Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
В подкрепа на тези заявки Medeva представя РПП, издадени от германските и френските власти и властите на Обединеното кралство за лекарствените продукти, наречени „Infanrix DTCaP“, „Infanrix IPV“, „Infanrix IPV+HIB“, „Infanrix Quinta“, „Pediacel“ и „Repevax“, като освен комбинацията от пертактин и филаментозен хемаглутин всеки от тях съдържа други активни съставки, чийто брой е между 8 и 11.
Czech[cs]
Na podporu těchto žádostí Medeva předložila rozhodnutí o registraci, která byla vydána německými a francouzskými orgány a orgány Spojeného království pro léčivé přípravky nazvané Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel a Repevax, z nichž každý obsahuje kromě kombinace pertactinu a vláknitého hemaglutininu další účinné látky, jejichž počet se pohybuje mezi 8 a 11.
Danish[da]
Medeva fremlagde til støtte for ansøgningerne markedsføringstilladelser, der var udstedt af de tyske og franske myndigheder samt myndighederne i Det Forenede Kongerige for lægemidlerne Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel og Repevax, hvoraf hvert lægemiddel, ud over sammensætningen af pertaktin og filamentøs hæmagglutinin, indeholder andre aktive ingredienser, hvis antal varierer mellem 8 og 11.
German[de]
Zur Stützung dieser Anmeldungen legte Medeva Genehmigungen für das Inverkehrbringen vor, die von den deutschen und den französischen Behörden sowie von den Behörden des Vereinigten Königreichs für die Arzneimittel Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel und Repevax erteilt worden waren, die neben der Zusammensetzung aus Pertactin und filamentösem Hämagglutinin jeweils zwischen acht und elf weitere Wirkstoffe enthalten.
Greek[el]
Προς στήριξη των αιτήσεων αυτών, η Medeva προσκόμισε τις άδειες κυκλοφορίας στην αγορά που είχαν χορηγήσει οι γερμανικές, οι γαλλικές και οι βρετανικές αρχές για τα φάρμακα Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel και Repevax, καθένα από τα οποία περιέχει όχι μόνο τη σύνθεση περτακτίνης και νηματοειδούς αιμοσυγκολλητίνης, αλλά και άλλες δραστικές ουσίες, ο αριθμός των οποίων κυμαίνεται μεταξύ οκτώ και έντεκα.
English[en]
In support of those applications, Medeva submitted MAs granted by the French, German and United Kingdom authorities for medicinal products named Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel and Repevax, each of which contained, in addition to the combination of pertactin and filamentous haemagglutinin, other active ingredients, the total number of which was between 8 and 11.
Spanish[es]
En apoyo de estas solicitudes, Medeva presentó AC expedidas por las autoridades alemanas, francesas y del Reino Unido para los medicamentos denominados Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel y Repevax, que incluían todos ellos en su composición, además de pertactina y hemaglutinina filamentosa, otros principios activos cuyo número oscila entre 8 y 11.
Estonian[et]
Nende taotluste toetuseks esitas Medeva Saksa, Prantsuse ja Ühendkuningriigi ametiasutuste väljastatud müügiload ravimitele nimedega Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel ja Repevax, mis kõik sisaldavad 8–11 muud aktiivainet peale perktatiini ja filamentse hemaglutiniini.
Finnish[fi]
Medeva toimitti hakemusten tueksi Saksan, Ranskan ja Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaisten myöntämät myyntiluvat lääkkeille, joista käytetään nimitystä Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel ja Repevax ja joista kussakin on pertaktiinin ja filamenttisen hemagglutiniinin yhdistelmän lisäksi 8–11 muuta vaikuttavaa ainetta.
French[fr]
À l’appui de ces demandes, Medeva a produit des AMM délivrées par les autorités allemandes, françaises et du Royaume-Uni pour les médicaments dénommés Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel et Repevax, chacun de ceux-ci contenant, outre la composition de pertactine et d’hémagglutinine filamenteuse, d’autres principes actifs, dont le nombre est compris entre 8 et 11.
Hungarian[hu]
Kérelmei alátámasztására a Medeva a német és a francia hatóságok, valamint az Egyesült Királyság hatóságai által az Infanrix DTCaP, az Infanrix IPV, az Infanrix IPV+HIB, az Infanrix Quinta, a Pediacel és a Repevax nevű gyógyszerek forgalomba hozatalára vonatkozó engedélyeket mutatott be, amely gyógyszerek mindegyike tartalmazott a pertaktin és a hemagglutinin filamentum kombináción kívül – 8‐tól 11‐ig terjedő számú – más hatóanyagot is.
