Metadata
Author: eurlex-diff-2018-06-20
Data
Bulgarian[bg]
Трябва обаче да се припомни, че EMA е счела, че следва да се заличат данните, свързани със степента на концентрация на активното вещество и с подробностите за вътрешния референтен стандарт, използван при аналитичните тестове.
Czech[cs]
Je však třeba připomenout, že EMA měla za to, že je třeba skrýt koncentrační rozmezí účinné látky a podrobnosti interní referenční normy použité v analytických testech.
Greek[el]
Υπενθυμίζεται, ωστόσο, ότι ο EMA δέχθηκε να αποκρυβεί το εύρος συγκέντρωσης της δραστικής ουσίας, καθώς και τα αναλυτικά στοιχεία του εσωτερικού προτύπου αναφοράς που χρησιμοποιήθηκε για τις αναλυτικές δοκιμές.
English[en]
It must, however, be recalled that the EMA found that the concentration range of the active substance and details on the internal reference standard used for the analytical tests should be redacted.
Spanish[es]
Es preciso no obstante recordar que la EMA consideró que debía ocultarse el rango de concentración de la sustancia activa y los detalles de la norma de referencia interna utilizada en las pruebas analíticas.
Estonian[et]
Tuleb siiski meenutada, et EMA leidis, et kustutada tuleb toimeine kontsentratsiooni vahemik ja analüütilistes testides kasutatud sisevõrdlusstandardi üksikasjad.
French[fr]
Il convient toutefois de rappeler que l’EMA a considéré qu’il convenait d’occulter la fourchette de concentration de la substance active ainsi que les détails de la norme de référence interne utilisée dans les tests analytiques.
Croatian[hr]
Treba međutim napomenuti da je EMA zaključila da treba ispustiti podatke o rasponu koncentracije aktivne tvari kao i internu referentnu normu koja se koristi u analitičkim testovima.
Hungarian[hu]
Emlékeztetni kell ugyanakkor arra, hogy az EMA úgy vélte, hogy ki kell takarni a hatóanyagkoncentráció‐tartományt és az analitikai vizsgálatokban alkalmazott belső referencianormával kapcsolatos részletes adatokat.
Italian[it]
Va, tuttavia, ricordato che l’EMA ha ritenuto che fosse opportuno omettere l’intervallo di concentrazione del principio attivo, nonché i dettagli dello standard di riferimento interno utilizzato nei test analitici.
Lithuanian[lt]
Tačiau reikia priminti, jog EMA nusprendė, kad reikia neskelbti veikliosios medžiagos koncentracijos intervalo, taip pat išsamios informacijos apie vidaus etaloninį standartą, naudotą atliekant analitinius tyrimus.
Latvian[lv]
Tomēr ir jāatgādina, ka EMA ir uzskatījusi, ka ir jāaizklāj aktīvās vielas koncentrācijas sadalījums un iekšējais atsauces standarts, kas izmantots analītiskajos testos.
Maltese[mt]
Madankollu għandu jitfakkar li l-EMA kkunsidrat li kellha tiġi redatta il-firxa ta’ konċentrazzjoni tas-sustanza attiva kif ukoll id-dettalji tal-istandard ta’ referenza intern użat fit-testijiet analitiċi.
Dutch[nl]
Evenwel moet in herinnering worden gebracht dat het EMA heeft vastgesteld dat het concentratiebereik van de werkzame stof en de details van de in de analytische proeven gehanteerde interne referentienorm moesten worden weggelaten.
Polish[pl]
Trzeba jednak przypomnieć, że EMA stwierdziła, iż należy utajnić zakres stężenia substancji czynnej oraz szczegółowe informacje dotyczące wewnętrznej normy referencyjnej zastosowanej w testach analitycznych.
Portuguese[pt]
Contudo, há que lembrar que a EMA considerou que se devia ocultar o intervalo de concentração da substância ativa e os pormenores da norma de referência interna utilizada nos testes analíticos.
Romanian[ro]
Trebuie totuși amintit că EMA a considerat că era necesară ocultarea intervalului de concentrație a substanței active, precum și a detaliilor standardului de referință intern utilizat în testele analitice.
Slovak[sk]
Treba však pripomenúť, že EMA sa domnievala, že je namieste utajiť rozmedzie koncentrácie účinnej látky, ako aj podrobnosti o internej referenčnej norme používanej v analytických testoch.
Slovenian[sl]
Opozoriti pa je treba, da je agencija EMA menila, da je treba prikriti razpon koncentracije zdravilne učinkovine in podrobnosti o internem referenčnem standardu, uporabljenem pri analitičnih preizkusih.