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Data
Danish[da]
Disse alvorlige komplikationer og bivirkninger skal indberettes i overensstemmelse med den procedure og i det format, der er omhandlet i artikel 29 , litra i).
Greek[el]
Οι σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις και συμβάντα κοινοποιούνται σύμφωνα με τη διαδικασία και τη μορφή κοινοποίησης που αναφέρονται στο άρθρο 29 , στοιχείο θ).
English[en]
These serious adverse events and reactions shall be notified in accordance with the procedure and notification format referred to in Article 29 (i).
Spanish[es]
Estos acontecimientos y reacciones adversos graves se notificarán con arreglo al procedimiento y formato mencionados en la letra i) del artículo 29.
Finnish[fi]
Vakavista vaaratilanteista ja epätoivotuista vaikutuksista on ilmoitettava 29 artiklan i alakohdassa tarkoitettua menettelyä ja ilmoituksen mallia noudattaen.
French[fr]
Ces réactions et incidents indésirables graves sont notifiés conformément à la procédure et sous la forme visées à l"article 29 , point i).
Italian[it]
Tali incidenti gravi e reazioni indesiderate gravi sono notificati conformemente alla procedura e al formato della notifica di cui all'articolo 29 , lettera i).
Dutch[nl]
Voor het melden van deze ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen worden de in artikel 29 , punt i), bedoelde meldingsprocedure en wijze van melding gebruikt.
Portuguese[pt]
Esses incidentes e reacções adversas graves devem ser notificados em conformidade com o procedimento e o modelo de notificação referidos na alínea i) do artigo 29o .
Swedish[sv]
Dessa allvarliga komplikationer och biverkningar skall anmälas i enlighet med det förfarande och den utformning av anmälan som avses i artikel 29 i .