Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Уведоменият орган трябва да оцени предложените промени и да реши дали коригираната система за качество ще продължи да удовлетворява изискванията, посочени в точка 4.2., или е необходимо да се подложи на повторна оценка.
Czech[cs]
Oznámený subjekt posoudí navrhované změny a rozhodne, zda změněný systém jakosti stále ještě splňuje požadavky podle bodu 4.2, nebo zda se požaduje nové posouzení.
Danish[da]
Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 4.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
German[de]
Die benannte Stelle prüft die geplanten Änderungen und entscheidet, ob das geänderte Qualitätssicherungssystem noch den in Nummer 4.2 genannten Anforderungen entspricht oder ob eine erneute Bewertung erforderlich ist.
Greek[el]
Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί τις προτεινόμενες τροποποιήσεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιημένο σύστημα ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρει το σημείο 4.2 ή αν συντρέχει λόγος να γίνει νέα αξιολόγηση.
English[en]
The notified body must assess the proposed changes and decide whether the amended quality system will still satisfy the requirements referred to in 4.2 or whether a reassessment is required.
Spanish[es]
El organismo notificado evaluará las modificaciones propuestas y decidirá si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el punto 4.2 o si es precisa una nueva evaluación.
Estonian[et]
Teavitatud asutus peab hindama kavandatavaid muudatusi ja otsustama, kas muudetud kvaliteedinäitajad rahuldavad punktis 4.2 esitatud nõudeid või on vaja teha uus vastavushindamine.
Finnish[fi]
Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 4.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
Hungarian[hu]
A bejelentett szerv köteles értékelni a javasolt változtatásokat, és köteles megállapítani, hogy a módosított minőségbiztosítási rendszer továbbra is kielégíti-e a 4.2. pontban említett követelményeket, vagy újraértékelést kell-e végrehajtani.
Italian[it]
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema qualità modificato continua a soddisfare i requisiti di cui al punto 4.2 o se è necessaria una seconda valutazione.
Lithuanian[lt]
Notifikuotoji įstaiga siūlomus pakeitimus turi įvertinti ir nuspręsti, ar pakeista kokybės sistema atitinka 4.2 punkte minėtus reikalavimus, ar ją reikia įvertinti pakartotinai.
Latvian[lv]
Izziņotā iestāde novērtē ierosinātos grozījumus un izlemj, vai grozītā kvalitātes nodrošināšanas sistēma joprojām būs atbilstīga 4.2. punktā minētajām prasībām, vai arī ir vajadzīga pārvērtēšana.
Maltese[mt]
Il-korp innotifikat għandu jagħmel stima tal-bidliet proposti u jiddeċidi jekk is-sistema ta' kwalità emendata tissodisfax il-ħtiġiet imsemmija f'4,2 jew jekk hemmx bżonn stima mill-ġdid.
Dutch[nl]
De aangemelde instantie beoordeelt de voorgestelde wijzigingen en beslist of het gewijzigde kwaliteitssysteem nog steeds voldoet aan de in punt 4.2 bedoelde eisen dan wel of een nieuwe beoordeling noodzakelijk is.
Polish[pl]
Jednostka notyfikowana musi ocenić proponowane zmiany oraz zdecydować, czy zmieniony system jakości będzie spełniał wymogi określone w ppkt 4.2 lub czy jest wymagana ponowna ocena.
Portuguese[pt]
O organismo notificado deve avaliar as alterações propostas e decidir se o sistema de qualidade alterado continua a preencher os requisitos referidos no ponto 4.2 ou se é necessária uma reavaliação.
Romanian[ro]
Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la punctul 4.2 sau dacă este necesară o reevaluare.
Slovak[sk]
Notifikovaný orgán musí posúdiť navrhované zmeny a rozhodnúť o tom, či upravený systém kvality spĺňa požiadavky uvedené v bode 4.2, alebo či je potrebné tento systém opätovne posúdiť.
Slovenian[sl]
Priglašeni organ mora oceniti predlagane spremembe in odločiti, ali bo spremenjeni sistem kakovosti še vedno izpolnjeval zahteve iz 4.2 ali je potrebno ponovno ocenjevanje.
Swedish[sv]
Det anmälda organet skall bedöma de föreslagna ändringarna och avgöra om det ändrade kvalitetssystemet fortfarande uppfyller de krav som avses i punkt 4.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.