Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Член 2 от Директива 93/42/ЕИО предвижда, че медицинските изделия могат да бъдат пускани на пазара и да се въвеждат в употреба единствено ако при нормалното им ползване не застрашават безопасността на хората.
Czech[cs]
(1) Podle článku 2 směrnice 93/42/EHS mohou být zdravotnické prostředky uváděny na trh a do provozu pouze tehdy, nesnižují-li při běžném používání úroveň bezpečnosti osob.
Danish[da]
(1) I artikel 2 i direktiv 93/42/EØF fastsættes det, at medicinsk udstyr kun må markedsføres og tages i brug, hvis det ved normal anvendelse ikke bringer personers sikkerhed i fare.
German[de]
(1) Nach Artikel 2 der Richtlinie 93/42/EWG dürfen Medizinprodukte nur dann in den Verkehr gebracht und in Betrieb genommen werden, wenn sie bei vorschriftsmäßiger Verwendung die Sicherheit von Personen nicht gefährden.
Greek[el]
(1) Το άρθρο 2 της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ ορίζει ότι τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα επιτρέπεται να διατίθενται στο εμπόριο και να τίθενται σε λειτουργία μόνον εφόσον, υπό κανονικές συνθήκες χρήσης, δεν θέτουν σε κίνδυνο την ασφάλεια ανθρώπων.
English[en]
(1) Article 2 of Directive 93/42/EEC stipulates that medical devices may be placed on the market and put into service only if, when normally used, they do not compromise the safety of persons.
Spanish[es]
(1) En el artículo 2 de la Directiva 93/42/CEE se establece que los productos sanitarios sólo puedan comercializarse y ponerse en servicio si, al ser utilizados conforme a su finalidad prevista, no comprometen la seguridad de las personas.
Estonian[et]
(1) Direktiivi 93/42/EMÜ artiklis 2 nähakse ette, et meditsiinitehnikat võib turule viia ja kasutusele võtta üksnes sel juhul, kui selle tavapärane kasutamine ei ohusta inimeste tervist.
Finnish[fi]
(1) Direktiivin 93/42/ETY 2 artiklan mukaisesti lääkinnällisiä laitteita voidaan saattaa markkinoille ja ottaa käyttöön ainoastaan, jos ne eivät tavanomaisesti käytettyinä vaaranna henkilöiden turvallisuutta.
French[fr]
(1) L'article 2 de la directive 93/42/CEE prévoit que les dispositifs médicaux ne peuvent être mis sur le marché et en service que s'ils ne compromettent pas la sécurité des personnes lorsqu'ils sont normalement utilisés.
Croatian[hr]
Članak 2. Direktive 93/42/EEZ određuje da medicinski proizvodi mogu biti stavljeni na tržište i dani na korištenje samo ako pri uobičajenoj uporabi ne ugrožavaju sigurnost osoba.
Hungarian[hu]
(1) A 93/42/EGK irányelv 2. cikkének értelmében az orvostechnikai eszközök csak akkor hozhatók forgalomba és helyezhetők üzembe, ha a használati utasításnak megfelelő alkalmazásuk nem veszélyezteti a személyek biztonságát.
Italian[it]
(1) L'articolo 2 della direttiva 93/42/CEE stabilisce che i dispositivi medici possono essere immessi in commercio e messi in servizio soltanto se, usati normalmente, non compromettono la sicurezza delle persone.
Lithuanian[lt]
(1) Direktyvos 93/42/EEB 2 straipsnis kelia sąlygą, kad medicinos prietaisai gali būti pateikiami į rinką ir pradėti naudoti tik tada, kai, naudojami įprastinėmis sąlygomis, nekelia pavojaus žmonių saugumui.
Latvian[lv]
(1) Direktīvas 93/42/EEK 2. pants paredz, ka medicīnas ierīces var laist tirgū un nodot lietošanā tikai tad, ja, pareizi lietojot, tās negatīvi neietekmē cilvēku drošību.
Maltese[mt]
(1) L-Artikolu 2 tad-Direttiva 93/42/KEE jistipula li mezzi mediċi jistgħu jitqiegħdu fis-suq u jkunu mdaħħla fis-servizz biss jekk, bl-użu normali, dawn ma jkunux jikkompromettu is-sigurtà tal-persuni.
Dutch[nl]
(1) Artikel 2 van Richtlijn 93/42/EEG bepaalt dat medische hulpmiddelen alleen in de handel gebracht en in gebruik genomen mogen worden als zij bij normaal gebruik geen gevaar opleveren voor de veiligheid van personen.
Polish[pl]
(1) Artykuł 2 dyrektywy 93/42/EWG stanowi, że wyroby medyczne mogą być wprowadzane do obrotu i używania tylko wtedy, gdy prawidłowo używane, nie zagrażają bezpieczeństwu użytkowników.
Portuguese[pt]
(1) O artigo 2.o da Directiva 93/42/CEE determina que os dispositivos médicos só podem ser colocados no mercado e entrar em serviço se, utilizados em conformidade com a respectiva finalidade, não comprometerem a segurança das pessoas.
Romanian[ro]
Articolul 2 din Directiva 93/42/CEE prevede că dispozitivele medicale pot fi introduse pe piață și date în folosință doar în cazul în care, în condiții normale de utilizare, nu pun în pericol siguranța persoanelor.
Slovak[sk]
(1) článok 2 smernice 93/42/EHS určuje, že zdravotné pomôcky sa môžu umiestniť na trh a uviesť do prevádzky, len ak pri normálnom používaní neohrozujú bezpečnosť osôb.
Slovenian[sl]
(1) Člen 2 Direktive 93/42/EGS določa, da se medicinski pripomočki lahko dajo v promet in v uporabo le, če ob običajni uporabi ne ogrožajo varnosti ljudi.
Swedish[sv]
(1) I artikel 2 i direktiv 93/42/EEG fastställs det att medicintekniska produkter endast får släppas ut på marknaden och tas i bruk om de vid normal användning inte äventyrar människors säkerhet.