Italian[it]
A sostegno di tali domande, la Medeva ha prodotto le AIC rilasciate dalle autorità tedesche, francesi e del Regno Unito per i medicinali denominati Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel e Repevax, ciascuno dei quali contiene, oltre alla combinazione di pertactina ed emoagglutinina filamentosa, altri principi attivi, in numero compreso tra 8 e 11.
Lithuanian[lt]
Pagrįsdama savo paraiškas Medeva pateikė leidimus pateikti į rinką, kuriuos Vokietijos, Prancūzijos ir Jungtinės Karalystės institucijos išdavė dėl medicinos produktų Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel ir Repevax, į kurių sudėtį, be pertaktino ir filamentinio hemagliutinino derinio, įeina ir kitos veikliosios sudedamosios dalys; šių yra nuo 8 iki 11.
Latvian[lv]
Šo pieteikumu pamatojumā Medeva iesniedza Vācijas, Francijas un Apvienotās Karalistes iestāžu izsniegtas TA zālēm ar nosaukumiem “Infanrix DTCaP”, “Infanrix IPV”, “Infanrix IPV+HIB”, “Infanrix Quinta”, “Pediacel” un “Repevax”, no kurām katrā bez pertaktīna un hemaglutinīna šķiedrvielas bija citas aktīvās vielas, skaitā no 8 līdz 11.
Maltese[mt]
Insostenn tal-applikazzjonijiet tagħha, Medeva ppreżentat ATS maħruġa mill-Awtoritajiet Ġermaniżi, Franċiżi u tar-Renju Unit għall-prodotti mediċinali bl-ismijiet Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel u Repevax, li kull wieħed minnhom jikkontjeni, minbarra l-kompożizzjoni ta’ pertaktin u ta’ emaglutinina filamentuża, ingredjenti oħra attivi, li n-numru totali tagħhom huwa ta’ bejn 8 u 11.
Dutch[nl]
Tot staving van die aanvragen heeft Medeva vergunningen voor het in de handel brengen overgelegd die door de Duitse en de Franse autoriteiten, alsook door de autoriteiten van het Verenigd Koninkrijk waren afgegeven voor de geneesmiddelen Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel en Repevax, die elk naast de samenstelling van pertactine en filamenteuze hemaglutinine nog 8 tot 11 andere werkzame stoffen bevatten.
Polish[pl]
Na poparcie tych wniosków Medeva przedłożyła zezwolenia na dopuszczenie do obrotu wydane przez władze niemieckie, francuskie i Zjednoczonego Królestwa w odniesieniu do produktów leczniczych o nazwie Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel oraz Repevax, z których każdy – poza pertaktyną i hemaglutyniną nitkowatą – zawierał inne składniki aktywne w liczbie między 8 a 11.
Portuguese[pt]
Em apoio dos seus pedidos, a Medeva apresentou AIM concedidas pelas autoridades alemãs, francesas e do Reino Unido para os medicamentos denominados Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel e Repevax, cada um deles contendo, além da combinação de pertactina e de hemaglutinina filamentosa, outros princípios activos, cujo número está compreendido entre 8 e 11.
Romanian[ro]
În susținerea acestor cereri, Medeva a prezentat AIP eliberate de autoritățile germane, franceze și din Regatul Unit pentru medicamente denumite Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel și Repevax, fiecare dintre acestea conținând, pe lângă compoziția de pertactină și de hemaglutinină filamentoasă, alte principii active, al căror număr este cuprins între 8 și 11.
Slovak[sk]
Na podporu týchto žiadostí spoločnosť Medeva predložila PUT udelené nemeckými, francúzskymi orgánmi a orgánmi Spojeného kráľovstva pre liečivá s názvom Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel a Repevax, pričom každé z nich obsahovalo okrem zložiek pertaktínu a filamentózneho hemaglutinínu aj iné účinné zložky, ktorých počet sa pohyboval od 8 do 11.
Slovenian[sl]
Družba Medeva je v utemeljitev teh prijav predložila DDP, ki so jih nemški in francoski organi ter organi Združenega kraljestva izdali za zdravila, imenovana Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel in Repevax, pri čemer vsako od njih poleg kombinacije pertaktina in filamentoznega hemaglutinina vsebuje tudi druge učinkovine, katerih število je med 8 in 11.
Swedish[sv]
Till stöd för sina ansökningar gav Medeva in godkännanden att saluföra produkten (nedan kallade godkännanden för försäljning) som beviljats av de tyska, franska och brittiska myndigheterna för läkemedlen Infanrix DTCaP, Infanrix IPV, Infanrix IPV+HIB, Infanrix Quinta, Pediacel och Repevax. Vart och ett av dessa läkemedel innehåller mellan 8 och 11 ytterligare aktiva ingredienser förutom kombinationen av pertactin och filamentöst hemagglutinin.