Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
De kriterier og procedureregler, der omhandles i artikel 8 og 15 i direktiv 81/851/EOEF, anvendes analogt paa den saerlige, forenklede registreringsprocedure for homoeopatiske veterinaerlaegemidler, dog ikke paa beviset for terapeutisk virkning.
Greek[el]
Τα κριτήρια και οι κανόνες διαδικασίας των άρθρων 8 έως 15 της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ εφαρμόζονται κατ' αναλογία και στην ειδική απλοποιημένη διαδικασία καταχώρησης των ομοιοπαθητικών κτηνιατρικών φαρμάκων, εκτός από την απόδειξη του θεραπευτικού αποτελέσματος.
English[en]
The criteria and rules of procedure provided for in Articles 8 to 15 of Directive 81/851/EEC shall apply by analogy to the special, simplified registration procedure for homeopathic veterinary medicinal products, with the exception of the proof of therapeutic effect.
Spanish[es]
Los criterios y las normas de procedimiento de los artículos 8 a 15 de la Directiva 81/851/CEE serán de aplicación por analogía al procedimiento de registro simplificado especial de los medicamentos homeopáticos veterinarios, con excepción de la prueba del efecto terapéutico.
French[fr]
Les critères et règles de procédure des articles 8 à 15 de la directive 81/851/CEE sont applicables par analogie à la procédure d'enregistrement simplifiée spéciale des médicaments homéopathiques vétérinaires, à l'exception de la preuve de l'effet thérapeutique.
Italian[it]
Alla procedura specifica semplificata di registrazione dei medicinali omeopatici veterinari sono applicabili per analogia i criteri e le norme procedurali previsti dagli articoli da 8 a 15 della direttiva 81/851/CEE, eccezion fatta per la prova dell'effetto terapeutico.
Dutch[nl]
De criteria en procedurevoorschriften van de artikelen 8 tot en met 15 van Richtlijn 81/851/EEG, met uitzondering van de bepalingen betreffende het bewijs van therapeutische werking, zijn van overeenkomstige toepassing op de speciale vereenvoudigde registratieprocedure voor homeopathische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Portuguese[pt]
Com excepção da prova de efeito terapêutico, ao processo de registo simplificado especial dos medicamentos homeopáticos veterinários são aplicáveis por analogia os critérios e as normas de procedimento dos artigos 8o. a 15o. da Directiva 81/851/CEE.
Swedish[sv]
De kriterier och procedurregler som fastställts genom artikel 8 till 15 i direktiv 81/851/EEG skall tillämpas analogiskt på det särskilda förenklade registreringsförfarandet för homeopatika avsedda för djur, med undantag för bevis på terapeutisk effekt.