Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Не е необходимо той да има разрешение на Съюза или да бъде разрешен във всички държави членки.
Czech[cs]
Přípravek nemusí mít registraci Unie ani nemusí být registrován ve všech členských státech.
Danish[da]
Et lægemiddel behøver ikke at have en EU-tilladelse eller være tilladt i alle medlemsstaterne.
German[de]
Es muss dafür weder eine EU-Zulassung noch eine Zulassung in allen Mitgliedstaaten besitzen.
Greek[el]
Το φάρμακο δεν είναι απαραίτητο να έχει έγκριση της Ένωσης ή να έχει εγκριθεί σε όλα τα κράτη μέλη.
English[en]
It is not necessary for it to have Union authorisation or to be authorised in all Member States.
Spanish[es]
No es necesario que el producto tenga una autorización de la UE o que esté autorizado en todos los Estados miembros.
Estonian[et]
Sellise ravimi jaoks ei pea olema liidu müügiluba ega eraldi müügiluba igas liikmesriigis.
Finnish[fi]
Valmisteen ei ole tarvinnut saada unionin markkinoille saattamista koskevaa lupaa, eikä sillä tarvitse olla lupaa kaikissa jäsenvaltioissa.
French[fr]
Il n’est pas nécessaire que le produit bénéficie d’une autorisation de l’Union ni qu’il soit autorisé dans tous les États membres.
Croatian[hr]
Nije potrebno da imaju odobrenje Unije ili budu odobreni u svim državama članicama.
Hungarian[hu]
Nem szükséges, hogy az uniós engedéllyel rendelkezzen, vagy azt valamennyi tagállamban hivatalosan engedélyezzék.
Italian[it]
Non è necessario che disponga di un’autorizzazione dell’Unione o che sia autorizzato in tutti gli Stati membri.
Lithuanian[lt]
Jo įteisinimas Sąjungoje arba visose valstybėse narėse nebūtinas.
Latvian[lv]
Nav nepieciešams, lai tām būtu piešķirta Savienības atļauja vai lai tās būtu apstiprinātas visās dalībvalstīs.
Maltese[mt]
M’hemmx bżonn li jkollu awtorizzazzjoni tal-Unjoni jew li jkun awtorizzat fl-Istati Membri kollha.
Dutch[nl]
Aan het geneesmiddel hoeft geen communautaire vergunning te zijn verleend noch hoeft het in alle lidstaten te zijn toegelaten.
Polish[pl]
Nie musi on być objęty pozwoleniem unijnym ani dopuszczony do obrotu we wszystkich państwach członkowskich.
Portuguese[pt]
Não é necessário que tenha uma autorização da União nem que esteja autorizado em todos os Estados-Membros.
Romanian[ro]
Nu este necesar ca el să aibă autorizația Uniunii sau să fie autorizat în toate statele membre.
Slovak[sk]
Nie je potrebné, aby mal registráciu Únie alebo aby bol registrovaný vo všetkých členských štátoch.
Slovenian[sl]
Ni treba, da je odobreno v Uniji ali da je odobreno v vseh državah članicah.
Swedish[sv]
Läkemedlet behöver varken ha ett unionsgodkännande eller vara godkänt i samtliga medlemsstater.