Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Лекарствен продукт получава обозначение като лекарствен продукт сирак, когато неговият възложител може да докаже:
Czech[cs]
Léčivý přípravek se stanoví jako léčivý přípravek pro vzácná onemocnění, jestliže sponzor může prokázat, že
Danish[da]
Et lægemiddel udpeges som et lægemiddel til sjældne sygdomme, hvis dets sponsor kan bevise,
Greek[el]
Ένα φάρμακο χαρακτηρίζεται ως ορφανό όταν ο υποστηρικτής του είναι σε θέση να αποδείξει:
English[en]
A medicinal product shall be designated as an orphan medicinal product if its sponsor can establish:
Spanish[es]
Un medicamento será declarado medicamento huérfano si su promotor puede demostrar que dicho producto:
Estonian[et]
Ravim nimetatakse harva kasutatavaks ravimiks, kui tema sponsor tõendab:
Finnish[fi]
Lääke määritellään harvinaislääkkeeksi, jos sen rahoittaja voi osoittaa:
French[fr]
Un médicament obtient la désignation de médicament orphelin si son promoteur peut établir:
Croatian[hr]
Lijek se uvrštava u skupinu lijekova za rijetke bolesti ako njegov sponzor može dokazati sljedeće:
Italian[it]
Un medicinale è qualificato come medicinale orfano qualora il suo sponsor sia in grado di dimostrare:
Lithuanian[lt]
Vaistas priskiriamas retųjų vaistų kategorijai, jei jo rėmėjas gali įrodyti:
Latvian[lv]
Zālēm piešķir zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai statusu, ja tās iniciators var pierādīt:
Maltese[mt]
Prodott mediċinali għandu ikun innominati bħala prodott mediċinali orfni jekk is-sostenitur tiegħu ikun jista' jistabblixxi:
Dutch[nl]
Een geneesmiddel wordt als weesgeneesmiddel aangewezen indien de initiatiefnemer kan aantonen
Polish[pl]
Produkt leczniczy zostanie oznaczony jako sierocy produkt leczniczy, jeśli jego sponsor może wykazać:
Portuguese[pt]
Um medicamento pode ser designado medicamento órfão se o respectivo promotor puder comprovar que:
Slovak[sk]
Liek sa zaradí medzi lieky na ojedinelé ochorenia v prípade, ak môže sponzor preukázať:
Slovenian[sl]
Zdravilo se določi kot zdravilo sirota, če sponzor lahko določi:
Swedish[sv]
Ett läkemedel skall klassificeras som särläkemedel om dess sponsor kan påvisa