Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
При двойно слепи клинични проучвания с розиглитазон, честотата на повишаване на ALT (аланинаминотрансфераза) повече от три пъти над горната граница на нормалните стойности е еднаква с тази при плацебо (#, # %) и по-малка от тази на активните стандарти (#, # % метформин/сулфанилуреен продукт
Czech[cs]
Ve dvojitě zaslepených klinických studiích s rosiglitazonem byla incidence trojnásobného zvýšení ALT nad horní hranici normy stejná jako u placeba (#, # %), ale nižší než u účinných srovnávaných látek (#, # % u metforminu i sulfonylurey
Danish[da]
I dobbeltblinde kliniske undersøgelser med rosiglitazon var forekomsten af stigninger i ALAT på mere end tre gange den øvre normale grænse af samme størrelse som for placebo (#, # %) og mindre end ved behandling med de lægemidler, som rosiglitazon blev sammenlignet med (#, # % metformin/sulfonylurinstof
German[de]
In doppelblinden klinischen Studien mit Rosiglitazon trat eine Erhöhung der ALT auf über den dreifachen Wert der Obergrenze des Normbereiches gleich häufig auf wie unter Placebo (# %) und seltener als bei den wirksamen Vergleichssubstanzen (# % Metformin/Sulfonylharnstoffe
Greek[el]
Σε διπλές τυφλές κλινικές δοκιμές με ροσιγλιταζόνη τα περιστατικά αύξησης της ALT περισσότερο από τρεις φορές υψηλότερα του ανώτερου φυσιολογικού ορίου ήταν ίσα με το εικονικό (#, # %) και χαμηλότερα από αυτά των δραστικών συγκριτικών φαρμάκων (μετφορμίνη/σουλφονυλουρίες #, # %
Spanish[es]
En los ensayos clínicos doble ciego con rosiglitazona, la incidencia de aumento de ALT por encima de tres veces el límite superior de la normalidad fue igual a la registrada con placebo (# %) y menor que con comparadores activos (# % metformina/sulfonilureas
Estonian[et]
Rosiglitasooni kliinilistes topeltpimeuuringutes oli ALAT aktiivsuse suurenemise (> #x normivahemiku ülempiirist) esinemissagedus võrdne platseeboga (#, # %) ning väiksem kui aktiivsete võrdlusravimite metformiini/sulfonüüluurea derivaatide puhul (#, # %
Finnish[fi]
Rosiglitatsonilla tehdyissä kliinisissä kaksoissokkotutkimuksissa ALAT-arvon nousu normaaliarvon ylärajaan nähden kolminkertaiseksi havaittiin samalla insidenssillä kuin plasebolla (#, # %) ja vähäisemmäksi kuin vertailuvalmisteilla (#, # % metformiini/sulfonyyliureat
French[fr]
Dans les études cliniques en double aveugle avec la rosiglitazone, l incidence d une élévation des ALAT # fois supérieure à la borne supérieure de la normale était similaire au placebo (# %) et inférieure à celle observée avec les comparateurs (# % metformine/sulfamides hypoglycémiants
Hungarian[hu]
Roziglitazonnal végzett kettős-vak klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosánál magasabb ALT-szint emelkedés azonos gyakorisággal fordult elő, mint a placebo-csoportban (#, # %), de ritkábban, mint az összehasonlító aktív készítményekkel (metformin/szulfanilurea-származék) kezelt csoportokban (#, # %
Lithuanian[lt]
Dvigubai aklu metodu atliktuose klinikiniuose tyrimuose ALT aktyvumo padidėjimas, daugiau nei trigubai viršijantis viršutinę normos ribą, buvo pastebėtas taip pat dažnai, kaip ir placebo grupėje (#, # %) ir rečiau, negu vartojant aktyvius palyginamuosius preparatus (#, # % vartojant metforminą/sulfonilurėją) Su kepenų ir tulžies latakų sistema susijusių nepalankių įvykių dažnis buvo < #, # , bet kurioje gydymo grupėje ir buvo toks pat, kaip ir placebo grupėje
Latvian[lv]
Dubultmaskētos klīniskos pētījumos ar rosiglitazonu ALAT līmeņa paaugstināšanās, kas trīs reizes pārsniedza normas augšējo robežu, bija tikpat bieži kā, lietojot placebo (#, # %) un mazāka nekā, lietojot salīdzinošu aktīvo vielu (#, # % metformīns/sulfonilurīnviela
Maltese[mt]
Fi provi kliniċi double blind b’ rosiglitazone, l-inċidenza ta ’ żidiet fl-ALT aktar minn tlett darbiet ta ’ l-ogħla limitu tan-normal kienet daqs tal-placebo (#. # %) u anqas minn dik tal-komparaturi attivi (#. # % meformin/sulphonylureas
Polish[pl]
W badaniach klinicznych z rozyglitazonem, przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, częstość występowania zwiększonej aktywności AlAT, trzykrotnie większej, niż górna granica normy, była taka sama jak w przypadku placebo (#, # %) i mniejsza niż w przypadku leków porównawczych (#, # % metformina i(lub) pochodne sulfonylomocznika
Portuguese[pt]
Em ensaios clínicos de dupla ocultação com a rosiglitazona, a incidência do aumento da ALT maior que três vezes o limite superior do valor normal foi igual à do grupo placebo (#, # %) e inferior à relativa às substâncias activas de comparação (#, # % metformina/sulfonilureias
Romanian[ro]
În studiile clinice dublu-orb cu rosiglitazonă, incidenţa creşterilor ALT de peste trei ori faţă de limita superioară a valorilor normale a fost egală cu placebo (#, # %) şi mai mică decât aceea a comparatorilor activi (#, # % metformină/sulfoniluree
Slovak[sk]
V dvojito zaslepených klinických štúdiách s rosiglitazónom bola incidencia vzostupu hladiny ALT na viac ako trojnásobok hornej hranice normy rovnaká ako u placeba (#, # %) a nižšia ako u aktívnych komparátorov (#, # % metformín/sulfonylmočovina
Swedish[sv]
I dubbelblinda kliniska prövningar var incidensen av ALAT-stegringar, överstigande tre gånger den övre normalgränsen, densamma för rosiglitazon och placebo (#, # %) och lägre än den för aktiva kontroller (#, # % metformin/sulfonureid