Metadata
Author: not-set
Data
Czech[cs]
Pozměňovací návrh 16 Návrh nařízení Bod odůvodnění 15 a (nový) Znění navržené Komisí Pozměňovací návrh (15a) Toto nařízení obsahuje požadavky na vlastnosti návrhu, bezpečnost a funkční způsobilost zdravotnických prostředků, pomocí nichž se má předcházet poraněním při práci, jak stanoví směrnice 2010/32/EU.
Danish[da]
Ændringsforslag 16 Forslag til forordning Betragtning 15 a (ny) Kommissionens forslag Ændringsforslag (15a) Denne forordning omfatter krav til medicinsk udstyrs egenskaber for så vidt angår konstruktion, sikkerhed og ydeevne med det formål at forebygge arbejdsskader, jf. direktiv 2010/32/EU.
German[de]
(15a) Diese Verordnung enthält Konstruktions-, Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Medizinprodukte, durch die berufsbedingte Verletzungen im Einklang mit der Richtlinie 2010/32/EU.
Greek[el]
Τροπολογία 16 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 15 α (νέα) Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή Τροπολογία (15α) Ο παρών κανονισμός περιλαμβάνει απαιτήσεις σχετικά με τα χαρακτηριστικά του σχεδιασμού, της ασφάλειας και των επιδόσεων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που προορίζονται για την πρόληψη εργατικών ατυχημάτων, όπως ορίζεται στην οδηγία 2010/32/ΕΕ.
English[en]
Amendment 16 Proposal for a regulation Recital 15 a (new) Text proposed by the Commission Amendment (15a) This Regulation includes requirements regarding the design, safety and performance characteristics of medical devices intended to prevent occupational injuries as laid down in Directive 2010/32/EU.
Spanish[es]
Enmienda 16 Propuesta de Reglamento Considerando 15 bis (nuevo) Texto de la Comisión Enmienda (15a) El presente Reglamento contiene condiciones relativas a las características de diseño, seguridad y rendimiento de los productos sanitarios ideados para prevenir lesiones laborales con arreglo a lo establecido en la Directiva 2010/32/UE.
Estonian[et]
Muudatusettepanek 16 Ettepanek võtta vastu määrus Põhjendus 15 a (uus) Komisjoni ettepanek Muudatusettepanek (15 a) Käesolev määrus sisaldab tööõnnetuste vältimiseks meditsiiniseadmete konstruktsioonile, ohutusele ja toimimisnäitajatele esitatavaid nõudeid, mis on esitatud direktiivis 2010/32/EL.
Finnish[fi]
Tarkistus 16 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 15 a kappale (uusi) Komission teksti Tarkistus (15 a) Tähän asetukseen sisältyy vaatimuksia, jotka koskevat lääkinnällisten laitteiden suunnittelu-, turvallisuus- ja suorituskykyominaisuuksia, joiden tarkoituksena on estää työtapaturmia direktiivissä 2010/32/EU tarkoitetulla tavalla.
French[fr]
Amendement 16 Proposition de règlement Considérant 15 bis (nouveau) Texte proposé par la Commission Amendement (15 bis) Le présent règlement comporte des prescriptions quant aux caractéristiques de la conception, de la sécurité et de la performance des dispositifs médicaux destinées à prévenir les lésions professionnelles conformément aux dispositions énoncées dans la directive 2010/32/UE.
Hungarian[hu]
Módosítás 16 Rendeletre irányuló javaslat 15 a preambulumbekezdés (új) A Bizottság által javasolt szöveg Módosítás (15a) E rendelet a munkahelyi sérülések megelőzését szolgáló, az orvostechnikai eszközök tervezésére, biztonságára és teljesítményjellemzőire vonatkozó követelményeket ír elő a 2010/32/EK tanácsi irányelvben foglaltaknak megfelelően.
Italian[it]
Emendamento 16 Proposta di regolamento Considerando 15 bis (nuovo) Testo della Commissione Emendamento (15 bis) Il presente regolamento prevede requisiti concernenti le caratteristiche di progettazione, di sicurezza e prestazione dei dispositivi medici destinati a prevenire le lesioni per infortunio sul lavoro di cui alla direttiva 2010/32/UE.
Maltese[mt]
Emenda 16 Proposta għal regolament Premessa 15a (ġdida) Test propost mill-Kummissjoni Emenda (15a) Dan ir-Regolament jinkludi rekwiżiti dwar il-karatteristiċi tad-disinn, tas-sikurezza u tal-prestazzjoni ta' apparati mediċi maħsuba biex jiġu evitati korrimenti fuq il-post tax-xogħol bħalma stipulat fid-Direttiva tal-Kunsill 2010/32/UE.
Dutch[nl]
Amendement 16 Voorstel voor een verordening Overweging 15 bis (nieuw) Door de Commissie voorgestelde tekst Amendement (15 bis) Deze verordening bevat vereisten met betrekking tot de ontwerp-, veiligheids- en prestatiekenmerken van medische hulpmiddelen ter voorkoming van verwondingen op het werk, zoals deze zijn vastgelegd in Richtlijn 2010/32/EU.
Polish[pl]
Poprawka 16 Wniosek dotyczący rozporządzenia Motyw 15 a (nowy) Tekst proponowany przez Komisję Poprawka (15a) Niniejsze rozporządzenie zawiera wymogi dotyczące cech konstrukcji, bezpieczeństwa oraz działania wyrobów medycznych przeznaczonych do zapobiegania zranieniom w trakcie wykonywania pracy, o których mowa w dyrektywie Rady nr 2010/32/UE.
Portuguese[pt]
Alteração 16 Proposta de regulamento Considerando 15-A (novo) Texto da Comissão Alteração (15-A) O presente regulamento inclui requisitos em matéria de características de conceção, segurança e desempenho dos dispositivos médicos, tendo em vista evitar acidentes de trabalho, tal como estipulado na Diretiva 2010/32/UE.
Romanian[ro]
Amendamentul 16 Propunere de regulament Considerentul 15 a (nou) Textul propus de Comisie Amendamentul (15a) Prezentul regulament include cerințe privind caracteristicile de proiectare, siguranță și performanță ale dispozitivelor medicale, menite să prevină accidentele de muncă, astfel cum este prevăzut în Directiva 2010/32/UE.
Slovak[sk]
Pozmeňujúci návrh 16 Návrh nariadenia Odôvodnenie 15 a (nové) Text predložený Komisiou Pozmeňujúci návrh (15a) Súčasťou toho nariadenia sú požiadavky na dizajn, bezpečnosť a výkon zdravotníckych pomôcok, ktorých účelom je predísť poraneniam pri výkone povolania, ako sa stanovuje v smernici 2010/32/EÚ.
Slovenian[sl]
Predlog spremembe 16 Predlog uredbe Uvodna izjava 15 a (novo) Besedilo, ki ga predlaga Komisija Predlog spremembe (15a) Ta uredba vključuje zahteve glede značilnosti zasnove, varnosti in delovanja medicinskih pripomočkov, namenjenih preprečevanju poškodb pri delu, kot določa Direktiva 2010/32/EU.
Swedish[sv]
Ändringsförslag 16 Förslag till förordning Skäl 15a (nytt) Kommissionens förslag Ändringsförslag (15a) Denna förordning innehåller krav på säkerhet, prestanda och konstruktionsegenskaper hos medicintekniska produkter som är avsedda att förebygga skador på arbetsplatsen i enlighet med rådets direktiv 2010/32/EU.