja tinkamo rizikos valdymo, tada tolesnius reikalingus mutageniškumo tyrimus vykdo registruotojas.
Latvian[lv]
Ja attiecībā uz kancerogenitāti un mutagenitāti ir atbilstība pārbaudes kritērijiem 1c pielikuma a) apakšpunktā un ja uzņēmums neievieš un neiesaka piemērotu riska pārvaldību, reģistrētājs veic tālāku piemērotu mutagenitātes testēšanu.
Dutch[nl]
Wanneer voldaan is aan de screeningcriteria van punt (a) van Bijlage I quater, a) voor carcinogeniteit en mutageniteit, en het bedrijf geen adequaat risicobeheer introduceert of aanbeveelt, worden door de registrant verdere, passende tests voor mutageniteit uitgevoerd.
Polish[pl]
Jeżeli kryteria kontroli dotyczące rakotwórczości i mutagenności z załącznika Ic lit. a) są spełnione, oraz przedsiębiorstwo nie wprowadza ani nie zaleca odpowiednich środków zarządzania ryzykiem, rejestrujący przeprowadza odpowiednie dalsze badania mutagenności.
Portuguese[pt]
Se os perfis de exposição mencionados na alínea a) do Anexo I C se encontrarem preenchidos no que diz respeito à carcinogenicidade e à mutagenicidade e a empresa não introduzir e recomendar uma gestão de riscos adequada, o registando deverá realizar ensaios ulteriores e adequados de mutagenicidade.
Slovak[sk]
Ak sú splnené kritériá posudzovania karcinogénnosti a mutagénnosti uvedené v bode a) prílohy 1c a spoločnosť neuviedla a neodporučila príslušné riadenie rizík, registrujúci vykoná ďalšie vhodné skúšky na mutagénnosť.
Slovenian[sl]
Če so merila za pregled iz točke (a) Priloge 1c za rakotvornost in mutagenost izpolnjena in podjetje ne uvede in priporoči ustreznega obvladovanja tveganja, potem registracijski zavezanec izvede nadaljnje ustrezno testiranje mutagenosti.
Swedish[sv]
Om screeningkriterierna för cancerogenitet och mutagenitet i punkt a i bilaga 1c är uppfyllda och företaget inte inför eller rekommenderar någon lämplig riskhantering skall registranten företa ytterligare lämpliga mutagenitetsundersökningar.