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Author: EMEA0.3
Data
German[de]
abgeändert werden, wobei insbesondere folgende Punktezu berücksichtigen sind: Einschränkung der Anwendungsgebiete auf die Behandlung in Kombination mit anderen Antiepileptika für Patienten mit therapieresistenter partieller Epilepsie mit oder ohne sekundärer Generalisierung, das heißt, wenn alle anderen geeigneten Wirkstoffkombinationen sich als ungenügend wirksam oder nicht verträglich erwiesen haben, sowie auf die Monotherapie zur Behandlung von Kleinkindkrämpfen (West-Syndrom
English[en]
the following: Restriction of the indications to treatment in combination with other anti-epileptic drugs for patients with resistant partial epilepsy with or without secondary generalisation, that is where all other appropriate drug combinations have proved inadequate or have not been tolerated and to monotherapy in the treatment of infantile spasms (West 's syndrome
Spanish[es]
Restricción de las indicaciones al tratamiento como monoterapia de pacientes con espasmos infantiles (síndrome de West) y al tratamiento en combinación con otros fármacos antiepilépticos de pacientes con epilepsia parcial resistente, con o sin generalización secundaria, si otras combinaciones de medicamentos apropiadas han demostrado ser inadecuadas o no se han tolerado