Besonderhede van voorbeeld: 9185049455470553064

Metadata

Author: EMEA0.3

Data

Bulgarian[bg]
CHMP препоръчва също така да се направи следното допълнение към точка #. # от Кратката характеристика на продукта:,, При хроничните неракови болки е препоръчително лечението да се започне със силни опиоиди с незабавно освобождаване (например морфин) и да се предпише фентанил трансдермален пластир след определяне на ефикасността и оптималната дозировка на силния опиоид. ”
Greek[el]
Η CHMP εισηγήθηκε επίσης την προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης στο τμήμα #. # της ΠΧΠ: « Για το χρόνιο μη καρκινικό πόνο είναι προτιμητέο η θεραπεία να ξεκινά με τη χορήγηση ισχυρών οπιοειδών άμεσης αποδέσμευσης (π. χ μορφίνη) και το διαδερματικό επίθεμα φαιντανύλης να συνταγογραφείται μετά τον προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας και της βέλτιστης δόσης του ισχυρού οπιοειδούς »
English[en]
The CHMP recommended also adding the following statement in section # of the SPC: In chronic non-cancer pain, it might be preferable to initiate the treatment with immediate-release strong opoids (e. g. morphine) and to prescribe fentanyl transdermal patch after determination of the efficacy and the optimal dosage of the strong opioid
Spanish[es]
El CHMP recomienda también añadir la siguiente declaración en la sección # del RCP: En el dolor crónico no canceroso podría ser preferible iniciar un tratamiento con opiáceos potentes de liberación inmediata (p. ej., morfina) y prescribir el parche transdérmico de fentanilo después de determinar la eficacia y la dosis óptima del opiáceo potente
French[fr]
Le CHMP a également recommandé d ajouter la déclaration suivante à la section # du RCP: « Pour les douleurs chroniques non cancéreuses, il peut être préférable de commencer le traitement avec des opioïdes puissants à effet immédiat (ex.: morphine) et de prescrire des timbres transdermiques de fentanyl après avoir déterminé l efficacité et le dosage optimal de l opioïde puissant. »
Italian[it]
Il CHMP ha inoltre raccomandato l aggiunta della seguente dichiarazione nella sezione # dell RCP: Nei casi di dolore cronico non oncologico, potrebbe essere preferibile iniziare il trattamento con oppioidi a forte azione e a rilascio immediato (ad es. morfina) e prescrivere il cerotto transdermico di fentanyl una volta stabilita l efficacia e il dosaggio ottimale dell oppioide a forte azione
Maltese[mt]
Il-CHMP irrakkomanda wkoll iż-żieda ta ’ l-istqarrija segwenti f’ sezzjoni #. # tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodotti (SPC): “ F’ uġigħ kroniku mhux relatat mal-kanċer, jista ’ jkun preferibbli li tibda t-trattament b’ opijojdi qawwija li jirrilaxxaw ruħhom minnufih (eż. morfina) u li tagħti b’ riċetta roqgħa b’ fentanyl transdermali wara d-determinazzjoni ta ’ l-effikaċja u d-dożaġġ ottimu ta ’ l-opijojd qawwi. ”
Portuguese[pt]
O CHMP também recomendou que fosse acrescentada a seguinte informação na secção #. # do Resumo de Características do Medicamento: “ No caso de dores crónicas não cancerosas, poderá ser preferível iniciar o tratamento com opióides fortes de libertação imediata (por exemplo, a morfina) e receitar adesivos transdérmicos de fentanil depois de determinar a eficácia e a dosagem ideal do opióide forte. ”
Slovak[sk]
Výbor CHMP tiež odporučil pridať do časti #. # súhrnu charakteristických vlastností lieku nasledujúci výrok:„ Pri chronickej bolesti, ktorá nie je spojená s rakovinou, by mohlo byť vhodnejšie začať liečbu silnými opioidmi s okamžitým uvoľňovaním (napr. morfín) a až po stanovení účinnosti a optimálneho dávkovania tohto silného opioidu by sa mohla predpísať fentanylová transdermálna náplasť “
Swedish[sv]
CHMP förordade även att följande information läggs till i avsnitt #. #. i produktresumén: ” Vid kronisk icke-cancersmärta kan det vara att föredra att inleda behandlingen med starka opioider som frisätts omedelbart (t. ex. morfin) och att förskriva transdermalt fentanylplåster efter bestämning av den starka opioidens effekt och optimala dos. ”

History

Your action: