Metadata
Author: EurLex-2
Data
Czech[cs]
25 Z desátého a jedenáctého bodu odůvodnění uvedené směrnice mimoto vyplývá, že tato směrnice rozlišuje mezi jednak tradičními homeopatickými léčivými přípravky uvedenými na trh bez léčebných indikací v dávkování nepředstavujícím riziko pro pacienta a jednak homeopatickými léčivými přípravky uvedenými na trh s léčebnými indikacemi nebo ve formě, která může představovat riziko.
Danish[da]
25 Hertil kommer, at det fremgår af direktivets tiende og ellevte betragtning, at det sondrer mellem på den ene side traditionelle homøopatiske lægemidler, der markedsføres uden terapeutiske indikationer, i en form og en dosering, der ikke udgør en risiko for patienten, og på den anden side homøopatiske lægemidler, der markedsføres med oplysninger om terapeutiske virkninger eller i en form, der kan indebære risici i forbindelse med den forventede terapeutiske virkning.
German[de]
25 Ferner unterscheidet die Richtlinie laut ihrer zehnten und elften Begründungserwägung zwischen traditionellen homöopathischen Arzneimitteln, die ohne therapeutische Indikation in einer Dosierung, die kein Risiko für den Patienten darstellt, in Verkehr gebracht werden, und homöopathischen Arzneimitteln, die mit therapeutischem Indikationsanspruch oder in einer mit potenziellen Risiken verbundenen Darreichungsform in Verkehr gebracht werden.
Greek[el]
25 Περαιτέρω, από τη δέκατη και την ενδέκατη αιτιολογική σκέψη της εν λόγω οδηγίας προκύπτει ότι η οδηγία αυτή θεσπίζει διάκριση μεταξύ, αφενός, των παραδοσιακών ομοιοπαθητικών φαρμάκων, που κυκλοφορούν στην αγορά χωρίς θεραπευτική ένδειξη, με φαρμακευτική μορφή και ποσολογία που δεν παρουσιάζει κίνδυνο για τον ασθενή, και, αφετέρου, των ομοιοπαθητικών φαρμάκων που κυκλοφορούν στην αγορά με θεραπευτικές ενδείξεις ή υπό μορφή που ενδέχεται να παρουσιάζει κινδύνους.
English[en]
25 Moreover, the 10th and 11th recitals in that directive show that the latter lays down a distinction between, on the one hand, traditional homeopathic medicinal products placed on the market without therapeutic indications in a dosage which does not present a risk for the patient and, on the other, homeopathic medicinal products marketed with therapeutic indications or in a form which may present risks.
Spanish[es]
25 Por otra parte, de los considerandos décimo y undécimo de dicha Directiva se desprende que ésta distingue entre los medicamentos homeopáticos tradicionales que se comercializan sin una indicación terapéutica y en una dosificación que no presenta riesgo alguno para el paciente, por una parte, y los medicamentos homeopáticos que se comercializan con indicación terapéutica o en una presentación que puede originar riesgos, por otra.
Estonian[et]
25 Lisaks nähtub nimetatud direktiivi kümnendast ja üheteistkümnendast põhjendusest, et direktiiv eristab ühelt poolt traditsioonilisi homöopaatilisi ravimeid, mis pannakse müüki ilma ravimvormis esitatud ravinäidustuseta ja doosis, mis ei kujuta ohtu patsiendile, ja teiselt poolt homöopaatilisi ravimeid, mida turustatakse ravinäidustustega varustatult või ohtu kujutavas vormis.
Finnish[fi]
25 Kyseisen direktiivin johdanto-osan 11 ja 12 perustelukappaleesta ilmenee lisäksi, että siinä erotellaan yhtäältä perinteiset homeopaattiset lääkkeet, jotka saatetaan markkinoille ilman lääkemuodossa esitettyjä terapeuttisia käyttötarkoituksia ja annostuksella, joka ei aiheuta vaaraa potilaalle, ja toisaalta homeopaattiset lääkkeet, joita pidetään kaupan terapeuttisin käyttötarkoituksin varustettuna tai muodossa, josta voi aiheutua vaaraa.
French[fr]
25 En outre, il ressort des dixième et onzième considérants de ladite directive que celle-ci établit une distinction entre, d’une part, les médicaments homéopathiques traditionnels mis sur le marché sans indications thérapeutiques, dans un dosage ne présentant pas de risque pour le patient, et, d’autre part, les médicaments homéopathiques commercialisés avec des indications thérapeutiques ou sous une présentation susceptible de présenter des risques.
Hungarian[hu]
25 Ezenkívül az említett irányelv tizedik és tizenegyedik preambulumbekezdéséből kitűnik, hogy az irányelv különbséget tesz egyrészt a terápiás indikációk nélkül a beteg számára kockázatot nem jelentő adagolásban forgalomba hozott, hagyományos homeopátiás gyógyszerek, és másrészt a terápiás indikációkkal vagy olyan formában forgalomba hozott homeopátiás gyógyszerek között, amelyek kockázatot jelenthetnek.
