Metadata
Author: eurlex
Data
Bulgarian[bg]
Разпоредбите на модул # се прилагат към представените документи в съответствие с член # в опростената процедура за регистрация на хомеопатични лекарствени продукти, посочена в член #, параграф #, както и към документите за издаване на разрешение на други хомеопатични лекарствени продукти, посочени в член #, параграф #, като се вземат предвид следните изменения
Czech[cs]
Ustanovení modulu # se použijí pro dokumenty předložené podle článku # při zjednodušeném postupu povolování homeopatických léčivých přípravků uvedených v čl. # odst. #, stejně jako na dokumenty pro registraci jiných homeopatických léčivých přípravků uvedených v čl. # odst. # s následujícími modifikacemi
Danish[da]
Bestemmelserne i modul # finder med følgende ændringer anvendelse på dokumenter, der indgives i henhold til artikel # som led i en forenklet registrering af homøopatiske lægemidler som omhandlet i artikel #, stk. #, samt på dokumenter med henblik på godkendelse af andre homøopatiske lægemidler som omhandlet i artikel #, stk
Greek[el]
Οι διατάξεις της Ενότητας # ισχύουν για τα έγγραφα που υποβάλλονται σύμφωνα με το Άρθρο # στην απλουστευμένη καταχώριση ομοιοπαθητικών φαρμακευτικών προϊόντων όπως αναφέρονται στο άρθρο #) καθώς και στα έγγραφα για την άδεια κυκλοφορίας των λοιπών ομοιοπαθητικών φαρμακευτικών προϊόντων όπως αναφέρονται στο άρθρο #) με τις ακόλουθες τροποποιήσεις
English[en]
The provisions of Module # shall apply to the documents submitted in accordance with Article # in the simplified registration of homeopathic medicinal products referred to in Article #) as well as to the documents for authorisation of other homeopathic medicinal products referred to in Article #) with the following modifications
Estonian[et]
Homöopaatiliste ravimite artikli # lõikes # osutatud lihtsustatud korras registreerimiseks kohaldatakse mooduli # sätteid artikli # kohaselt esitatud dokumentide suhtes ning dokumentide suhtes, millega taotletakse luba muudele artikli # lõikes # osutatud homöopaatilistele ravimitele, järgmiste muudatustega
Finnish[fi]
Moduulin # säännöksiä sovelletaan asiakirjoihin, jotka annetaan # artiklan mukaisessa, # artiklan # kohdassa tarkoitettujen homeopaattisten lääkevalmisteiden yksinkertaistetussa rekisteröinnissä, sekä # artiklan # kohdassa tarkoitettuja muita homeopaattisia lääkevalmisteita koskevia lupia varten toimitettaviin asiakirjoihin seuraavassa esitettävin muutoksin
French[fr]
Les dispositions du module # s
Hungarian[hu]
A #. fejezet rendelkezéseit kell alkalmazni a #. cikk bekezdésében említett homeopátiás gyógyszerek egyszerűsített törzskönyvezési eljárása keretében a #. cikkel összhangban benyújtott dokumentumokra, valamint a #. cikk bekezdésében említett egyéb homeopátiás gyógyszerek engedélyeztetési dokumentumaira, az alábbi módosításokkal
Lithuanian[lt]
modulio reikalavimai su toliau išvardytais pakeitimais taikytini dokumentams, pateikiamiems # straipsnyje nustatyta tvarka supaprastintu būdu registruojant homeopatinius vaistus pagal # straipsnio # dalį ir kitų homeopatinių vaistų patvirtinimo dokumentams pagal # straipsnio # dalį
Latvian[lv]
moduļa noteikumi attiecas uz dokumentiem, kas iesniegti saskaņā ar #. pantu, #. panta #. punktā minēto homeopātisko zāļu vienkāršotajai reģistrācijai, kā arī uz dokumentiem citu #. panta #. punktā minēto homeopātisko zāļu reģistrācijai ar turpmākām izmaiņām
Maltese[mt]
Id-disposizzjonijiet tal-Modulu # għandhom japplikaw għal dokumenti sottomessi skond l-Artikolu # fir-reġistrazzjoni simplifikata ta’ prodotti mediċinali omeopatiċi msemmija fl-Artikolu #) kif ukoll għal dokumenti għall-awtorizzazzjoni ta’ prodotti mediċinali omeopatiċi oħra msemmija fl-Artikolu #) bil-modifiki li ġejjin
Polish[pl]
Przepisy modułu # stosuje się do dokumentów przedłożonych zgodnie z art. # uproszczonej rejestracji homeopatycznych produktów leczniczych, określonych w art. # ust. #, jak również do dokumentów dla dopuszczenia innych homeopatycznych produktów leczniczych określonych w art. # ust. # z następującymi zmianami
Portuguese[pt]
As disposições do módulo # aplicam-se aos documentos apresentados, em conformidade com o artigo #.o, no registo simplificado de medicamentos homeopáticos referidos no n.o # do artigo #.o, bem como aos documentos para a autorização de outros medicamentos homeopáticos referidos no n.o # do artigo #.o, com as seguintes alterações
Romanian[ro]
Dispozițiile din modulul # se aplică documentelor prezentate în conformitate cu articolul # în înregistrarea simplificată a produselor medicamentoase homeopate menționate la articolul # alineatul, precum și documentelor pentru autorizarea altor produse medicamentoase homeopate menționate la articolul # alineatul cu următoarele modificări
Slovak[sk]
Ustanovenia modulu # sú s týmito úpravami platné pre dokumenty predložené v súlade s článkom # pri zjednodušenej registrácii homeopatických liekov uvedených v článku # ods. #, ako aj pre dokumenty na povolenie ostatných homeopatických liekov uvedených v článku # ods
Slovenian[sl]
Določbe modula # se uporabljajo za dokumente, predložene v skladu s členom # pri poenostavljeni registraciji homeopatskih zdravil iz člena #), kot tudi za dokumente za pridobitev dovoljenja za druga homeopatska zdravila iz člena #) z naslednjimi spremembami