Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Ако проучванията с екстраполиране и/или моделиране и симулации са част от предложения ППИ, следва да бъде представен табличен списък с предложените проучвания.
Czech[cs]
Jsou-li součástí navrhovaného plánu pediatrického výzkumu studie založené na extrapolaci a/nebo studie založené na modelování a simulaci, je nutno poskytnout seznam navrhovaných studií ve formě tabulky.
Danish[da]
Hvis ekstrapolering og/eller modellering og simuleringsundersøgelser indgår i den foreslåede pædiatriske undersøgelsesplan, vedlægges en liste i skemaform med de foreslåede undersøgelser.
German[de]
Sind Extrapolations- und/oder Modell- und Simulationsstudien Teil des vorgeschlagenen pädiatrischen Prüfkonzepts, ist eine tabellarische Aufstellung der vorgeschlagenen Studien vorzulegen.
Greek[el]
Εάν η παρεκβολή και/ή οι μελέτες κατάρτισης μοντέλων και προσομοίωσης αποτελούν μέρος του προτεινόμενου ΠΠΕ, θα πρέπει να παρέχεται κατάλογος σε μορφή πίνακα με τις προτεινόμενες μελέτες.
English[en]
If extrapolation and/or modelling and simulation studies are part of the proposed PIP, a tabular list with the proposed studies should be provided.
Spanish[es]
Si la extrapolación o los estudios de modelización y simulación forman parte del PIP propuesto, debe presentarse un cuadro con una lista en la que figuren los estudios propuestos.
Estonian[et]
Kui pediaatrilise uuringu programmi raames kasutatakse ekstrapoleerimist ja/või modelleerimist ja simulatsiooni hõlmavaid uuringuid, tuleb esitada tabel, kus on loetletud kavandatud uuringud.
Finnish[fi]
Jos ekstrapolointi- ja/tai mallinnus- ja simulaatiotutkimukset ovat osa ehdotettua lastenlääkkeitä koskevaa tutkimusohjelmaa, on esitettävä taulukkomuotoinen luettelo aiotuista tutkimuksista.
French[fr]
Si des études d’extrapolation et/ou de modélisation et de simulation sont prévues dans le PIP proposé, une liste des études proposées doit être fournie sous la forme d’un tableau.
Croatian[hr]
Ako su ekstrapolacija i/ili ispitivanje modela i simulacije dio predloženog PPI-ja, popis predloženih ispitivanja potrebno je predočiti u tablici.
Hungarian[hu]
Amennyiben extrapolációs és/vagy modellező és szimulációs vizsgálatok is a javasolt gyermekgyógyászati vizsgálati terv részét képezik, táblázatos formában mellékelni kell a javasolt vizsgálatok jegyzékét.
Italian[it]
Qualora della proposta di PIP facciano parte studi di estrapolazione e/o modellizzazione e simulazione, dovrà essere fornita una tabella con l’elenco degli studi proposti.
Lithuanian[lt]
Jeigu į siūlomą pediatrinių tyrimų planą įtraukti ekstrapoliaciniai ir (arba) modeliavimo ir imitavimo tyrimai, lentelėje reikėtų pateikti siūlomų tyrimų sąrašą.
Latvian[lv]
Ja proponētajā PPP ietilpst ekstrapolācijas un/vai modelēšanas un simulācijas pētījumi, būtu jāsniedz tabulveida saraksts ar proponētajiem pētījumiem.
Maltese[mt]
Jekk l-istudji ta’ estrapolazzjoni u/jew b’mudelli u simulazzjonijiet ikunu parti mill-PIP propost, għandha tiġi pprovduta lista tabulari li turi l-istudji proposti.
Dutch[nl]
Indien extrapolatie- en/of modellerings- en simulatieonderzoeken deel uitmaken van het voorgestelde plan voor pediatrisch onderzoek, moet een tabel met de voorgestelde onderzoeken worden verstrekt.
Polish[pl]
Jeśli częścią proponowanego planu badań klinicznych z udziałem populacji pediatrycznej są badania z wykorzystaniem ekstrapolacji lub modelowania i symulacji, należy przedstawić wykaz proponowanych badań w postaci tabelarycznej.
Portuguese[pt]
Caso o PIP proposto preveja estudos de extrapolação e/ou de modelização e simulação, deve ser fornecida uma lista dos estudos propostos, em forma de tabela.
Romanian[ro]
În cazul în care studiile de extrapolare și/sau modelare și simulare fac parte din planul de investigație pediatrică propus, trebuie să fie furnizată o listă tabelară cu studiile propuse.
Slovak[sk]
Ak je súčasťou navrhovaného výskumného pediatrického plánu extrapolačná štúdia a/alebo modelovacia a simulačná štúdia, je potrebné poskytnúť tabuľkový zoznam s navrhovanými štúdiami.
Slovenian[sl]
Če so ekstrapolacija in/ali modeliranje ter simulacijske študije del predlaganega NPR, je treba v tabeli navesti predlagane študije.
Swedish[sv]
Om extrapoleringsstudier och/eller modellerings- och simuleringsstudier ingår i det föreslagna pediatriska prövningsprogrammet bör det lämnas en lista i tabellform över de föreslagna studierna.