Besonderhede van voorbeeld: 9105692982382062560

Danish

I denne sag drejede det sig imidlertid om at afgøre, om indførslerne af den ældre variant - under hensyn til, at Det Forenede Kongeriges myndigheder havde tilladt, at parallelimporttilladelserne for en ældre variant af et lægemiddel blev knyttet til markedsføringstilladelsen for en ny variant af lægemidlet - kunne betragtes som parallelimport, således at den almindelige godkendelsesprocedure i henhold til direktiv 65/65 ikke fandt anvendelse.

German

In dieser Rechtssache ging es jedoch darum, ob angesichts der Tatsache, dass die Behörden des Vereinigten Königreichs gebilligt hatten, dass Parallelimportzulassungen für eine alte Formulierung eines Arzneimittels der Zulassung für eine neue Formulierung dieses Arzneimittels angeheftet werden, die Einfuhr der alten Formulierung als Paralleleinfuhr betrachtet werden konnte, so dass das normale Genehmigungsverfahren nach der Richtlinie 65/65 nicht anwendbar war.

Greek

Εντούτοις, στην ως άνω υπόθεση το ζητούμενο ήταν να εξακριβωθεί, λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου είχαν δεχθεί να προσαρτηθούν σε άδεια κυκλοφορίας χορηγηθείσα για μια νέα μορφή ενός φαρμάκου άδειες παράλληλης εισαγωγής μιας παλαιάς μορφής του ως άνω φαρμάκου, αν οι εισαγωγές της παλαιάς μορφής μπορούσαν να θεωρηθούν ως παράλληλες εισαγωγές, έτσι ώστε να μην έχει εφαρμογή η συνήθης διαδικασία παροχής αδείας που προβλέπει η οδηγία 65/65.

English

However, in that case the point in issue was whether, taking account of the fact that the United Kingdom authorities had accepted that the parallel import licences of an old version of a medicinal product may be annexed to the marketing authorisation issued for the new version, the imports of the old version could be regarded as parallel imports, so that the ordinary authorisation procedure laid down by Directive 65/65 did not apply.

Spanish

Sin embargo, en dicho asunto se trataba de verificar si, habida cuenta de que las autoridades del Reino Unido habían admitido que se adjuntaran las autorizaciones de importación paralela de una versión antigua de un medicamento a la AC expedida para una nueva versión de éste, se podía considerar que las importaciones de la antigua versión eran importaciones paralelas, de modo que no era aplicable el procedimiento normal de autorización previsto en la Directiva 65/65.

Finnish

Kyseisessä asiassa ratkaistavana oli kuitenkin se kysymys, voitiinko - kun otettiin huomioon se, että Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaiset olivat sallineet, että lääkkeen aikaisemman version rinnakkaistuontiluvat liitetään lääkkeen uutta versiota varten myönnettyyn markkinoille saattamista koskevaan lupaan - aikaisemman version tuontia pitää rinnakkaistuontina niin, ettei tavanomaista direktiivissä 65/65/ETY säädettyä menettelyä sovellettu.

French

Toutefois, dans cette affaire, il s'agissait de vérifier si, compte tenu du fait que les autorités du Royaume-Uni avaient admis que des autorisations d'importation parallèle d'une ancienne version d'un médicament soient annexées à l'AMM délivrée pour une nouvelle version de celui-ci, les importations de l'ancienne version pouvaient être considérées comme des importations parallèles, en sorte que la procédure normale d'autorisation prévue par la directive 65/65 ne s'appliquait pas.

Italian

Tuttavia, in tale causa si trattava di verificare se, tenuto conto della circostanza che le autorità del Regno Unito avevano ammesso che autorizzazioni all'importazione parallela di una vecchia versione di un medicinale fossero allegate all'AIC rilasciata per una nuova versione di quest'ultimo, le importazioni della vecchia versione potessero essere considerate importazioni parallele, con conseguente disapplicazione della procedura normale d'autorizzazione prevista dalla direttiva 65/65.

Dutch

In deze zaak ging het echter om de vraag of, gelet op het feit dat de autoriteiten van het Verenigd Koninkrijk hadden toegestaan dat vergunningen voor parallelle invoer van een oorspronkelijke versie van een geneesmiddel als bijlage bij de VHB voor een nieuwe versie daarvan werden gevoegd, de invoer van de oorspronkelijke versie als parallelle invoer kon worden beschouwd, zodat de normale vergunningprocedure van richtlijn 65/65 niet van toepassing was.

Portuguese

Contudo, tratava-se, nesse processo, de verificar se, atendendo ao facto de as autoridades do Reino Unido terem admitido que autorizações de importação paralela de uma antiga versão de um medicamento fossem anexadas à ACM emitida para uma nova versão do mesmo, as importações da antiga versão podiam ser consideradas importações paralelas, não se aplicando assim o procedimento normal de autorização previsto pela Directiva 65/65.

Swedish

I det målet var det emellertid fråga om att kontrollera huruvida - med beaktande av att de brittiska myndigheterna hade godtagit att godkännandena för parallellimport avseende en äldre variant av ett läkemedel bifogades som bilagor till godkännandet för försäljning avseende en ny variant av läkemedlet - importen av den äldre varianten av läkemedlet kunde betraktas som parallellimport, med följden att det normala förfarande för godkännande som föreskrivs i direktiv 65/65 inte skulle iakttas.