Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Системата за UDI дава възможност за идентификация и проследимост на изделията, ако е възможно е съгласувана със световния нормативен подход за уникална идентификация на изделията в областта на медицинските изделия, и се състои от следното: [Изм.
German[de]
Das UDI-System ermöglicht die Identifizierung und Rückverfolgung von Produkten, entspricht nach Möglichkeit dem weltweiten Regulierungsansatz für UDI in Medizinprodukten und besteht aus [Abänd.
English[en]
The UDI system shall allow the identification and traceability of devices, be coherent if possible with the global regulatory approach for UDI in medical devices, and shall consist of the following: [Am.
Spanish[es]
Este sistema permitirá la identificación de los productos y su trazabilidad, será coherente, siempre que sea posible, con el enfoque regulador global para el sistema de identificación única de los productos sanitarios y constará de lo siguiente: [Enm.
Finnish[fi]
Tällä UDI-järjestelmällä (Unique Device Identification) on mahdollistettava laitteiden tunnistaminen ja jäljitettävyys, sen on oltava johdonmukainen lääkinnällisten laitteiden yksilöllistä tunnistamista koskevan maailmanlaajuisen sääntelykehyksen kanssa, jos tämä on mahdollista, ja sen on koostuttava seuraavista: [tark.
French[fr]
Ce système permet l’identification et la traçabilité des dispositifs et est cohérent, dans la mesure du possible, avec l'approche réglementaire au niveau mondial concernant le système d'identification unique des dispositifs médicaux, et prévoit ce qui suit: [Am.
Irish[ga]
Ceadóidh córas UDI sainaithint agus inrianaitheacht feistí, beidh sé comhtháite más féidir leis an gcur chuige rialála domhanda d'UDI i bhfeistí leighis, agus beidh sé comhdhéanta díobh seo a leanas: [Leasú.
Croatian[hr]
Sustav UDI omogućava identifikaciju i sljedivost proizvoda, u skladu je, ako je to moguće, s globalnim regulatornim pristupom za UDI na području medicinskih proizvoda i sastoji se od sljedećega: [Am.
Hungarian[hu]
Az egyedi eszközazonosító rendszer lehetővé teszi az eszközök azonosítását és nyomonkövethetőségét, lehetőség szerint összhangban van az orvostechnikai eszközök egyedi eszközazonosító rendszerének globális szabályozási megközelítésével, és a következőket tartalmazza: [Mód.
Italian[it]
Il sistema UDI consente l'identificazione e la tracciabilità dei dispositivi, è coerente, se possibile, con l'approccio normativo globale in materia di UDI nei dispositivi medici, e consiste: [Em.
Latvian[lv]
UDI sistēma nodrošina ierīces identifikāciju un izsekojamību, ja iespējams, ir saskaņota ar globālo regulatīvo pieeju UDI medicīniskajās ierīcēs, un tā īsteno šādus procesus: [Gr.
Maltese[mt]
Is-sistema UDI għandha tippermetti l-identifikazzjoni u t-traċċabbiltà tal-apparat, tkun koerenti, jekk possibbli, mal-approċċ regolatorju globali għall-UDI fl-apparat mediku, u għandha tinkludi dan li ġej: [Em.
Dutch[nl]
Het UDI-systeem maakt de identificatie en traceerbaarheid van hulpmiddelen mogelijk, moet, indien mogelijk, afgestemd zijn op het mondiale regelgevingsregime voor UDI's van medische hulpmiddelen, en bestaat uit het volgende: [Am.
Polish[pl]
System niepowtarzalnych kodów identyfikacyjnych wyrobów umożliwia identyfikację i identyfikowalność wyrobów, w miarę możliwości jest spójny z globalnym podejściem regulacyjnym do niepowtarzalnych kodów identyfikacyjnych dla wyrobów medycznych i polega na: [Popr.
Portuguese[pt]
O sistema IUD deve permitir a identificação e a rastreabilidade dos dispositivos, deve ser coerente, se possível, com a abordagem regulamentar global da IUD para os dispositivos médicos, e deve consistir no seguinte: [Alt.
Swedish[sv]
UDI-systemet ska göra det möjligt att identifiera och spåra produkter, ska om så är möjligt vara konsekvent med den globala regleringsstrategin för UDI i medicintekniska produkter, och ska bestå av följande: [Ändr.