Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
a) Държавите-членки могат да обвързват даването на одобрение със специфични условия и ограничения за употреба, ако са налице доказани научни данни, че поради специфични условия на употреба, начини на употреба, хранителни навици или други относими обстоятелства посочените в първоначалното разрешение условия и ограничения не са достатъчни.
Czech[cs]
a) mohou členské státy podrobit svolení specifickým podmínkám a omezením týkajícím se používání, jestliže jsou k dispozici opodstatněné vědecké poznatky, že v důsledku specifických podmínek používání, způsobů použití, stravovacích návyků nebo jiných závažných okolností nejsou podmínky a rozsah omezení uvedený v původním povolení postačující;
Danish[da]
a) kan medlemsstaterne gøre godkendelse afhængig af særlige betingelser og begrænsninger for anvendelse, hvis der er dokumenteret videnskabeligt bevis for, at betingelserne og begrænsningerne i den oprindelige godkendelse ikke er tilstrækkelige på grund af særlige anvendelsesbetingelser, anvendelsesmønstre, ernæringsvaner eller andre relevante forhold,
German[de]
a) können Mitgliedstaaten die Zulassung von bestimmten Bedingungen und Beschränkungen der Verwendung abhängig machen, sofern der wissenschaftlich fundierte Nachweis erbracht wird, dass die Bedingungen und Beschränkungen in der ursprünglichen Zulassung augrund der spezifischen Verwendungsbedingungen, Verwendungsformen, Ernährungsgewohnheiten oder anderer relevanter Umstände nicht hinreichend sind;
Greek[el]
(α) τα κράτη μέλη μπορεί να εξαρτούν την έγκριση από συγκεκριμένες συνθήκες και περιορισμούς χρήσης, αν υπάρχουν βάσιμα, επιστημονικά στοιχεία κατά τα οποία λόγω συγκεκριμένων συνθηκών χρήσης, μορφών χρήσης, διαιτητικών συνηθειών ή άλλων σχετικών περιστάσεων, οι συνθήκες και οι περιορισμοί που προβλέπονται στην αρχική έγκριση δεν αρκούν.
English[en]
(a) Member States may subject approval to specific conditions and restriction of use, if there is substantiated, scientific evidence that due to specific conditions of use, use patterns, nutritional habits or other relevant circumstances the conditions and restriction in the original authorisation are not sufficient.
Spanish[es]
a) los Estados miembros podrán supeditar la aprobación a condiciones específicas y restricciones de uso si existe una evidencia científicamente fundamentada de que, debido a las condiciones específicas de uso, los modelos de uso, los hábitos nutricionales u otras circunstancias pertinentes, las condiciones y restricciones de la autorización original no son suficientes.
Estonian[et]
a) võivad liikmesriigid kehtestada heakskiidu andmise suhtes eritingimusi ja kasutuspiiranguid, kui on olemas põhjendatud teaduslikke tõendeid, et kasutuse eritingimuste, kasutusviiside, toitumistavade ning muude asjaomaste tingimuste ja piirangute tõttu ei ole algses loas osutatud tingimused ja piirangud piisavad;
Finnish[fi]
a) jäsenvaltiot voivat asettaa erityisten ehtojen ja käyttörajoitusten hyväksymiselle ehtoja, jos on olemassa oikeaksi osoitettua tieteellistä näyttöä siitä, että alkuperäisen luvan ehdot ja rajoitukset eivät ole riittäviä käytön erityisedellytysten, käyttötapojen, ravintotottumusten tai muiden olennaisten olosuhteiden vuoksi.
French[fr]
(a) les États membres peuvent subordonner l'approbation à des conditions et restrictions d'utilisation spécifiques, si des éléments scientifiques étayés indiquent qu'en raison de conditions et de modes d'utilisation spécifiques, d'habitudes nutritionnelles ou d'autres éléments pertinents, les conditions et restrictions de l'autorisation originale ne sont pas suffisantes;
Hungarian[hu]
a) a tagállamok a jóváhagyást a felhasználásra vonatkozó speciális feltételekhez és korlátozásokhoz köthetik, amennyiben megalapozott tudományos bizonyíték van arra, hogy a felhasználással, a felhasználási mintákkal, a táplálkozási szokásokkal és egyéb releváns körülményekkel kapcsolatos speciális feltételek miatt nem elegendőek az eredeti engedélyben foglalt feltételek és korlátozások.
