Metadata
Author: not-set
Data
Danish[da]
(21) Overvågningen af sikkerheden og virkningen af de veterinærlægemidler, som er på markedet, bør forbedres ved at styrke foranstaltningerne til lægemiddelovervågning, bl.a. fordi markedsføringstilladelsernes gyldighedsperiode ikke længere skal være begrænset til fem år.
German[de]
(21) Es ist angebracht, durch einen Ausbau der Pharmakovigilanz eine effizientere Überwachung von Wirksamkeit und Sicherheit der auf dem Markt befindlichen Tierarzneimittel zu gewährleisten, und zwar insbesondere, da die Geltungsdauer einer Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht mehr auf fünf Jahre begrenzt werden darf.
Greek[el]
(21) Τέλος, πρέπει να βελτιωθεί η παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των κτηνιατρικών φαρμάκων στην αγορά, με την ενίσχυση των μέτρων φαρμακοεπαγρύπνησης, ιδίως στο βαθμό που η ισχύς της άδειας κυκλοφορίας δεν πρέπει πλέον να περιορίζεται σε πέντε έτη.
English[en]
(21 ) The monitoring of the efficacy and safety of the veterinary medicinal products on the market should be improved by stepping up pharmacovigilance measures, particularly where the validity of marketing authorisations is no longer compulsorily limited to five years.
Spanish[es]
(21) Conviene mejorar la vigilancia de la eficacia y la seguridad de los medicamentos veterinarios en el mercado reforzando las medidas de farmacovigilancia, puesto que la validez de una autorización de comercialización ya no se limita a cinco años.
Finnish[fi]
(21) Olisi parannettava markkinoilla olevien eläinlääkkeiden tehokkuuden ja turvallisuuden valvontaa vahvistamalla lääkevalvonnan toimenpiteitä erityisesti siltä osin, että markkinoille saattamista koskevan luvan voimassaoloa ei enää pitäisi rajoittaa viiteen vuoteen.
French[fr]
(21) Il convient d'améliorer la surveillance de l'efficacité et de la sécurité des médicaments vétérinaires sur le marché en renforçant les mesures de pharmacovigilance, dans la mesure notamment où la validité d'une autorisation de mise sur le marché ne doit plus être limitée à cinq ans.
Italian[it]
(21) Poiché la durata di validità di un'autorizzazione all'immissione in commercio non deve più essere limitata a cinque anni, è opportuno migliorare la sorveglianza dell'efficacia e della sicurezza dei medicinali veterinari in commercio potenziando le misure di farmacovigilanza.
Dutch[nl]
(21) Het toezicht op de werkzaamheid en de veiligheid van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik op de markt moet worden verbeterd door de voorschriften inzake geneesmiddelenbewaking aan te scherpen, met name nu de geldigheid van een vergunning voor het in de handel brengen niet meer tot een termijn van vijf jaar mag worden beperkt.
Portuguese[pt]
(21) É conveniente melhorar a eficácia e a segurança dos medicamentos veterinários no mercado, através do reforço das medidas de farmacovigilância, tendo em conta, nomeadamente, que a validade de uma autorização de introdução no mercado já não deve estar obrigatoriamente limitada a cinco anos.
Swedish[sv]
(21) Övervakningen av effektiviteten och säkerheten hos de veterinärmedicinska läkemedel som finns på marknaden bör förbättras genom att säkerhetsövervakningen av godkända läkemedel skärps, och giltighetstiden för ett godkännande för utsläppande på marknaden bör inte längre begränsas till fem år.