Italian[it]
25 Inoltre, dal decimo e undicesimo ‘considerando’ di tale direttiva risulta che essa stabilisce una distinzione tra, da un lato, i medicinali omeopatici tradizionali commercializzati senza indicazioni terapeutiche, con un dosaggio che non presenta rischi per il paziente e, dall’altro, i medicinali omeopatici commercializzati con indicazioni terapeutiche o con una presentazione che potrebbe comportare rischi.
Lithuanian[lt]
25 Be to, iš šios direktyvos dešimtos ir vienuoliktos konstatuojamųjų dalių matyti, kad ji nustato skirtumą tarp, pirma, tradicinių homeopatinių vaistų, kurie yra pateikiami į rinką be terapinių indikacijų tokia vaistų forma ir dozėmis, kurios nekelia pavojaus pacientui, ir, antra, homeopatinių vaistų, parduodamų su terapinėmis indikacijomis arba forma, galinčia sukelti pavojų.
Latvian[lv]
25 Turklāt no direktīvas desmitā un vienpadsmitā apsvēruma izriet, ka tā izšķir, no vienas puses, tradicionālas homeopātiskās zāles, kas laistas tirgū bez (terapeitiskām) indikācijām un kuru pareiza lietošana nerada risku pacientam, un, no otras puses, homeopātiskās zāles, kuras tirgo ar (terapeitiskām) indikācijām vai tādā veidā, kas var radīt risku.
Maltese[mt]
25 Barra minn hekk, mill-għaxar u mill-ħdax-il premessi ta' l-imsemmija direttiva, jirriżulta li din tistabbilixxi distinzjoni bejn, minn naħa, il-prodotti mediċinali omeopatiċi tradizzjonali mqiegħda fis-suq mingħajr indikazzjonijiet terapewtiċi, f'doża li ma tippreżenta l-ebda riskju għall-pazjent u, min-naħa l-oħra, il-prodotti mediċinali omeopatiċi kkummerċjalizzati b'indikazzjonijiet terapewtiċi jew f'forma li tista' tippreżenta xi riskji.
Dutch[nl]
25 Voorts maakt de richtlijn blijkens de tiende en de elfde overweging van de considerans onderscheid tussen homeopathische geneesmiddelen die zonder specifieke therapeutische indicatie in een voor de patiënt ongevaarlijke vorm en dosering in de handel worden gebracht, en homeopathische geneesmiddelen die in de handel worden gebracht onder vermelding van een therapeutische indicatie of in een vorm die mogelijke risico’s met zich brengt.
Polish[pl]
25 Ponadto z dziesiątego i jedenastego motywu tej dyrektywy wynika, że wprowadza ona rozróżnienie między tradycyjnymi homeopatycznymi produktami leczniczymi wprowadzonymi do obrotu bez wskazań terapeutycznych, przy dawkowaniu niestanowiącym zagrożenia dla pacjenta, a homeopatycznymi produktami leczniczymi sprzedawanymi ze wskazaniami terapeutycznymi lub w postaci mogącej stanowić zagrożenie.
Portuguese[pt]
25 Além disso, resulta dos décimo e décimo primeiro considerandos da referida directiva que a mesma estabelece uma distinção entre, por um lado, os medicamentos homeopáticos tradicionais colocados no mercado sem indicações terapêuticas, numa dosagem que não apresente riscos para o doente, e, por outro, os medicamentos homeopáticos comercializados com indicações terapêuticas ou sob uma apresentação susceptível de acarretar riscos.
Slovak[sk]
25 Z desiateho a jedenásteho odôvodnenia uvedenej smernice navyše vyplýva, že táto rozlišuje jednak tradičné homeopatické lieky umiestňované na trh bez terapeutických indikácií v dávke, ktorá pre pacienta nepredstavuje žiadne riziko, jednak homeopatické lieky umiestnené na trhu s terapeutickými indikáciami alebo vo forme, ktorá môže predstavovať riziko.
Slovenian[sl]
25 Med drugim iz desete in enajste uvodne izjave navedene direktive izhaja, da ta vzpostavlja razlikovanje med običajnimi homeopatskimi zdravili, ki so bila dana v promet brez terapevtskih indikacij, v farmacevtski obliki in odmerkih, ki niso tvegani za bolnike, ter homeopatskimi zdravili, ki se dajejo v promet s terapevtskimi indikacijami ali v obliki, ki lahko predstavlja tveganje.
Swedish[sv]
25 Det framgår vidare av tionde och elfte skälen i nämnda direktiv att det i detta görs åtskillnad mellan å ena sidan traditionella homeopatika som släpps ut på marknaden utan specifika terapeutiska indikationer i en beredningsform och med en dosering som inte innebär någon risk för patienten och å andra sidan homeopatika som släpps ut på marknaden med terapeutiska indikationer eller i en form som kan innebära risker.