Italian[it]
a) gli Stati membri possono assoggettare l'approvazione a condizioni e restrizioni specifiche in materia di utilizzo ove sia scientificamente dimostrato che, date le specifiche condizioni e modalità di utilizzo, le abitudini alimentari o altre circostanze pertinenti, le condizioni e le restrizioni previste nell'autorizzazione iniziale non sono sufficienti;
Lithuanian[lt]
a) valstybė narė, suteikdama patvirtinimą, gali numatyti specialių naudojimo sąlygų ir apribojimų, jei esama pagrįstų mokslinių įrodymų, kad dėl specialių naudojimo sąlygų, naudojimo modelių, mitybos įpročių ar kitų svarbių aplinkybių sąlygos ir apribojimai, nurodyti pirminėje registracijoje, nėra pakankami,
Latvian[lv]
(a) dalībvalstis var noteikt īpašus nosacījumus un izmantošanas ierobežojumus attiecībā uz atļauju, ja ir pamatoti zinātniski pierādījumi, ka specifisku izmantošanas apstākļu, izmantošanas veidu, barošanās paradumu vai citu attiecīgu apstākļu dēļ nosacījumi un ierobežojumi sākotnējā atļaujā nav pietiekami.
Maltese[mt]
(a) L-Istati Membri jistgħu jagħmlu l-approvazzjoni suġġetta għal kondizzjonijiet speċifiċi u għal restrizzjoni ta’ l-użu, jekk hemm evidenza xjentifika sustanzjata li minħabba kondizzjonijiet speċifiċi ta’ użu, ritmi ta’ użu, drawwiet nutrizzjonali jew ċirkustanzi oħra rilevanti l-kundizzjonijiet u r-restrizzjoni fl-awtorizzazzjoni oriġinali m’humiex suffiċjenti.
Dutch[nl]
a) De lidstaten kunnen goedkeuring afhankelijk stellen van specifieke voorwaarden en gebruiksbeperking, als er gemotiveerd wetenschappelijk bewijs bestaat dat als gevolg van specifieke gebruiksomstandigheden, gebruiksgewoontes, voedingsgewoontes of andere relevante omstandigheden, de voorwaarden en de beperking in de oorspronkelijke toelating onvoldoende zijn.
Polish[pl]
a) państwa członkowskie mogą opatrzyć zezwolenie szczególnymi warunkami i ograniczeniami stosowania, jeżeli istnieją potwierdzone dowody naukowe na to, że – z uwagi na szczególne warunki stosowania, wzorce stosowania, zwyczaje żywieniowe lub inne istotne okoliczności – warunki i ograniczenia przewidziane w pierwotnym zezwoleniu nie są wystarczające.
Portuguese[pt]
a) Os Estados‐Membros podem submeter a aprovação a condições específicas e restrições de utilização se existirem provas científicas fundamentadas de que devido às condições específicas de utilização, padrões de utilização, hábitos nutricionais ou outras circunstâncias pertinentes, as condições e restrições da autorização original são insuficientes.
Romanian[ro]
(a) Statele membre pot supune aprobarea unor condiţii şi restricţii de utilizare specifice, în cazul în care există dovezi ştiinţifice întemeiate conform cărora condiţiile şi restricţiile prevăzute în autorizaţia iniţială nu sunt suficiente, având în vedere condiţiile şi modalităţi de utilizare specifice, obiceiuri alimentare sau alte circumstanţe relevante;
Slovak[sk]
a) môžu členské štáty stanoviť osobitné podmienky na povolenie a obmedziť používanie, ak existuje odôvodnený vedecký dôkaz, že podmienky a obmedzenia v pôvodnom povolení nie sú dostatočné v dôsledku osobitných podmienok používania, spôsobov použitia, stravovacích návykov alebo iných príslušných okolností.
Slovenian[sl]
(a) lahko države članice za odobritev določijo posebne pogoje in omejitve uporabe, če obstajajo utemeljeni znanstveni dokazi, da pogoji in omejitve iz prvotne registracije zaradi posebnih pogojev in vzorcev uporabe, prehranjevalnih navad ali drugih pomembnih okoliščin ne zadostujejo;
Swedish[sv]
a) medlemsstaterna göra godkännandet avhängigt av särskilda villkor och restriktioner för användningen, om det finns väl underbyggda vetenskapliga bevis för att det på grund av särskilda användningsvillkor, användningsmönster, kostvanor eller andra relevanta omständigheter inte räcker med villkoren och restriktionerna i det ursprungliga godkännandet,