Metadata
Author: EurLex-2
Data
Czech[cs]
Účinnost léčivých přípravků pro moderní terapie musí být doložena tak, jak je popsáno v modulu 5.
German[de]
Die Wirksamkeit von Arzneimitteln für neuartige Therapien ist, wie unter Modul 5 beschrieben, nachzuweisen.
Greek[el]
Η αποτελεσματικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων για προηγμένες θεραπείες πρέπει να αποδεικνύεται όπως περιγράφεται στην Ενότητα 5.
English[en]
The efficacy of advanced therapy medicinal products must be demonstrated as described in Module 5.
Spanish[es]
Deberá demostrarse y describirse en el módulo 5 la eficacia de los medicamentos de terapia avanzada.
Estonian[et]
Kõrgtehnoloogiliste ravimite efektiivsust tuleb tõendada nii, nagu kirjeldatud moodulis 5.
Finnish[fi]
Pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkevalmisteiden teho on osoitettava moduulissa 5 kuvatulla tavalla.
French[fr]
L'efficacité de ces médicaments doit être démontrée de la façon décrite dans le module 5.
Hungarian[hu]
Az új terápiák gyógyszereinek hatékonyságát az 5. fejezetben leírtak szerint kell kimutatni.
Italian[it]
L'efficacia dei medicinali per terapie avanzate deve essere dimostrata secondo le indicazioni del modulo 5.
Lithuanian[lt]
Naujų terapinių vaistų veiksmingumas turi būti įrodytas, kaip apibrėžta 5 modulyje.
Latvian[lv]
Uzlabotas terapeitiskās iedarbības zāļu iedarbīgums jāpierāda, kā noteikts 5. modulī.
Maltese[mt]
L-effiċjenza ta’ prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata għandha tintwera kif deskritt fil-Modulu 5.
Dutch[nl]
De werkzaamheid van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie wordt aangetoond overeenkomstig de beschrijving van module 5.
Polish[pl]
Skuteczność produktów leczniczych terapii zaawansowanej musi być wykazana jak opisano w module 5.
Portuguese[pt]
A eficácia dos medicamentos de terapia avançada deve ser demonstrada conforme descrito no módulo 5.
Slovak[sk]
Musí byť preukázaná účinnosť liekov na inovatívnu liečbu, ako je opísané v module 5.
Slovenian[sl]
Dokazati je treba učinkovitost zdravil za napredno zdravljenje, kakor je opisano v modulu 5.
Swedish[sv]
De avancerade läkemedlens effekt måste styrkas på det sätt som anges i modul 5.