Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Притежателите на лиценза за употреба следва да предоставят всички налични данни, които биха могли да разкрият ефикасността на натриевия салицилат при телета и прасета, заедно с подробно обсъждане на съответните данни
Czech[cs]
Držitelé rozhodnutí o registraci by měli předložit veškeré existující údaje, které mohou doložit účinnost salicylanu sodného podávaného telatům a prasatům, a tyto údaje důkladně vysvětlit
German[de]
Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten alle bestehenden Daten, anhand derer die Wirksamkeit einer Anwendung von Natriumsalicylat bei Kälbern und Schweinen nachgewiesen werden kann, sowie eine eingehende Diskussion dieser Daten vorlegen
Greek[el]
Ο ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει όλα τα υφιστάμενα δεδομένα που θα μπορούσαν να αποδείξουν την αποτελεσματικότητα του σαλικυλικού νατρίου όταν χορηγείται σε μόσχους και χοίρους, μαζί με μια εις βάθος ανάλυση αυτών των συγκεκριμένων δεδομένων
English[en]
The MAHs should submit all existing data that could demonstrate the efficacy of sodium salicylate when given to calves and pigs, together with a thorough discussion of the these data
Spanish[es]
Los Titulares de la Autorización de Comercialización deben enviar todos los datos existentes que pudieran demostrar la eficacia del salicilato de sodio administrado a terneros y cerdos, junto con un minucioso debate sobre estos datos
French[fr]
Les TAMM doivent soumettre toutes les données existantes qui pourraient démontrer l efficacité du salicylate de sodium lorsqu il est administré à des veaux et à des porcs ainsi qu un examen détaillé de ces données
Hungarian[hu]
A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak az összes rendelkezésre álló adatot be kell nyújtaniuk, amelyek igazolhatják a borjaknak és malacoknak adott nátrium-szalicilát hatásosságát, az említett adatok alapos részletezésével együtt
Italian[it]
I titolari delle autorizzazioni all immissione in commercio devono presentare tutti i dati esistenti che possano dimostrare l efficacia del salicilato di sodio somministrato a vitelli e suini, unitamente ad una discussione approfondita di tali dati
Lithuanian[lt]
MAH turėtų pateikti visus turimus duomenis, kuriais galima pagrįsti veršelių ir kiaulių gydymo natrio salicilatu veiksmingumą, kartu su išsamiu šių duomenų paaiškinimu
Latvian[lv]
Reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāiesniedz visi esošie dati, kas varētu pierādīt nātrija salicilāta efektivitāti, lietojot šīs zāles teļiem un cūkām, vienlaicīgi apspriežot šos datus
Polish[pl]
Podmioty odpowiedzialne powinny przedstawić wszelkie istniejące dane, które mogłyby udowodnić skuteczność salicylanu sodu stosowanego u cieląt i trzody chlewnej, wraz ze szczegółowym omówieniem tych danych
Portuguese[pt]
Os Titulares das AIM devem apresentar todos os dados existentes passíveis de demonstrarem a eficácia do salicilato de sódio quando administrado a bovinos e suínos, juntamente com uma discussão aprofundada destes dados
Slovak[sk]
Držitelia povolení na uvedenie na trh by mali predložiť všetky existujúce údaje, ktoré by mohli preukázať účinnosť salicylátu sodného pri podávaní teľatám a ošípaným, spoločne s dôkladnou diskusiou o týchto údajoch
Slovenian[sl]
Imetniki dovoljenj za promet naj predložijo vse obstoječe podatke, ki lahko potrdijo učinkovitost uporabe natrijevega salicilata pri teletih in prašičih, skupaj s temeljito obravnavo teh podatkov