Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
- Et enkelt organ i EU (EMEA, der dækker Det Europæiske Samarbejdsområde og de central- og østeuropæiske lande) bør være ansvarlig for ansøgninger om markedsføringstilladelser for antibiotika til human- og veterinærmedicinsk brug.
German[de]
- In der EU sollte eine einzige Stelle (die EMEA, unter Einbeziehung des Europäischen Wirtschaftsraums und Hinzuziehung der mittelund osteuropäischen Länder) für Anträge auf Marktzulassung von Antibiotika für den Einsatz bei Menschen und Tieren zuständig sein.
Greek[el]
- Ένας ενιαίος οργανισμός στην ΕΕ (ο ΕΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένου του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου και με τη συμμετοχή των χωρών της Ανατολικής και Κεντρικής Ευρώπης) θα πρέπει να αναλαμβάνει την ευθύνη όσον αφορά τις αιτήσεις χορήγησης έγκρισης για την εμπορία αντιβιοτικών για χρήση στην ιατρική και την κτηνιατρική.
English[en]
- A single body in the EU (the EMEA - including the European Economic Area and involving the Central and Eastern European countries) should become responsible for applications for marketing authorizations of antibiotics for human and veterinary use.
Spanish[es]
- La responsabilidad de las solicitudes de autorización de comercialización de antibióticos de uso humano y veterinario debería recaer en un solo organismo en la UE (la AEEM, que incluya el Espacio Económico Europeo y asocie a los países de Europa Central y Oriental).
Finnish[fi]
EU-tasolle tulisi muodostaa keskitetty organisaatio (johon kuuluisi edustajia Euroopan lääkearviointiviraston lisäksi Eta- sekä Keski- ja Itä-Euroopan maista), joka vastaisi ihmisten ja eläinten käyttöön tarkoitettujen antibioottien myyntilupahakemuksista.
French[fr]
- Un organisme unique au sein de l'UE (l'EMEA, y compris l'EEE, avec la participation des PECO) devrait être responsable des demandes d'autorisation de mise sur le marché d'antibiotiques à usage humain et vétérinaire.
Italian[it]
- Un unico organismo nell'UE (l'EMEA, che comprende lo Spazio economico europeo e prevede la partecipazione dei paesi dell'Europa centrorientale) dovrebbe essere responsabile delle richieste di autorizzazione a commercializzare antibiotici ad uso umano e veterinario.
Dutch[nl]
- In de Unie zou één orgaan (het EMEA, met inbegrip van de EER en de landen van Midden- en Oost-Europa) de verantwoordelijkheid moeten krijgen over aanvragen van vergunningen voor het in de handel brengen van voor mensen of dieren bestemde antibiotica.
Portuguese[pt]
- Haverá que responsabilizar um só organismo na UE (AEAM - abrangendo o Espaço Económico Europe e os países da Europa Central e Oriental) pela avaliação dos pedidos de autorização e comercialização de antibióticos para utilização humana e veterinária.
Swedish[sv]
- Ett enda organ (Europeiska läkemedelsmyndigheten - inklusive EES samt länderna i Öst- och Centraleuropa) bör handlägga ansökningar om marknadsföringstillstånd för antibiotika för humanmedicinskt och veterinärt bruk.