Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
ж) формата на протоколите, резюметата и окончателните доклади от анализите на проучванията за безопасност след получаване на разрешение.
Czech[cs]
g) formát protokolů, souhrnů a závěrečných zpráv poregistračních studií bezpečnosti.
Danish[da]
g) formatet for protokoller, sammendrag og endelige undersøgelsesrapporter for undersøgelserne efter markedsføringstilladelse
German[de]
g) das Format von Protokollen, Kurzdarstellungen und Abschlussberichten von Unbedenklichkeitsstudien nach der Genehmigung.
Greek[el]
ζ) το μορφότυπο των πρωτοκόλλων, των περιλήψεων και των τελικών εκθέσεων σχετικά με τις μετεγκριτικές εκθέσεις ασφάλειας·
English[en]
(g) the format of protocols, abstracts and final study reports for the post-authorisation safety studies.
Spanish[es]
g) el formato de los protocolos, resúmenes e informes finales de los estudios de seguridad posautorización.
Estonian[et]
g) müügiloa saamisjärgsete ohutusuuringute kohta esitatavate protokollide, kokkuvõtete ja lõpparuannete vorm.
Finnish[fi]
g) myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä turvallisuustutkimuksia koskevien tutkimussuunnitelmien, tiivistelmien ja lopullisten tutkimusraporttien muoto.
French[fr]
g) le format des protocoles, résumés et rapports finals pour les études de sécurité postautorisation.
Hungarian[hu]
g) az engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálatokhoz alkalmazott vizsgálati tervek, kivonatok és végleges jelentések formátuma.
Italian[it]
g) formato dei protocolli, delle sintesi e dei rapporti finali relativi agli studi sulla sicurezza dopo l’autorizzazione.
Lithuanian[lt]
g) poregistracinių saugumo tyrimų protokolų, reziumė ir galutinų tyrimų ataskaitų forma.
Latvian[lv]
g) protokolu, kopsavilkumu un galīgo pētījumu ziņojumu par pēcreģistrācijas drošuma pētījumiem forma.
Maltese[mt]
(g) il-format ta’ protokolli, taqsiriet u rapporti finali ta’ studji għall-istudji dwar is-sikurezza ta’ wara l-awtorizzazzjoni;
Dutch[nl]
g) het formaat voor protocollen, samenvattingen en eindverslagen van veiligheidsstudies na toelating.
Polish[pl]
g) format protokołów, streszczeń i sprawozdań końcowych z badań dotyczących bezpieczeństwa przeprowadzanych po wydaniu pozwolenia.
Portuguese[pt]
g) O modelo de protocolos, dos resumos e dos relatórios finais dos estudos de segurança após autorização.
Romanian[ro]
(g) formatul protocoalelor, al rezumatelor și al rapoartelor finale pentru studiile de siguranță post-autorizare;
Slovak[sk]
g) formát protokolov, prehľadov a záverečných správ v prípade štúdií o bezpečnosti po vydaní povolenia.
Slovenian[sl]
(g) oblika protokolov, izvlečkov in zaključnih poročil za študije o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet.
Swedish[sv]
g) Format för protokoll, sammanfattningar och slutrapporter om säkerhetsstudierna efter det att produkten godkänts.