Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Тъй като Olanzapine Neopharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалент на референтните лекарства (т. е. че двете лекарства произвеждат еднакви количества активно вещество в организма
Czech[cs]
Vzhledem k tomu, že přípravek Olanzapine Neopharma je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenční přípravkem (tj. na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny účinné látky v těle
Danish[da]
Da Olanzapin Neopharma er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængder af det aktive stof i kroppen
German[de]
Da es sich bei Olanzapin Neopharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests zum Nachweis, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., die beiden Arzneimittel produzieren die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper
English[en]
Because Olanzapine Neopharma is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (i. e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body
Spanish[es]
Como Olanzapina Neopharma es un medicamento genérico, los estudios realizados se han limitado a ensayos para demostrar que es bioequivalente a los medicamentos de referencia (es decir, que ambos medicamentos producen los mismos niveles del principio activo en el cuerpo
Estonian[et]
Et Olanzapine Neopharma on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Olanzapine Neopharma bioekvivalentsust võrdlusravimiga (st need kaks ravimit tekitavad organismis toimeainet samal määral
Finnish[fi]
Koska Olanzapine Neopharma on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden (ts. että nämä kaksi lääkevalmistetta tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta
French[fr]
Olanzapine Neopharma étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence (c est-à-dire le fait que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l organisme
Hungarian[hu]
Mivel az Olanzapine Neopharma egy generikus gyógyszer, a tanulmányok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű aktív hatóanyagot juttat a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak
Italian[it]
Poiché Olanzapina Neopharma è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell organismo
Lithuanian[lt]
Kadangi Olanzapine Neopharma yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai Olanzapine Neopharma biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (t. y., parodyti, kad abu preparatai organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos
Latvian[lv]
Tā kā Olanzapine Neopharma ir nepatentētas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu, ka šo zāļu bioloģiskais sastāvs ir līdzvērtīgs atsauces zāļu sastāvam (t. i., abām zālēm ir līdzīga ietekme uz aktīvās vielas koncentrāciju organismā
Maltese[mt]
Minħabba li Olanzapine Neopharma huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jintwera li hija bioekwivalenti għall-mediċina ta ’ referenza (jiġifieri li ż-żewġ mediċini jipproduċu l-istess livelli ta ’ sustanza attiva fil-ġisem
Polish[pl]
Ponieważ preparat Olanzapine Neopharma jest lekiem generycznym, badania nad jego stosowaniem ograniczono do testów mających na celu wykazanie, że jest on bioekwiwalentny w stosunku do leku referencyjnego (co oznacza, że oba leki wytwarzają taki sam poziom substancji czynnej w organizmie
Portuguese[pt]
Tratando-se de um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a ensaios para demonstrar que o Olanzapine Neopharma é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo
Romanian[ro]
Dat fiind că Olanzapine Neopharma este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (adică cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism
Slovak[sk]
Keďže liek Olanzapine Neopharma je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom (t. j. že obidva lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele
Slovenian[sl]
Ker je zdravilo Olanzapine Neopharma generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, s katerimi se lahko dokaže, da je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu (to pomeni, da obe zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu
Swedish[sv]
Då Olanzapin Neopharma är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. att de båda läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen