Metadata
Author: not-set
Data
Danish[da]
underrette de kompetente myndigheder om enhver oplysning, der er relevant for vurderingen af fordele og risici ved et veterinærlægemiddel, herunder relevante oplysninger om overvågningsundersøgelser, der er gennemført efter markedsføring, navnlig vedrørende eventuelle restkoncentrationer af lægemidler i animalske produkter.
German[de]
Vorlage bei den zuständigen Behörden aller weiteren Informationen, die für die Beurteilung der Vorteile und Risiken eines Tierarzneimittels von Interesse sind, insbesondere Informationen über Sicherheitsstudien im Anschluss an das Inverkehrbringen, wobei mögliche Arzneimittelrückstände in tierischen Erzeugnissen besonders zu beachten sind.
Greek[el]
την παροχή στις αρμόδιες αρχές κάθε άλλης πληροφορίας που παρουσιάζει ενδιαφέρον για την αξιολόγηση του κινδύνου και του οφέλους που αντιπροσωπεύει ένα κτηνιατρικό φάρμακο, ιδίως τις πληροφορίες που αφορούν τις μελέτες σχετικά με την ασφάλεια μετά τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας με ειδική αναφορά στην παρουσία πιθανών καταλοίπων φαρμακευτικών προϊόντων ζωοτεχνικής προέλευσης.
English[en]
providing the competent authorities with any other information relevant to the evaluation of the risks and benefits of a veterinary medicinal product, particularly information concerning post-marketing safety studies, with particular reference to the presence of any residues of medicinal products in animal-based foodstuffs.
Spanish[es]
facilitar a las autoridades competentes cualquier otra información de interés para la evaluación de la relación beneficios/riesgos asociados a un medicamento veterinario, en particular la información relativa a estudios de seguridad posteriores a la autorización, así como la información relativa a la presencia de posibles residuos de medicamentos en los productos zootécnicos.
Finnish[fi]
toimittaa toimivaltaisille viranomaisille eläinlääkkeen vaarojen ja etujen arvioinnin kannalta hyödylliset muut tiedot ja erityisesti markkinoille saattamisen jälkeiseen valvontaan liittyviä tutkimuksia koskevat tiedot, erityisesti mahdolliset lääkeainejäämät eläinperäisissä elintarvikkeissa.
French[fr]
fournir aux autorités compétentes toute autre information présentant un intérêt pour l'évaluation des risques et des bénéfices que présente un médicament vétérinaire, notamment les informations relatives aux études de surveillance après mise sur le marché, en signalant particulièrement la présence d'éventuels résidus de médicaments dans les productions zootechniques.
Italian[it]
fornire alle competenti autorità tutte le informazioni di qualche interesse per la valutazione dei rischi e dei benefici di un medicinale veterinario, segnatamente quelle relative agli studi di sicurezza per il periodo successivo all'immissione in commercio, con particolare riferimento alla presenza di eventuali residui di medicinali nelle produzioni zootecniche.
Dutch[nl]
de verstrekking aan de bevoegde instanties van alle overige gegevens die van belang zijn voor de beoordeling van de aan een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik verbonden voordelen en risico's, met name gegevens betreffende onderzoeken inzake het toezicht na het in de handel brengen en in het bijzonder de eventuele aanwezigheid van residuen van geneesmiddelen in veeteeltproducten.
Portuguese[pt]
Transmitir às entidades competentes qualquer outra informação que tenha interesse para a avaliação dos riscos e dos benefícios de um medicamento veterinário, nomeadamente as informações relativas aos estudos de fiscalização após a introdução no mercado, assinalando, em especial, a presença de eventuais resíduos de medicamentos nas produções zootécnicas.
Swedish[sv]
överlämna till de ansvariga myndigheterna all annan information av vikt för bedömning av nyttan och riskerna med ett läkemedel, i synnerhet information om säkerhetsstudier efter godkännandet, med särskild hänvisning till eventuella läkemedelsrester i animaliska livsmedel.