Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Общият анализ на предклиничните и клиничните изпитвания за локално дразнене на диспергиращите се в устата таблетки показва, че е малко вероятно лекарствената форма да носи риск от локално дразнене при клинично приложение
Czech[cs]
Souhrnná analýza předklinických a klinických studií na podráždění u tablet dispergovatelných v ústech potvrdila, že je nepravděpodobné, aby tato léková forma představovala riziko místního podráždění při klinickém používání
Danish[da]
Den samlede analyse af prækliniske og kliniske irritationsundersøgelser med smeltetabletten indikerer at det er usandsynligt at denne formulering indebærer nogen risiko for lokal irritation ved klinisk brug
German[de]
Die Gesamtanalyse der präklinischen und klinischen Irritationstests für die Schmelztablette ergab, dass diese Formulierung ein unwahrscheinliches Risiko für lokale Irritationen bei klinischer Anwendung darstellt
Greek[el]
Η συλλογική ανάλυση των προκλινικών και κλινικών μελετών ερεθισμού για το διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο δείχνει ότι αυτή η μορφή δεν είναι πιθανό να δημιουργήσει κίνδυνο για τοπικό ερεθισμό με κλινική χρήση
English[en]
The collective analysis of preclinical and clinical irritation studies for the orodispersible tablet indicate that this formulation is unlikely to pose risk for local irritation with clinical use
Spanish[es]
El análisis conjunto de los estudios clínicos y preclínicos sobre irritación para el comprimido bucodispersable indican que es improbable que esta formulación plantee algún riesgo en cuanto a irritación local con el uso clínico
Estonian[et]
Suus dispergeeruva tabletiga läbiviidud mittekliiniliste ja kliiniliste ärritust hindavate uuringute koondanalüüs näitas, et see ravimvorm tõenäoliselt ei põhjusta kliinilisel kasutamisel lokaalseid ärritusnähte
Finnish[fi]
Suussa hajoavalla tabletilla tehtyjen prekliinisten ja kliinisten ärsytystutkimusten tulosten kollektiivinen analyysi osoittaa, ettei tällä valmistemuodolla todennäköisesti ole paikallisen ärsytyksen riskiä kliinisessä käytössä
French[fr]
L analyse des données obtenues suite aux résultats d essais précliniques et cliniques sur l irritation induite par le comprimé orodispersible indique qu il est peu probable que l utilisation de cette formulation présente un risque d irritation locale.L absence
Hungarian[hu]
A szájban diszpergálódó tablettára vonatkozó preklinikai és klinikai irritációs vizsgálatok összesített elemzése azt mutatja, hogy a klinikai alkalmazás során e gyógyszerformánál valószínűtlen a helyi irritáció veszélye
Italian[it]
L analisi generale degli studi preclinici e clinici sull irritazione con le compresse orodispersibili indicano come improbabile che questa formulazione comporti rischi di irritazione locale nell uso clinico
Lithuanian[lt]
Atlikus burnoje disperguojamųjų tablečių ikiklinikinių ir klinikinių dirginimo tyrimų bendrą analizę, nustatyta, kad, klinikiniams tikslams vartojant šią farmacinę formą, vietinio dirginimo pavojus mažai tikėtinas
Latvian[lv]
Mutē disperģējamās tabletes preklīnisko un klīnisko kairinājuma pētījumu kopējās analīzes liecina, ka klīniskā lietošanā šai zāļu formai ir praktiski neiespējams izraisīt kairinājuma risku
Maltese[mt]
L-analiżi kollettiva ta ’ studji fuq l-irritazzjoni ta ’ qabel l-użu kliniku kif ukoll dawk kliniċi għall-pillola li tinħall fil-ħalq juru li din il-formulazzjoni mhux probabbli li jkollha riskju li tikkawża irritazzjoni lokali bl-użu kliniku
Polish[pl]
Zbiorcza analiza badań przedklinicznych i klinicznych dotyczących podrażnień wywołanych stosowaniem tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej wykazała mało prawdopodobne ryzyko miejscowego podrażnienia wywołanego tą postacią leku podczas stosowania klinicznego
Portuguese[pt]
A análise colectiva de estudos de irritação pré-clinica e clínica, para o comprimido orodispersível, indica que é improvável que esta formulação apresente risco de irritação local com a utilização clínica
Romanian[ro]
Analiza comună a studiilor preclinice şi clinice legate de iritaţii, cu comprimate orodispersabile indică faptul că această formă farmaceutică nu prezintă niciun risc de iritaţie locală în cursul utilizării clinice
Slovak[sk]
Spoločné analýzy predklinických a klinických štúdií miestnej dráždivosti vykonaných s orodispergovateľnými tabletami ukazujú, že klinické používanie tejto formy pravdepodobne nepredstavuje z hľadiska miestnej dráždivosti riziko
Slovenian[sl]
Skupna analiza zbranih podatkov iz predkliničnih in kliničnih študij draženja pri uporabi orodisperzibilnih tablet je pokazala, da pri tej formulaciji ni skoraj nikakršnega tveganja za lokalno draženje med klinično uporabo zdravila
Swedish[sv]
Den samlade analysen av prekliniska och kliniska irritationsstudier med den munsönderfallande tabletten tyder på att denna beredningsform sannolikt inte innebär någon risk för lokal irritation vid klinisk användning