Metadata
Author: oj4
Data
Bulgarian[bg]
Заявителят има възможност да се позове на друга документация, която може да бъде представена самостоятелно или с опростено ДИЛП, което следва да съдържа информацията, посочена в таблица
Czech[cs]
Žadatel může odkazovat na jinou dokumentaci, kterou lze předložit samostatně nebo spolu se zjednodušenou dokumentací hodnoceného léčivého přípravku tak, aby byly uvedeny informace stanovené v tabulce
Danish[da]
Ansøgeren har mulighed for at henvise til anden dokumentation, der kan indsendes alene eller sammen med et forenklet testpræparatdossier, som skal indeholde de i tabel # anførte oplysninger
German[de]
Der Antragsteller hat die Möglichkeit, auf eine andere Dokumentation zu verweisen, die alleine oder mit den vereinfachten Unterlagen zum Prüfpräparat eingereicht werden kann, und die Informationen gemäß Tabelle # enthält
Greek[el]
Ο αιτών έχει τη δυνατότητα να παραπέμψει σε άλλη τεκμηρίωση η οποία θα μπορούσε να υποβληθεί μεμονωμένα ή μαζί με έναν απλοποιημένο ΦΔΦΠ το οποίο θα περιλαμβάνει τις πληροφορίες του πίνακα
English[en]
The applicant has the possibility to refer to other documentation which may be submitted alone or with a simplified IMPD to contain the information as set out in Table
Spanish[es]
El solicitante puede hacer referencia a otra documentación que presente, sola o con un expediente de PEI simplificado, que contenga la información establecida en el cuadro
Estonian[et]
Taotluse esitajal on võimalik viidata muudele dokumentidele, mida võib esitada eraldi või koos uuritava ravimi lihtsustatud toimikuga, et hõlmata tabelis # sätestatud teavet
Finnish[fi]
Hakija voi viitata muuhun asiakirjaan, joka voidaan toimittaa yksinään tai yhdessä täydentävän IMPD-dokumentaation kanssa ja jossa esitetään taulukossa # mainitut tiedot
French[fr]
Le demandeur a la possibilité de renvoyer à d’autres documents, lesquels peuvent être présentés seuls ou avec un dossier simplifié de médicament expérimental et contiennent les informations indiquées dans le tableau
Hungarian[hu]
A kérelmező az #. táblázatban feltüntetett információk megadásához hivatkozhat más dokumentációra, amelyet külön is, illetve a vizsgálati készítmény egyszerűsített dossziéjával együtt is benyújthat
Italian[it]
Il richiedente può fare riferimento ad altra documentazione che può essere presentata da sola o con una versione semplificata del dossier relativo al medicinale in fase di sperimentazione al fine di trasmettere le informazioni riportate nella tabella
Lithuanian[lt]
Pareiškėjas gali remtis kitais dokumentais, kuriuos galima pateikti vienus arba kartu su supaprastintu TVDR, kuriame būtų pateikta # lentelėje nustatyta informacija
Latvian[lv]
Lai iekļautu #. tabulā norādīto informāciju, pretendents var norādīt atsauci uz citu dokumentāciju, kuru var iesniegt atsevišķi vai kopā ar pētāmo zāļu vienkāršoto dokumentāciju
Maltese[mt]
L-applikant għandu l-possibilità li jirreferi għal dokumentazzjoni oħra li tista’ tiġi ppreżentata waħedha jew fil-forma ta’ DPMI ssimplifikat bil-għan li jforni l-informazzjoni kif stipulata fit-Tabella
Dutch[nl]
De aanvrager mag voor de in tabel # vermelde informatie verwijzen naar andere documentatie, die op zichzelf kan worden ingediend of samen met een vereenvoudigd gvo-dossier
Polish[pl]
Wnioskodawca ma możliwość odsyłania do innych dokumentów, które mogą być składane niezależnie lub wraz z uproszczoną IMPD, zawierając informacje określone w tabeli
Portuguese[pt]
O requerente tem a possibilidade de remeter para outra documentação, a qual pode ser apresentada autonomamente ou com um DME simplificado, que contenha as informações indicadas no quadro
Romanian[ro]
Solicitantul are posibilitatea de a face referire la o altă documentație, care poate fi depusă separat sau cu un DME simplificat care să conțină informațiile astfel cum sunt prezentate în tabelul
Slovak[sk]
Žiadateľ má možnosť odvolať sa na inú dokumentáciu, ktorá sa môže predložiť osobitne alebo spolu so zjednodušenou dokumentáciou k skúmanému lieku, aby sa obsiahli informácie uvedené v tabuľke
Slovenian[sl]
Vlagatelj se lahko sklicuje na drugo dokumentacijo, ki je lahko predložena sama ali s poenostavljeno dokumentacijo o IMP, da vsebuje informacije, določene v preglednici