Metadata
Author: EurLex-2
Data
Czech[cs]
„3.2 u prostředků určených ke klinickým zkouškám musí dokumentace obsahovat:
Danish[da]
"3.2. For så vidt angår udstyr bestemt til klinisk afprøvning skal dokumentationen endvidere omfatte følgende:
German[de]
„3.2. Bei für klinische Prüfungen bestimmten Produkten muss die Dokumentation folgende Angaben enthalten:
Greek[el]
«3.2. Όσον αφορά τα προϊόντα που προορίζονται για κλινικές έρευνες, ο φάκελος της τεκμηρίωσης περιέχει:
English[en]
“3.2. for devices intended for clinical investigations, the documentation must contain:
Spanish[es]
«3.2. En lo relativo a los productos destinados a investigaciones clínicas, la documentación incluirá:
Estonian[et]
“3.2. uuringumeditsiiniseadmete puhul sisaldavad dokumendid järgmist:
Finnish[fi]
”3.2 kliinisiin tutkimuksiin tarkoitettuja laitteita koskevissa asiakirjoissa on oltava:
French[fr]
"3.2. pour les dispositifs destinés à des investigations cliniques, la documentation contient:
Hungarian[hu]
„3.2. A klinikai vizsgálat céljára szolgáló eszköz vonatkozásában a dokumentációnak az alábbiakat kell tartalmaznia:
Italian[it]
"3.2. Per i dispositivi destinati ad indagini cliniche la documentazione deve contenere:
Lithuanian[lt]
„3.2. Klinikiniams tyrimams skirtų prietaisų dokumentuose turi būti nurodyta:
Latvian[lv]
„3.2. klīniskiem pētījumiem paredzētu ierīču dokumentācijā jāietver:
Maltese[mt]
“3.2. għall-apparati maħsuba għall-investigazzjonijiet kliniċi, id-dokumentazzjoni għandha tinkludi:
Dutch[nl]
“3.2. Wat de hulpmiddelen voor klinisch onderzoek betreft, bevat de documentatie bovendien:
Polish[pl]
„3.2. w przypadku wyrobów przeznaczonych do badań klinicznych dokumentacja musi zawierać:
Portuguese[pt]
«3.2. No que se refere aos dispositivos para investigações clínicas, a documentação conterá:
Slovak[sk]
„3.2. pri pomôckach určených na klinické skúšanie dokumentácia musí obsahovať:
Slovenian[sl]
„3.2 za pripomočke, namenjene za klinične preiskave, mora dokumentacija vsebovati:
Swedish[sv]
”3.2. För produkter avsedda för kliniska undersökningar skall dokumentationen också innehålla